Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018295
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Фирма производитель
Химфарм (Казахстан)
Страна производитель
Казахстан
Примечание
изм. ПN004282 от 07.10.2016, изм. П№N013815 от 27.02.2018, изм. ПN004282 от 07.10.2016, изм. П№N0138
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая) 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат,
состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).
Показания к применению
для растворения холестериновых рентгенонегативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре
для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Для растворения холестериновых желчных камней
Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев и больше. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном, длительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела. На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать по одной капсуле один раз, вечером. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и
желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит,
эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)
полная обструкция желчевыводящих путей
цирроз печени в стадии декомпенсации
печеночная и/или почечная недостаточность
неспецифический язвенный колит, болезнь Крона
острый и хронический панкреатит в стадии обострения
кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция,
рентгенположительные)
нарушение сократительной функции желчного пузыря
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Побочные действия
Редко (>1/10000, <1/1000)
- боль в спине
- тошнота, диарея, запоры, рвота, боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз
- алопеция
- обострение ранее имевшегося псориаза
- аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)
Очень редко (<1/10000, в том числе единичные случаи)
- кальцинирование желчных камней
- декомпенсация цирроза печени (при лечении первичного билиарного цирроза), частично регрессирующая после отмены препарата
Отзывы