Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№025745
Международное непатентованное наименование
Паклитаксел
Страна производитель
Австрия
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16.7 мл, 300 мг/50 мл
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество - паклитаксел 6.00 мг Вспомогательные вещества: полиоксил касторовое масло (макроголглицерол риценолеат) 522.396 мг, этанол безводный 401.664 мг
Показания к применению
Показания. Рак яичников. Первоначальное лечение карциномы яичников на поздней стадии (стадия III, IV по FIGO) или остаточной карциномы (> 1 см) после лапаротомии в комбинации с цисплатином. Лечение метастатического рака яичников, когда стандартная терапия комбинациями платиносодержащих химиотерапевтических препаратов оказалась неэффективной. Немелкоклеточный рак легкого. Лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в сочетании с цисплатином, когда хирургическое вмешательство и / или лучевая терапия не показаны. Рак молочной железы. В комбинации с трастузумабом для лечения метастатического рака молочной железы, когда опухоли сверхэкспрессируют HER 2 и пациенты еще не прошли химиотерапию по поводу их метастатического заболевания. Лечение метастатического рака молочной железы, когда стандартная антрациклиновая терапия неэффективна или не показана. Адъювантная терапия у пациентов с раком молочной железы и пораженными локорегиональными лимфатическими узлами (положительные узлы) после лечения доксорубицином и циклофосфамидом, содержащим антрациклин.
Способ применения и дозы
Инструкции по применению. Паклитаксел Сандоз - это концентрат, и перед инфузией его необходимо разбавить до конечной концентрации 0,3–1,2 мг / мл. На 1 мл исходного раствора требуется от 4 мл (1,2 мг / мл) до 19 мл (0,3 мг / мл) одного из следующих растворов: Раствор для инъекций с 0,9% раствором натрия хлорида; Раствор для инъекций с 5% глюкозой; Раствор для инъекций с 5% глюкозой и 0,9% хлоридом натрия; Раствор Рингера для инъекций с 5% глюкозой. Перед использованием тщательно промойте инфузионные наборы одним из совместимых растворов, упомянутых выше. Паклитаксел Сандоз следует вводить через встроенный микропористый фильтр с размером пор 0,22 мкм или меньше (при использовании инфузионной системы с встроенными фильтрами не известно о значительных потерях эффективности). Добавка Cremophor EL, содержащаяся в препарате, может вымывать пластификатор DEHP [ди- (2-этилгексил) фталат] из пакетов для инфузии ПВХ, наборов или других медицинских инструментов из ПВХ. Поэтому инфузионный раствор следует готовить в контейнере без ПВХ (например, из стекла, полипропилена, полиолефина) и вводить с помощью набора для инфузии из полиэтилена. Использование фильтров (например, IVEX-2) с короткими входными или выходными шлангами из ПВХ до сих пор не привело к значительному выделению пластификаторов. Штифт для химиотерапии или аналогичные инструменты с крупными иглами использовать нельзя, так как резиновая пробка может быть повреждена и стерильность больше не может быть гарантирована. При нормальных условиях использования растворы могут иметь определенную мутность из-за растворителя (содержащегося в концентрате для настаивания), не могут быть удалены фильтрацией и не оказывают отрицательного воздействия на обработку. Осадки: Во время инфузии Паклитаксела Сандоз выпадение осадков происходило редко, обычно ближе к концу 24-часовой инфузии. Причина неясна, но возможной причиной может быть перенасыщение разбавленным раствором. Если выпали осадки, раствор больше использовать нельзя. Для предотвращения выпадения в осадок инфузионный раствор следует вводить как можно скорее после приготовления; Избегайте чрезмерного тряски, вибрации и тряски. Обращение с цитотоксическими препаратами: как и в случае со всеми цитостатическими препаратами, при приготовлении и утилизации раствора Паклитаксела Сандоз для инфузии необходимо соблюдать обычные правила цитостатических препаратов. Премедикация. Перед терапией Паклитакселом Сандоз должна быть проведена премедикация кортикостероидами, антагонистами H 1 и H 2 (например, в соответствии со схемой дозирования, приведенной ниже). Паклитаксел Сандоз должен использоваться только медицинскими работниками, имеющими опыт цитостатической химиотерапии. Соответствующее оборудование также должно быть доступно для лечения возможных осложнений.
Противопоказания
Противопоказания: серьезная история реакций гиперчувствительности на паклитаксел или другие ингредиенты Паклитаксела Сандоз (особенно Cremophor EL). Нейтропения <1500 / мм³. Период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Тяжелые реакции гиперчувствительности с возможным летальным исходом (определяемые как гипотензия, требующая лечения, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, требующий лечения бронходилататорами, или генерализованная крапивница) наблюдались у 2 пациентов (< 1% пациентов). У 34% пациентов (17% всех циклов лечения) наблюдались легкие реакции гиперчувствительности. Эти легкие реакции, главным образом покраснение и сыпь, не требовали никакого лечения и не требовали прекращения приема паклитаксела. Наиболее частой значительной нежелательной реакцией была миелосупрессия. Тяжелая нейтропения (< 500/мм3) наблюдалась у 28% пациентов, но не была связана с эпизодами лихорадки. Только у 1% пациентов наблюдалась тяжелая нейтропения в течение ≥ 7 дней.Тромбоцитопения наблюдалась у 11% пациентов. У 3% пациентов надир количества тромбоцитов составлял < 50,000/мм3 по крайней мере один раз во время исследования. Анемия наблюдалась у 64% пациентов, но была только тяжелой (Hb < 5 ммоль/л) у 6% пациентов. Частота и тяжесть анемии связаны с исходными значениями гемоглобина. Артралгия или миалгия наблюдались у 60% пациентов и были тяжелыми у 13% пациентов. Сообщалось о диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови (DIG), часто в сочетании с сепсисом или полиорганной недостаточностью. Алопеция наблюдалась у 87% пациентов. Для большинства пациентов, у которых появляется алопеция, следует ожидать выраженного выпадения волос ≥ 50%. Реакции в месте инъекции при внутривенном введении могут привести к местному отеку, боли, эритеме и уплотнению. Иногда экстравазации могут привести к целлюлиту. Сообщалось о шелушении и/или шелушении кожи, иногда связанном с экстравазацией. Также может возникнуть депигментация кожи. Кожные реакции, известные как реакции отзыва, в местах предыдущих экстравазаций после введения паклитаксела в другом месте отмечались редко. В настоящее время не известно специального лечения таких реакций экстравазации. В некоторых случаях начало реакции в месте инъекции либо происходило во время длительной инфузии, либо задерживалось на 7-10 дней.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы