Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004043
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Фирма производитель
Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО (Казахстан)
Страна производитель
Казахстан
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки: полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171)
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы
Способ применения и дозы
Дети от 6 до 12 лет По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (дважды в сутки). Взрослые и подростки от 12 лет и старше 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка). Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов. Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости. Длительность лечения определяется врачом. Пожилые люди Данные, рекомендующие снижение дозы у пожилых людей с нормальной функцией почек, отсутствуют. Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью Данные по оценке соотношения польза/риск у пациентов с нарушенной функцией почек отсутствуют. Поскольку цетиризин экскретируется преимущественно через почки, в случае отсутствия альтернативного пути лечения, интервал дозирования должен подбираться индивидуально в соответствии с состоянием почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг/дл), определённой по следующей формуле: (140 – возраст [лет] × вес [кг]) KK = ------------------------------------------------- × (0.85 для женщин) 72 × креатинин сыворотки (мг/дл) Корректировка дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек. Стадия Выведение креатинина (мл/мин) Дозировка и частота применения Норма ≥80 10 мг однократно, ежедневно Слабое 50-79 10 мг однократно, ежедневно Умеренное 30-49 5 мг однократно, ежедневно Тяжелое ˂30 5 мг, через день Пациенты, с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе ˂10 Противопоказано Для детей, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела. Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью. Педиатрическая популяция Таблетки не следует применять у детей младше 6 лет, так как невозможно провести необходимый подбор доз. Дети с 6 до 12лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки 2 раза в сутки) Подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в день (1 таблетка). У детей с почечной недостаточностью подбор дозы следует производить на индивидуальной основе, исходя из почечного клиренса, возраста и веса.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному компоненту или любому компоненту препарата, а также к гидразину или любым производным пиперазина; - пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин; - детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Данные клинических исследований Цетиризин в рекомендуемой дозировке проявляет минимальное влияние на ЦНС, включая сонливость, усталость, слабость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, в отдельных случаях сообщалось о затрудненном мочеиспускании, нарушении аккомодации зрения и сухости во рту. Сообщалось о случаях отклонений в функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождавшиеся повышением уровня билирубина. Чаще всего эти симптомы исчезали после прекращения лечения цетиризином дигидрохлоридом. Перечень побочных явлений: Количественные данные по безопасности двойных слепых контролируемых исследований сравнения цетиризина с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемых дозах (10 мг в сутки цетиризина), включали свыше 3200 субъектов, получавших цетиризин. Из этих данных, о следующих нежелательных реакциях сообщалось при приеме 10 мг цетиризина при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований при уровне от 1% и выше. Нежелательная реакция Цетиризин (10 мг) (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие расстройства и реакции в месте введения Утомляемость 1,63% 0,95% Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение Головная боль 1,10% 7,42% 0,98% 8,07% Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Абдоминальные боли Сухость во рту Тошнота 0,98% 2,09% 1,07% 1,08% 0,82% 1,14% Психические расстройства: Сонливость 9,63% 5,00% Нарушения со стороны респираторных органов: Фарингит 1,29% 1,34% Несмотря на то, что статистически более часто сонливость развивалась при приеме цетиризина, чем плацебо, большинство случаев было от легкой до средней степени тяжести. Объективные тесты других исследований продемонстрировали, что обычная повседневная активность не нарушалась при приеме в рекомендованных дозах у здоровых добровольцев. Педиатрическая популяция Нежелательные реакции с частотой от 1% и более у детей от 6 до 12 лет, включая плацебо-контролируемые исследования, были следующими: Нежелательная реакция Цетиризин (10 мг) (n=1656) Плацебо (n=1294) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея 1,0% 0,6% Психические расстройства: Сонливость 1,8% 1,4% Нарушения со стороны респираторных органов: Ринит 1,4% 1,1% Общие расстройства и реакции в месте введения Утомляемость 1,0% 0,3% Постмаркетинговый опыт В дополнение к случаям нежелательных явлений, наблюдавшихся во время проведения клинических исследований, о следующих случаях нежелательных явлений сообщалось по время пост-маркетингового периода. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 to <1/10); Нечасто (≥1/1,000 to <1/100); Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000); Очень редко (<1/10,000), Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных). Со стороны кроветворной и лимфатической систем: Очень редко (<1/10,000): - тромбоцитопения Со стороны иммунной системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - гиперчувствительность Очень редко (<1/10,000): - анафилактической шок Метаболические расстройства: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - повышение аппетита Психические нарушения: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - ажитация Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - агрессия - спутанность сознания - депрессия - галлюцинации - бессонница Очень редко (<1/10,000): - тики Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - суицидальные мысли Со стороны нервной системы: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - парестезии Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - конвульсии Очень редко (<1/10,000): - дисгевзия - обморок - тремор - дистония - дискинезия Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - амнезия - нарушения памяти Со стороны зрительного аппарата: Очень редко (<1/10,000): - расстройство аккомодации Со стороны вестибулярного аппарата: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - вертиго Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - тахикардия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - диарея Со стороны гепатобилиарной системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - отклонения функций печени (повышние уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина) Со стороны кожных покровов: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - зуд - сыпь Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - крапивница Очень редко (<1/10,000): - ангионевротический отек - токсикодермия Расстройства выделительной системы: Очень редко (<1/10,000): - дизурия - энурез Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - задержка мочеиспускания Общие расстройства: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - астения - недомогание Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - отеки Из клинического наблюдения: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - увеличение веса
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
НОСМИН 10 мг №10 таб
Цена товара может измениться
Отзывы