Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№016352
Международное непатентованное наименование
Розувастатин
Фирма производитель
Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)
Страна производитель
Казахстан
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - розувастатина кальция 10.4140 мг или 20.8280 мг, эквивалентно розувастатину 10 мг или 20 мг cоответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кросповидон (коллидон CL), гидроксипропилцеллюлоза SSL (HPC-SSL), магния стеарат состав пленочной оболочки Колликоат IR белый II: cополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению
Взрослые пациенты с гиперхолестеринемией - первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия), и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по Фредериксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП- аферез), или в случаях когда подобная терапия не подходит пациенту - профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития первого сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии
Способ применения и дозы
Взрослые Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. При необходимости приёма препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку УЛЬТРОКС® 10. Перед началом терапии препаратом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели приема препарата. Повышение дозы препарата УЛЬТРОКС® должно быть постепенным. В связи с возможным развитием побочных эффектов приём дозы 40 мг может проводиться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (в липидологических, диабетологических или кардиологических клиниках). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы УЛЬТРОКС® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки. Пожилые пациенты Пациентам старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг. В других случаях не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано применение препарата УЛЬТРОКС®. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) - противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров Ультрокс® у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - миопатия - одновременный приём циклоспорина - беременность и период лактации - у женщин детородного возраста при отсутствии адекватных методов контрацепции - предрасположенность к развитию миотоксических осложнений - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
Побочные действия
Часто (> 1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение - тошнота, боли в животе, запор - миалгии - астенический синдром - сахарный диабет II типа - протеинурия Нечасто(> 1/1000, < 1/100) - зуд, сыпь, крапивница Редко (> 1/10 000, < 1/1 000) - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек - миопатии, рабдомиолиз - повышение уровня «печеночных» трансаминаз, панкреатит - тромбоцитопения Очень редко (< 1/10 000) - желтуха, гепатит - полинейропатия, потеря памяти - гематурия - артралгия - депрессия, расстройства сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения - половая дисфункция - гинекомастия Неуточненной частоты - диарея - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия - кашель, одышка, отеки, сухожильные дисфункции, иногда осложненные разрывом - синдром Стивенса-Джонсона
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы