Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018957
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Фирма производитель
Страда Падуни, 240-03012 Анагни (ФР), Италия
Страна производитель
Италия
Примечание
изм. П№N016955 от 12.09.2018
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые 300 мг
Состав
Одна капсула содержит:активное вещество: - кислота урсодезоксихолевая 300.00 мг вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171) - 1.536 мг, железа оксид (III) желтый (Е172) - 0.069 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид (III) желтый (Е172)
Показания к применению
У взрослых:
- неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ):
билиарный сладж; растворение одиночных или множественных рентгенонегативных холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;
- холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз) у взрослых и детей старше 6 лет;
- дискинезия желчевыводящих путей, билиарный рефлюкс-гастрит.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Способ применения и дозы
Режим дозирования и длительность лечения Урсофлором устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.Капсулы Урсофлор принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Растворение холестериновых желчных камней- всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе от 10 мг/кг массы тела до 15 мг/кг (2-5 капсул).Длительность процесса растворения желчных камней при применении препарата составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день перед сном еще 3 месяца (для профилактики рецидивов). Первичный билиарный цирроз - рекомендуемая доза 300 мг 2 раза в сутки (с учетом 14 + 2 мг/кг) в течение 3 месяцев.Дозировки для лечения пациентов педиатрического возраста не просматривались.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, к желчным кислотам или любому из вспомогательных веществ
- период беременности активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков
- непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков) - частые эпизоды печеночных колик - рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни - нарушения сократимости желчного пузыря - детский и подростковый возраст до 18 лет Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
лет.
Побочные действия
часто (≥ от 1/100 до <1/10)
- мягкий стул
- диарея
очень редко (<1/10000)
- сильные боли в области живота, с правой стороны во время лечения первичного билиарного цирроза
- кальцинирование желчных камней - декомпенсация цирроза печени, при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза, которая регрессирует частично после отмены препарата.
- крапивница
Неизвестно
- Тошнота и рвота
Время от времени были обнаружены нарушения работы кишечника, которые исчезают во время лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Отзывы