Описание

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Фирма производитель

MSN Laboratories Private Limited (Индия)

Страна производитель

Индия

Срок годности

2

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – силденафила цитрата 70.240 мг или 140.480 мг (эквивалентно силденафилу 50 мг или 100 мг соответственно).Вспомогательные вещества: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, маннитол 60, повидон, кросповидон, маннитол, аспартам, кремния диоксид коллоидный, тальк, мятный ароматизатор, краситель индигокармин лак, краситель бриллиантовый голубой, магния стеарат.

Показания к применению

лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового актаСилмелт эффективен только при наличии сексуальной стимуляции

Способ применения и дозы

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!Рекомендуемая доза для большинства пациентов - 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза – 100 мг и кратность применения - один раз в сутки.При легкой и среднетяжелой степени недостаточности функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - дозу снижают до 25 мг. У пациентов с легкой и среднетяжелой недостаточностью функции печени дозу Силмелта можно снизить до 25 мг. Совместное применение с другими лекарственными средствамиПри совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза Силмелта должна составлять 25 мг не чаще 1 раза в течение 48 час.При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) разовая доза Силмелта составляет 25 мг. Следует рассмотреть возможность применения Силмелта одновременно с этими препаратами.Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии, состояние пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, должно быть стабильным перед началом применения Силмелта. Рекомендуется снижение разовой дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к силденафилу или какому-либо компоненту препарата.Одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах.Тяжелая печеночная недостаточность.Сердечная недостаточность.Фенилкетонурия.Нестабильная стенокардия, перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии.Артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) > 170/100 мм рт ст) или артериальная гипотония (АД < 90/50 мм рт ст).Установленные врождённые дегенеративные заболевания сетчатки (пигментный ретинит, врождённый дефект ретинальных фосфодиэстераз).Детский и подростковый возраст до 18 лет.Не предназначен для применения у женщин.С осторожностью: - анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно – клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);- заболевания, сопровождающиеся кровотечением;- обострение язвенной болезни;- наследственный пигментный ретинит.

Побочные действия

Очень часто (>1/10):- головная боль;- вазодилатация («приливы» крови к лицу).Часто (> 1/100, < 1/10):- головокружение;- изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету);- хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета);- учащенное сердцебиение;- ринит (заложенность носа);- диспепсия.Нечасто (≥1/1000 <1/100):-кожная сыпь;-боль в груди, миалгия, общая слабость, сонливость;-гипостезия.Редко(≥1/10000 <1/1000):-снижение или потеря слуха;-инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; -гипертензия, гипотензия;-носовое кровотечение;-снижение или потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии;- судороги, рецидив судорог;- серьезные кардиоваскулярные события, включая инфаркт миокарда, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные геморрагические и транзиторные ишемические атаки, ассоциированные с приемом силденафила.