Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№020234
Международное непатентованное наименование
Рамиприл
Фирма производитель
SANOFI, S.R.L. (Италия)
Страна производитель
Италия
Примечание
изм. П№697 от 20.10.2014, изм. П№315 от 30.04.2015, изм. П№N002421 от 17.06.2016
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка 5 мг содержит активное вещество - рамиприл 5 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарилфумарат Одна таблетка 10 мг содержит активное вещество - рамиприл 10 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарилфумарат
Показания к применению
- лечение артериальной гипертензии -снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него; у пациентов с инсультом в анамнезе; у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий; у пациентов с сахарным диабетом и с одним и более дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС-ЛПВП, курение) - диабетическая или недиабетическая нефропатия: ранняя диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с микроальбуминурией выраженная диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с макропротеинурией и с одним, как минимум, сердечно-сосудистым фактором риска выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия с макропротеинурией свыше 3 г/сутки - вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда (через 48 часов): снижение смертности после острой фазы инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности - лечение симптоматической сердечной недостаточности (острой и хронической).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Рекомендуется принимать Тритаце® ежедневно в одно и то же время. Тритаце® можно принимать во время или вне приема пищи, поскольку биодоступность не зависит от приема пищи. Тритаце® необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Разжевывать или раздавливать таблетку нельзя. Взрослые Пациенты, получающие лечение диуретиками В начале терапии с применением Тритаце® возможно возникновение гипотензии; этот эффект более вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть потеря жидкостей или солей. Если это возможно, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии Тритаце®. У пациентов с гипертензией без отмены диуретиков, лечение Тритаце® следует начинать с дозировки в 1,25 мг. Необходимо контролировать сывороточный уровень калия и диурез. В последующем дозировка Тритаце® должна быть скорректирована в соответствии с целевым уровнем артериального давления. Артериальная гипертензия Дозировка подбирается индивидуально по профилю пациента и уровням артериального давления. Тритаце® может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с прочими антигипертензивными средствами. Начальная дозировка Терапия Тритаце® должна начинаться поэтапно. Рекомендуемая стартовая дозировка составляет 2,5 мг в сутки. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача. Титрование дозы и поддерживающая дозировка При необходимости дозировку следует увеличивать вдвое с интервалом в две или четыре недели, таким образом, целевое давление будет достигнуто постепенно. Максимальная допустимая дозировка Тритаце® составляет 10 мг в сутки. Препарат принимается один раз в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Тритаце® в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозировки в 10 мг Тритаце® в сутки. Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики. Диабетическая или недиабетическая нефропатия Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Тритаце® в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели. Пациенты с сахарным диабетом и, как минимум, одним дополнительным фактором риска Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Тритаце® в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через две недели и затем до 10 мг в сутки еще через две-три недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг в сутки. Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией свыше 3 г/ сутки Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Тритаце® в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели. Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая) (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками) Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Тритаце® в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка Титрование должно производиться посредством удвоения дозировки Тритаце® каждые одну или две недели до максимальной суточной дозировки в 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки. Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Начальная дозировка составляет 2,5 мг дважды в день и применяется через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов в течение трех суток. Если начальная дозировка в 2,5 мг плохо переносится, вводится двойной прием по 1,25 мг в течение 2 суток до повышения дозировки до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики. Титрование дозы и поддерживающая дозировка Суточная дозировка последовательно повышается посредством удвоения дозы с интервалами от 1 до 3-х суток до целевой суточной дозировки в 5 мг дважды в день. При возможности поддерживающая дозировка должна быть разделена на два приема. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в постинфарктном периоде наш опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, мы рекомендуем начальную дозировку в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозировки. Специальные группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина: - если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг. - если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. - если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. - пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени терапия Тритаце® должна начинаться только под строгим врачебным наблюдением; максимальная суточная дозировка Тритаце® составляет 2,5 мг. У пожилых и ослабленных пациентов начальная дозировка должна быть ниже, а последующее титрование дозировки более ступенчатым, поскольку в этой группе присутствует повышенная вероятность побочных эффектов. Следует рассматривать низкую начальную дозировку 1,25 мг рамиприла. В начальной фазе лечения пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Дети Тритаце® не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или любым другим ингибиторам АПФ - ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРА II)) - экстракорпоральные процедуры, в ходе проведения которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями - значительный билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечных артерий единственной почки - беременность и период лактации - рамиприл не должен применяться у пациентов с гипотензией или с нестабильной гемодинамикой - одновременный прием препаратов алискирена пациентами с сахарным диабетом или пациентами с умеренной до тяжелой почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин).
Побочные действия
Следующие категории применяются для стратификации частоты возникновения побочных эффектов. Очень частые (свыше 1/10), частые (от 1/100 до 1/10), нечастые (от 1/1000 до 1/100), редкие (от 1/10000 до 1/1000), очень редкие (менее 1/10000), неизвестные (невозможна оценка по доступным данным). В каждой частотной категории побочные эффекты представлены в порядке снижения тяжести. Часто - головная боль, головокружение - непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ - воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота - экзантема, особенно макулопапулезная - мышечные спазмы, миалгии - повышение уровня сывороточного калия - гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе - боль в груди, усталость Нечасто - ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки - эозинофилия - головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия - нарушение зрения, включая размытое зрение - заложенность носа, бронхоспазм, включая осложнения бронхиальной астмы - панкреатит (вплоть до летального исхода), повышение панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту - дисфункция почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме - ангионевротический отек; в исключительных случаях, удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость - артралгии - анорексия, снижение аппетита - приливы - повышение температуры - повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина - транзиторная импотенция, снижение либидо - подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сомнолентность Редко - лейкоцитопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), эритроцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения - тремор, расстройство равновесия - конъюнктивит - нарушение слуха, звон в ушах - глоссит - эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис - стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты - астения - холестатическая желтуха, повреждение клеток печени - спутанность сознания Очень редко - фоточувствительность Частота неизвестна - угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия - церебральная ишемия, включая ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки, нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия - афтозный стоматит - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиление псориаза, пемфигоид, лихеноидная экзантема или энантема, алопеция - снижение уровня сывороточного натрия - синдром Рейно - анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител - острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом) - гинекомастия - нарушения внимания - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ТРИТАЦЕ 5 мг №28 таб
Цена товара может измениться
Отзывы