Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014618
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Страна производитель
Венгрия
Примечание
изм. П№N004841 от 08.11.2016, изм. П№N015471 от 06.06.2018
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: желтый «Солнечный закат» (Е110), Opadry Y-1-7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400)
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые: рекомендуемая доза – по 1 таблетки в сутки, предпочтительно на ночь.
Пациенты пожилого возраста:
При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы.
Пациенты с нарушением функции почек умеренной – средней степени:
Для пациентов с нарушением функции почек отсутствуют данные по эффективности/безопасности препарата. Так как, цетиризин в основном выводится почками, то в случаях, когда другие виды лечения невозможны, дозировку препарата следует подбирать индивидуально, с учётом функции почек. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин:
КК)
Для женщин: полученное значение ( 0,85
Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек:
Группа
Клиренс креатинина
Доза и частота приёма
Нормальная функция почек
≥80
10 мг 1 раз в день
Умеренное нарушение функции почек
50-79
10 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек средней степени
30-49
5 мг 1 раз в день
Тяжёлое нарушение функции почек
˂30
5 мг 1 раз в 2 дня
Почечная недостаточность, диализ
≤10
Противопоказано
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам, имеющим нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Рекомендуется коррекция дозы
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Применение в педиатрии
Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет рекомендуется Парлазин в виде раствора для приема внутрь.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата
- тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин)
- редкие наследственные нарушения толерантности к галактозе, наследственный дефицит лактазы саами или синдром невсасывания глюкозы-галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
- седативный эффект зависимый от дозы
- чувство усталости
- головная боль, головокружение
Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)
- возбуждение
- парестезия
- боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
- зуд, сыпь
- астения, плохое самочувствие
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
- повышенная чувствительность
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
- судороги, нарушения движений
- тахикардия
-изменения функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)
- крапивница
- отёки
- увеличение массы тела
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения
- анафилактический шок
- тик
- нарушение вкуса, синкопе, тремор, дистония, дискинезия
- ангионевротический отёк, фиксированая токсидермия (реакция, возникающая на одном и том же месте)
- нарушение зрительной аккомодации, нечёткость зрения, окулогирный синдром
-дизурия, энурез
Отзывы