Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№025746
Международное непатентованное наименование
Паклитаксел
Фирма производитель
Фарева Унтерах
Страна производитель
Австрия
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: Флаконы 300 мг / 50 мл.
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество - паклитаксел 6.00 мг Вспомогательные вещества: полиоксил касторовое масло (макроголглицерол риценолеат) 522.396 мг, этанол безводный 401.664 мг
Показания к применению
Показания. Рак яичников. Первоначальное лечение карциномы яичников на поздней стадии (стадия III, IV по FIGO) или остаточной карциномы (> 1 см) после лапаротомии в комбинации с цисплатином. Лечение метастатического рака яичников, когда стандартная терапия комбинациями платиносодержащих химиотерапевтических препаратов оказалась неэффективной. Немелкоклеточный рак легкого. Лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в сочетании с цисплатином, когда хирургическое вмешательство и / или лучевая терапия не показаны. Рак молочной железы. В комбинации с трастузумабом для лечения метастатического рака молочной железы, когда опухоли сверхэкспрессируют HER 2 и пациенты еще не прошли химиотерапию по поводу их метастатического заболевания. Лечение метастатического рака молочной железы, когда стандартная антрациклиновая терапия неэффективна или не показана. Адъювантная терапия у пациентов с раком молочной железы и пораженными локорегиональными лимфатическими узлами (положительные узлы) после лечения доксорубицином и циклофосфамидом, содержащим антрациклин.
Способ применения и дозы
Инструкции по применению. Паклитаксел Сандоз - это концентрат, и перед инфузией его необходимо разбавить до конечной концентрации 0,3–1,2 мг / мл. На 1 мл исходного раствора требуется от 4 мл (1,2 мг / мл) до 19 мл (0,3 мг / мл) одного из следующих растворов: Раствор для инъекций с 0,9% раствором натрия хлорида; Раствор для инъекций с 5% глюкозой; Раствор для инъекций с 5% глюкозой и 0,9% хлоридом натрия; Раствор Рингера для инъекций с 5% глюкозой. Перед использованием тщательно промойте инфузионные наборы одним из совместимых растворов, упомянутых выше. Паклитаксел Сандоз следует вводить через встроенный микропористый фильтр с размером пор 0,22 мкм или меньше (при использовании инфузионной системы с встроенными фильтрами не известно о значительных потерях эффективности). Добавка Cremophor EL, содержащаяся в препарате, может вымывать пластификатор DEHP [ди- (2-этилгексил) фталат] из пакетов для инфузии ПВХ, наборов или других медицинских инструментов из ПВХ. Поэтому инфузионный раствор следует готовить в контейнере без ПВХ (например, из стекла, полипропилена, полиолефина) и вводить с помощью набора для инфузии из полиэтилена. Использование фильтров (например, IVEX-2) с короткими входными или выходными шлангами из ПВХ до сих пор не привело к значительному выделению пластификаторов. Штифт для химиотерапии или аналогичные инструменты с крупными иглами использовать нельзя, так как резиновая пробка может быть повреждена и стерильность больше не может быть гарантирована. При нормальных условиях использования растворы могут иметь определенную мутность из-за растворителя (содержащегося в концентрате для настаивания), не могут быть удалены фильтрацией и не оказывают отрицательного воздействия на обработку. Осадки: Во время инфузии Паклитаксела Сандоз выпадение осадков происходило редко, обычно ближе к концу 24-часовой инфузии. Причина неясна, но возможной причиной может быть перенасыщение разбавленным раствором. Если выпали осадки, раствор больше использовать нельзя. Для предотвращения выпадения в осадок инфузионный раствор следует вводить как можно скорее после приготовления; Избегайте чрезмерного тряски, вибрации и тряски. Обращение с цитотоксическими препаратами: как и в случае со всеми цитостатическими препаратами, при приготовлении и утилизации раствора Паклитаксела Сандоз для инфузии необходимо соблюдать обычные правила цитостатических препаратов. Премедикация. Перед терапией Паклитакселом Сандоз должна быть проведена премедикация кортикостероидами, антагонистами H 1 и H 2 (например, в соответствии со схемой дозирования, приведенной ниже). Паклитаксел Сандоз должен использоваться только медицинскими работниками, имеющими опыт цитостатической химиотерапии. Соответствующее оборудование также должно быть доступно для лечения возможных осложнений.