Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№022168
Международное непатентованное наименование
Монтелукаст
Фирма производитель
Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Страна производитель
Индия
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – натрия монтелукаст 4.16 мг или 5.20 мг
(эквивалентно монтелукасту 4 мг или 5 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), натрия кроскармеллоза, железа (III) оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, натрия эдетат, магния стеарат, аспартам,
ароматизатор со вкусом вишни (FL SD 594).
Показания к применению
Монтемак, таблетки жевательные, 5мг
дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для детей с 6 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте от лечения ингаляционными кортикостероидами и β- агонистами короткого действия по требованию
лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой
Монтемак, таблетки жевательные, 4 мг
профилактика и лечение бронхиальной астмы у детей 2-5 лет
аллергический ринит (сезонный, круглогодичный) у детей 2-5 лет
Способ применения и дозы
Препарат Монтемак следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды.
Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг 1 раз в сутки, вечером.
Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку 4 мг 1 раз в сутки, вечером.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие Монтемака с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монтемака, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая.
Монтемак, как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтемак не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение Монтемака как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.
Лечение Монтемаком в зависимости от других методов лечения астмы.
Если Монтемак применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монтемак не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
- фенилкетонурия
- детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Побочные действия
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000)
Очень часто (≥1/10)
- инфекции верхних дыхательных путей
Часто (≥1/100 <1/10)
- головная боль
- абдоминальная боль
- диарея, тошнота, рвота
- сыпь
- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
- пирексия
Нечасто (≥1/1 000 <1/100)
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
- патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность
- головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
- носовое кровотечение
- сухость во рту, диспепсия
- кровоподтеки, крапивница, зуд
- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
- астения/усталость, отек
- энурез у детей
Редко (≥1/10 000 <1/1 000)
- склонность к кровоточивости
- нарушение концентрации внимания, расстройства памяти
- пальпитация
- ангионевротический отек
- тремор
Очень редко (<1/10 000)
– эозинофильные инфильтраты в печени
- галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида)
- синдром Черджа-Стросса
– гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
- мультиформная эритема, узловая эритема
Отзывы