Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№022661
Международное непатентованное наименование
Монтелукаст
Фирма производитель
KRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)
Страна производитель
Словения
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество - монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг),
вспомогательные вещества: целлактоза 80*, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
пленочная оболочка (смесь для покрытия): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172),
* Целлактоза 80 представляет собой высушенный спрей, состоящий из альфа-лактозы моногидрата и порошка целлюлозы.
Показания к применению
дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов с 15 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β- агонистов короткого действия)
лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой.
Способ применения и дозы
Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Монкаста® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монкасты, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Монкасту не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст.
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозирование одинаковое для пациентов мужского и женского пола.
Лечение Монкастой в зависимости от других методов лечения астмы
Препарат Монкаста® может быть включен дополнительно к уже существующей схеме лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Монкастой можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости β-агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. При применении Монкасты в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидами, не следует резко снижать дозу или отменять ингаляционные кортикостероиды. Препарат Монкаста® не должен заменять ингаляционные кортикостероиды.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг, а в возрасте от 6 до 14 лет - жевательные таблетки по 5 мг.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
беременность и лактация
наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы
противопоказан детям до 15 лет
Побочные действия
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000)
Часто (≥1/100 <1/10)
головная боль
абдоминальная боль
Постмаркетинговые данные
Очень часто (≥1/10)
инфекции верхних дыхательных путей*
Часто (≥1/100 <1/10)
диарея**, тошнота**, рвота**
сыпь**
повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
пирексия*
Нечасто (≥1/1000 <1/100)
реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор***
головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
носовое кровотечение
сухость во рту, диспепсия
кровоподтеки, крапивница, зуд
артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
астения/усталость, отек
энурез у детей
Редко (≥1/10000 <1/1000):
повышение склонности к кровотечениям
нарушение концентрации внимания, расстройства памяти
пальпитация
ангионевротический отек
Очень редко (<1/10000)
эозинофильные инфильтраты в печени
галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида)
синдром Черджа-Стросса
гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
мультиформная эритема, узловая эритема
тромбоцитопения
легочная эозинофилия
*Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.
**Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.
***Встречалось с частотой «редко»
Отзывы