Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№013933
Международное непатентованное наименование
Монтелукаст
Фирма производитель
Getz Pharma (Pvt.) Limited. (Пакистан)
Страна производитель
Пакистан
Примечание
изм. П№N017095 от 19.09.2018
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит
активное вещество - натрия монтелукаст 10.40 мг
(эквивалентно монтелукасту) 10.00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH 102), лактоза регуляр, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (Фармакоакт 606), магния стеарат
состав пленочной оболочки: тальк очищенный, вода очищенная, краситель Опадри II желтый: поливиниловый спирт гидролизованный, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), макрогол, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).
Показания к применению
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
- лечение дневных и ночных симптомов сезонного аллергического ринита
Способ применения и дозы
Монтигет принимается 1 раз в день. Препарат может приниматься во время, до или после приема пищи.
Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата следует принимать вечером.
Пациенты, страдающие одновременно астмой и сезонным аллергическим ринитом – принимают препарат однократно вечером.
Пациентам следует сообщить, что им следует принимать препарат Монтигет даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.
Взрослые и подростки 15 лет и старше: принимают по 10 мг в день один раз в сутки (вечером).
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Одновременное назначение Монтигета в комплексном лечении астмы
Монтигет можно добавлять к лечению пациентов, принимающих бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды (См. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Монтигет не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.
Монтигет назначается пациентам с бронхоспазмом, если клинический эффект изолированного применения бронходилататоров недостаточен.
В случае достижения адекватного клинического эффекта (обычно после приема первой дозы) доза применяемых бронходилататоров может быть уменьшена.
Кортикостероидные ингаляторы
Если препарат Монтигет применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монтигет не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к монтелукасту натрия или другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- дети до 15 лет
- наследственная недостаточность лактозы, а также непереносимость сахарозы, фруктозы и галактозы
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, жажда, диспепсия, диарея, боли в животе
- головная боль
Редко
- реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд
- сонливость, инсомния, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение внимания, ухудшение памяти
- психомоторная гиперактивность (раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение)
- астения, утомляемость, слабость, недомогание, отеки
- артралгии, миалгии, спазмы мышц
- кровоточивость, образование подкожных кровоизлияний
- эозинофильные инфильтраты печени
- повышенное содержание трансаминаз в сыворотке крови
(аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы)
Очень редко
- холестатический гепатит
- судороги
- дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)
- синдром Черджа-Стросса
Отзывы