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату Паклитаксел Сандоз® и его вспомогательным веществам, а также другим лекарственным средствам, лекарственная форма которых включает полиоксил касторового масла исходное содержание нейтрофилов менее 1,500/мкл, тромбоцитов менее 100 000/мкл у пациентов с солидными опухолями исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1,000/мкл, тромбоцитов менее 75,000/мкл при саркоме Капоши у пациентов со СПИДом острые инфекционные заболевания (в том числе опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес) тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии тяжелые нарушения функции печени легкая, умеренная или тяжелая печеночная недостаточность сопутствующие тяжелые инфекционные заболевания при саркоме Капоши беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Предупреждения и меры предосторожности. Мониторинг жизненно важных функций. Всем пациентам рекомендуется частый мониторинг жизненно важных функций, особенно в течение первых нескольких часов инфузии паклитаксела. См. Также «Сердечно-сосудистая токсичность» ниже. Осмотр места инфузии. Поскольку исключить экстравазацию невозможно, желательно осмотреть место инфузии. См. Также «Побочные эффекты: реакции на месте нанесения». Угнетение костного мозга. Во время лечения паклитакселом необходимы регулярные анализы крови, поскольку угнетение костного мозга (особенно нейтропения) является ограничивающим дозу фактором. Угнетение костного мозга более выражено при 24-часовой инфузии по сравнению с 3-часовой. См. Также «Побочные эффекты: угнетение костного мозга». Нервная система. Хотя периферическая невропатия встречается относительно часто, серьезные симптомы возникают редко. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого и у пациентов с раком яичников (которые получали паклитаксел в качестве первого курса лечения) использование комбинированной терапии паклитакселом (инфузия в течение 3 часов) и цисплатином приводило к более высокой частоте тяжелой нейротоксичности, чем только паклитаксел. Серьезная нейротоксичность была обнаружена чаще у пациентов, получавших паклитаксел в качестве адъювантной терапии рака груди после лечения антрациклином, чем у пациентов, получавших только терапию AC. Реакции гиперчувствительности. Касторовое масло, содержащееся в нем, может вызвать тяжелые аллергические реакции. Во время лечения паклитакселом наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия (высвобождение гистамина). Следовательно, должна проводиться премедикация кортикостероидами, антагонистами H 1 и H 2 (см. Также «Дозировка / Применение»). В редких случаях, несмотря на соответствующую премедикацию, реакции были фатальными. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности инфузию Паклитаксела Сандоз следует немедленно прекратить и назначить симптоматическую терапию. В этом случае не следует рассматривать возможность повторного использования Паклитаксела Сандоз. Сердечно-сосудистая токсичность. Серьезные нарушения сердечной проводимости возникают редко. Если во время инфузии паклитаксела наблюдается значительное нарушение проводимости, следует назначить соответствующую терапию. В этом случае дальнейшее лечение Паклитакселом Сандоз следует проводить только при тщательном сердечном мониторинге. Гипотония, гипертензия и брадикардия наблюдались у пациентов с нормальным сердцем, получавшими Паклитаксел Сандоз. Пациенты обычно протекали бессимптомно и в лечении не требовалось. Серьезные сердечные события чаще наблюдались у субъектов с немелкоклеточным раком легкого, чем у субъектов с раком яичников или молочной железы. Когда Паклитаксел Сандоз сочетается с трастузумабом, необходимо контролировать сердечную функцию путем измерения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Нарушение функции печени. В случае легкого нарушения функции печени токсичность (особенно депрессия костного мозга III - IV степени) Паклитаксела Сандоз может увеличиваться. В случае нарушения функции печени от легкой до умеренной следует скорректировать дозу (см. «Дозировка / применение»). Использование Паклитаксела Сандоз не рекомендуется при серьезных проблемах с печенью. Псевдомембранозный колит. Сообщалось о редких случаях псевдомембранозного колита при лечении паклитакселом даже у пациентов, не получавших сопутствующей терапии антибиотиками. Это следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике тяжелой или стойкой диареи вовремя или вскоре после лечения Паклитакселом Сандоз. Прививки. Одновременное применение Паклитаксела Сандоза с живой вакциной может многократно ускорить репликацию вакцинного патогена и / или усилить нежелательную реакцию на вакцинный патоген, поскольку нормальные защитные механизмы подавляются Паклитакселом Сандоз. У пациента, получавшего Паклитаксел Сандоз, вакцинация живой вакциной может привести к серьезной инфекции. Антительный ответ пациента на вакцины может быть снижен. Следует избегать использования живых вакцин и обращаться за советом к соответствующему специалисту. Этанол. Паклитаксел Сандоз содержит этанол 0,4 г / мл, то есть до 23 г на дозу при средней площади поверхности тела 2 м 2, что соответствует 583 мл пива, 243 мл вина. Риск для здоровья пациентов, страдающих алкоголизмом. Это содержание алкоголя может повлиять на эффективность других лекарств. Это содержание алкоголя может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и машинами.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы