Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фирма производитель
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Страна производитель
Германия
Состав
Одна таблетка содержит слой телмисартана активное вещество - телмисартан 80 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, повидон К25, меглумин, сорбит (Е 420), магния стеарат, слой амлодипина активное вещество - амлодипина бесилат 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг соответственно) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь красителей1, магния стеарат. 1 Смесь красителей состоит из железа оксида черного (E172), железа оксида желтого (E172) и голубого алюминиевого пигмента FD&C №1 (E133).
Показания к применению
лечение эссенциальной артериальной гипертензии Дополнительная терапия: препарат ТВИНСТА в дозах 80 мг/ 5 мг и 80 мг/10 мг показан пациентам, у которых терапия телмисартана/амлодипина в меньших дозах не приводит к должному контролю артериального давления. Замещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА, содержащего те же дозы компонентов.
Способ применения и дозы
Взрослые пациенты: препарат ТВИНСТА принимают один раз в день. Максимально рекомендованная доза препарата 80 мг телмисартана и 10 мг амлодипина в сутки. Препарат предназначен для длительного курса лечения. Не рекомендуется одновременный прием препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком вследствие возможного усиления биодоступности, приводящего к сильному снижению артериального давления у ряда пациентов (см. раздел «особые указания»). Дополнительная терапия: препарат ТВИНСТА в дозах 80 мг/5 мг и 80 мг/10 мг показан пациентам, у которых терапия телмисартана или амлодипина в меньших дозах не приводит к должному контролю артериального давления. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы компонентов препарата амлодипина и телмисартана перед переходом на комбинацию фиксированных доз. В случае клинической целесообразности может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к комбинации фиксированных доз. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых при приеме любой дозировки отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата (например, отеки) могут перейти на прием ТВИНСТА в дозе 40 мг/5 мг 1 раз в день, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Замещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА, содержащего те же дозы компонентов, и принимать по одной таблетке один раз в день для удобства и соблюдения режима терапии. Особые группы пациентов Пожилые пациенты (> 65 лет): изменений дозирования не требуется. Имеется небольшое количество информации по применению у пациентов пожилого возраста. Нарушение функции почек (см. раздел «особые указания»): пациентам с легкой и умеренной степенью нарушениями функции почек изменений дозирования препарата не требуется. Ограничен опыт применения у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Следует с осторожностью применять телмисартан/амлодипин у таких пациентов, так как амлодипин и телмисартан не диализируются. Нарушение функции печени: препарат ТВИНСТА противопоказан пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени (см. раздел «противопоказания»). Пациентам с нарушением функции печени от слабой до умеренной степени следует принимать препарат ТВИНСТА с осторожностью. Дозировка телмистартана не должна превышать 40 мг один раз в день (см. раздел «особые указания»). Дети до 18 лет: препарат ТВИНСТА не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Способ применения: препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам и к любому из компонентов препарата или к производным дигидропиридина обструктивные заболевания желчных путей тяжелая степень нарушения функции печени шок (включая кардиогенный шок) обструктивный аортальный стеноз левого желудочка (например, высокая степень аортального стеноза) гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда совместный прием препарата ТВИНСТА и алискирен-содержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) редкая наследственная непереносимость фруктозы ІІ и ІІІ триместры беременности, период лактации детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Краткое описание профиля безопасности: Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями были головокружение и периферические отеки, редко могут возникать тяжелые обмороки (менее 1 случая на 1000 пациентов). Нежелательные реакции, ранее зарегистрированные для отдельных компонентов (амлодипина или телмисартана), могут стать и потенциальными нежелательными реакциями препарата ТВИНСТА, даже если они не наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период. Сводная таблица нежелательных реакций Безопасность и переносимость препарата ТВИНСТА оценивались в ходе пяти контролируемых клинических исследований с вовлечением более 3500 пациентов, из которых более 2500 получали телмисартан в комбинации с амлодипином. Нежелательные реакции перечислены в порядке убывания абсолютной частоты. Частоты заданы как «очень часто» (1/10); «часто» (от 1/100 до < 1/10); «нечасто» (от 1/1000 до < 1/100); «редко» (от 1/10 000 до < 1/1000); «очень редко» (< 1/10 000), «неизвестно» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Класс системы органов ТВИНСТА Телмисартан Амлодипин Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит инфекции мочевыводящих путей, включая цистит Редко цистит сепсис, с возможным летальным исходом 1 Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Нечасто анемия Редко тромбоцитопения эозинофилия Очень редко лейкопения тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Редко реакции гиперчувствительности анафилактические реакции Очень редко реакции гиперчувствительности Нарушения со стороны метаболизма и питания Нечасто гиперкалиемия Редко гипогликемия (у больных сахарным диабетом) Очень редко гипергликемия Психические расстройства Нечасто изменение настроения Редко депрессия беспокойство бессонница спутанность сознания Нарушения со стороны нервной системы Часто головокружение Нечасто сонливость мигрень головная боль парестезии Редко обмороки периферическая нейропатия гипостезия дисгевзия тремор Очень редко экстрапирамидаль ный синдром Нарушения со стороны органов зрения Нечасто снижение остроты зрения Редко нарушение зрения Нарушение со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Нечасто вертиго звон в ушах Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто брадикардия сердцебиение Редко тахикардия Очень редко инфаркт миокарда аритмия желудочковая тахикардия фибрилляция предсердий Сосудистые нарушения Нечасто гипотензия ортостатическая гипотензия чувство прилива крови к лицу Очень редко васкулит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто кашель одышка одышка ринит Очень редко интерстициальное заболевание легких3 Желудочно-кишечные расстройства Нечасто боль в животе диарея тошнота вздутие живота расстройства дефекации Редко рвота гипертрофия десен диспепсия сухость во рту дискомфорт в области желудка Очень редко панкреатит гастрит Нарушения гепатобилиарной системы Редко нарушения функции печени изменения со стороны печени2 Очень редко гепатит желтуха повышение уровня ферментов печени (в большинстве случаев, сопровождающихся холестазом) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто зуд гипергидроз алопеция пурпура изменение пигментации кожи гипергидроз Редко экзема эритема сыпь ангионевротический отек (отек Квинке, в том числе со смертельным исходом) медикаментозная сыпь токсическая сыпь крапивница Очень редко ангионевротический отек мультиформная эритема крапивница чешуйчатый дерматит синдром Стивенса-Джонсона светочувствительность Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто артралгии спазмы мышц (судороги в ногах) миалгии Редко боль в спине боль в конечностях (боли в ногах) боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) Нарушения работы почек и мочевыводящих путей Нечасто нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность нарушения мочеиспускания поллакиурия Редко никтурия Нарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез Нечасто эректильная дисфункция гинекомастия Общие расстройства Часто периферические отеки Нечасто астения (слабость) боль в груди утомляемость отек боль Редко недомогание гриппоподобный синдром Изменения лабораторных показателей Нечасто повышение уровня ферментов печени повышение уровня креатинина в крови увеличение массы тела снижение массы тела Редко повышение уровня мочевой кислоты в крови повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (КФК) снижение уровня гемоглобина 1 – событие может быть случайным или связано с механизмом, неизвестным в настоящее время. 2 – большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у жителей Японии, более склонных к развитию подобных нежелательных реакций). 3 – случаи интерстициального заболевания легких (преимущественно интерстициальная пневмония и эозинофильная пневмония) были зарегистрированы в результате опыта пострегистрационного применения телмисартана.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Отзывы