Описание

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Фирма производитель

Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)

Страна производитель

Казахстан

Срок годности

3

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – силденафила цитрат 35,12 мг, 70,24 мг, 140,48 мг эквивалентно 25 мг, 50 мг, 100 мг силденафила соответственно, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. СИНЕГРА® эффективна только при наличии сексуальной стимуляции.

Способ применения и дозы

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача! Рекомендуемая доза для большинства пациентов - 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза – 100мг и кратность применения - один раз в сутки. Почечная недостаточность При легкой и среднетяжелой степени недостаточности функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - дозу снижают до 25 мг. Печеночная недостаточность У пациентов с недостаточностью функции печени дозу СИНЕГРЫ® можно снизить до 25 мг. Совместное применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза СИНЕГРЫ® должна составлять 25 мг, не чаще 1 раза в течение 48 час. При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза СИНЕГРЫ® составляет 25 мг. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии, состояние пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, должно быть стабильным перед началом применения СИНЕГРЫ®. Рекомендуется снижение стартовой дозы. Пожилые пациенты Корректировка дозы не требуется.

Противопоказания

Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалением артерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ5 или нет - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах - тяжелая печеночная недостаточность - наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза. С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно – клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) заболевания, сопровождающиеся кровотечением обострение язвенной болезни наследственный пигментный ретинит сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт. ст.). По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет и у женщин.

Побочные действия

Нежелательные явления обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные. Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. Наиболее частые побочные явления (> 1/10) - головная боль - вазодилатация («приливы» крови к лицу) Частые побочные явления (> 1/100 и < 1/10) - головокружение - изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) - хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) - учащенное сердцебиение - ринит (заложенность носа) - диспепсия Не часто(≥1/1000 и ≤ 1/100) - боль в груди, миалгия, общая слабость, сонливость - гипестезия Редко((≥1/10000 и ≤ 1/1000) - снижение или потеря слуха - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий - снижение или потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва - серьезные кардиоваскулярные события, включая инфаркт миокарда, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные геморрагические и транзиторные ишемические атаки, ассоциированные с приемом силденафила. Следующие побочные эффекты были выявлены в процессе постмаркетингового наблюдения: - реакции повышенной чувствительности (в том числе кожная сыпь) - судороги - тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение - рвота - боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер - длительная эрекция и/или приапизм.