Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№023195
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
Novartis Pharma S.p.A. (Италия)
Страна производитель
Италия
Примечание
изм. П№N015397 от 01.06.2018
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг и 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - сакубитрил/валсартан тринатрия полупентагидрат 56,551 мг, 113.103 мг или 226, 206 мг (эквивалентно 50 мг, 100 мг или 200 мг сакубитрила/валсартана в виде кислоты безводного),вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный,состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000/полиэтиленгликоль 4000, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172) (для дозировок 50 мг и 200 мг), железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 100 мг).
Показания к применению
снижение риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у взрослых пациентов с систолической сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA, фракция выброса левого желудочка ≤40%) Юперио™ применяется вместо ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) для лечения сердечной недостаточности, при необходимости в комбинации с другими препаратами (например, бета-блокаторами, диуретиками и антагонистами минералокортикоидов).
Способ применения и дозы
Дозировка Рекомендуемая начальная доза Юперио™ – по одной таблетке 100 мг два раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Доза должна быть увеличена вдвое на 2-4 неделе приема таким образом, чтобы целевая доза составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки при условии хорошей переносимости пациентом.Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое артериальное давление (САД) ≤95 мм рт ст., симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек), рекомендуется скорректировать комбинированную терапию или временно снизить дозировку или прекратить терапию препаратом Юперио™.Юперио™ применялся в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, вместо ингибитора АПФ или других блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Информация о лечении пациентов, не принимающих ингибиторы АПФ или БРА, или принимающих их в низких дозах, ограничена. Поэтому для такой категории пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3-4 недели).Не рекомендуется начинать лечение у пациентов с уровнем сывороточного калия >5.4 ммоль/л или с САД <100 мм рт ст. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется для пациентов с САД ≥100 - 110 мм рт.ст.Юперио™ не должен применяться с ингибитором АПФ или БРА. Ввиду потенциального риска развития ангионевротического отёка при одновременном применении с ингибитором АПФ, препарат не должен применяться, если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло как минимум 36 часов.Валсартан, содержащийся в Юперио™, имеет более высокую биодоступность по сравнению с валсартаном, содержащимся в других таблетируемых препаратах.В случае если пациент пропустил прием препарата, следующая доза принимается в назначенное время. Особые группы пациентов Пожилые пациентыДозировка устанавливается с учетом функции почек пожилых пациентов. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 60-90 мл/мин/1.73 м2) корректировка дозы не требуется. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется пациентам с умеренно выраженным нарушением функции почек (рСКФ 30-60 мл/мин/1.73 м2). Ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2) Юперио™ рекомендуется назначать с осторожностью и с начальной дозой 50 мг два раза в сутки. Опыт применения Юперио™ у пациентов с терминальной стадией болезни почек отсутствует, и прием препарата в данном случае не рекомендуется. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (классификация по системе Чайлд-Пью класс А) корректировка дозы Юперио™ не требуется. Существует небольшой клинический опыт применения у пациентов с умеренным нарушением функции печени (классификация по системе Чайлд-Пью класс В) или с показателями АСТ/АЛТ в два раза выше верхней границы нормы. Юперио™ должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов; рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Юперио™ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе печени или холестазе (классификация по системе Чайлд-Пью класс С).Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность Юперио™ у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.Способ применения Перорально. Время приема препарата Юперио™ не зависит от времени приема пищи. Таблетку следует проглотить и запить стаканом воды.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществуодновременное применение с ингибиторами АПФ. Юперио™ нельзя принимать, если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло 36 часовналичие в анамнезе ангионевротического отека на фоне предшествующего применения ингибиторов АПФ или БРАнаследственный или идиопатический ангионевротический отекодновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с нарушением функции почек (рРСКФ <60 мл/мин/1.73 м2) нарушения функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз второй и третий триместр беременности
Побочные действия
Во время терапии Юперио™ наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях, как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек. Имелись сообщения, что у пациентов, принимавших Юперио™, развивался ангионевротический отек (см. описание отдельных побочных реакций).Очень часто (≥1/10)гиперкалиемия*гипотензия*нарушение функции почек*Часто (≥1/100 - <1/10)анемиягипокалиемия, гипогликемияголовокружение, головная боль, обморок (синкопе)вертиго (системное или вестибулярное головокружение)ортостатическая гипотензиякашельдиарея, тошнота, гастритпочечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность)утомляемостьастенияНечасто (≥1/1,000 - <1/100)гиперчувствительностьпостуральное (позиционное) головокружениезуд, сыпь, ангионевротический отёк* *см. описание отдельных нежелательных явлений Описание отдельных нежелательных явлений Ангионевротический отекСообщалось, что у пациентов, принимавших Юперио™, развивался ангионевротический отек. В исследовании ангионевротический отек развился у 0.5% пациентов, получавших Юперио™, в сравнении с 0.2% пациентов, получавших эналаприл. Более высокая частота развития ангионевротического отека наблюдалась у чернокожих пациентов, получавших Юперио™ (2.4%) и эналаприл (0.5%).Гиперкалиемия и сывороточный калий Во время исследования гиперкалиемия и концентрации сывороточного калия >5.4 ммоль/л наблюдались у 11.6% и 19.7% пациентов, получавших Юперио™ и 14.0% и 21.1% пациентов, получавших эналаприл, соответственно.Артериальное давление Во время исследования, гипотензия и клинически значимое низкое систолическое давление крови (<90 мм рт ст. и понижение от исходных показателей >20 мм рт.ст.) были отмечены у 17.6% и 4.76% пациентов, получавших Юперио™, и у 11.9% and 2.67% пациентов, получавших эналаприл, соответственно.Нарушение функции почекВо время исследования нарушение функции почек развивалось у 10.1% пациентов, получавших Юперио™ и у 11.5% пациентов, получавших эналаприл.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы