Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019646
Международное непатентованное наименование
Фенофибрат
Фирма производитель
Фурнье Лаборатории Ирланд Лтд (Ирландия)
Страна производитель
Ирландия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – фенофибрат микронизированный 145 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия докузат, сахароза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая силонизированная, кросповидон, магния стеарат. состав оболочки: Опадрай ОY-В-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк, лецитин из соевых бобов, камедь ксантановая).
Показания к применению
Трайкор® 145 мг показан в дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физическая активность, снижение веса) при следующих состояниях: - терапия тяжелой гипертриглицеридемии с низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности или без него - смешанная гиперлипидемия при наличии противопоказаний к применению статинов или их непереносимости - смешанная гиперлипидемия у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском в дополнение к статинам при недостаточной эффективности в коррекции уровня триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности
Способ применения и дозы
Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения. Взрослые Рекомендованная доза - одна таблетка препарата Трайкор® 145 мг один раз в сутки. Пациенты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата, могут перейти на прием одной таблетки препарата Трайкор® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы. Особые группы населения Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых. Нарушение функции почек Требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек. При легкой/ средней степени тяжестихронического заболевания почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и при наличии препарата в низкой дозировке, лечение начинают с применения препарата по одной капсуле 100 мг стандартного или 67 мг микронизированного препарата один раз в сутки. При отсутствии низкой дозировки препарата, применение Трайкор® 145 мг не рекомендуется. У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение фенофибрата противопоказано. Нарушение функции печени Из-за отсутствия данных Трайкор® 145 мг не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения Трайкор® 145 мг у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. Поэтому применение Трайкор® 145 мг у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется. Способ применения Препарат Трайкор® 145 мг принимают в любое время дня, независимо от приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата, перечисленных в разделе «Состав» - Печеночная недостаточность (включая биллиарный цирроз и персистирующие нарушения функции печени неясной этиологии) - Тяжелое хроническое заболевание почек - Установленное заболевание желчного пузыря - Хронический или острый панкреатит за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии - врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу) - врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) - Установленная фотоаллергия или фототоксическая реакция во время лечения фибратами или кетопрофеном - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации (грудного вскармливания) Кроме того, препарат Трайкор® 145 мг не следует принимать пациентам с аллергией на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты из-за риска возникновения реакций гиперчувствительности.
Побочные действия
Наиболее часто сообщавшиеся побочные реакции во время лечения препаратом Трайкор® - это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника. Во время плацебо контролируемых клинических исследований (n=2344) наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: Часто ≥1/100, <1/10 - признаки и симптомы желудочно-кишечных расстройств: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм - повышение уровня трансаминаз (см. раздел «особые указания») - повышение уровня гомоцистеина в крови*** Нечасто ≥1/1000, <1/100 - головная боль - тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)** - панкреатит* - холелитиаз (см. раздел «особые указания») - кожные реакции гиперчувствительности (например, сыпь, зуд, крапивница) - мышечные расстройства (например, миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость) - сексуальная дисфункция - повышение уровня креатинина в крови Редко ≥1/10000, <1/1000 - снижение уровня гемоглобина, снижение содержания лейкоцитов - гиперчувствительность - гепатит - алопеция, реакции фоточувствительности - повышение уровня мочевины крови * В рандомизированном, плацебо-контролируемом клиническом исследовании FIELD, проведенном пациентов с сахарным диабетом 2 типа, было отмечено статистически значимое повышение частоты случаев панкреатита у пациентов, получавших фенофибрат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (0,8% по сравнению с 0,5%; p = 0,031). ** Сообщалось о статистически значимом повышении частоты развития тромбоэмболии легочной артерии (0,7% в группе применения плацебо по сравнению с 1,1% в группе применения фенофибрата; p = 0,022) и статистически незначимом повышении частоты развития тромбоза глубоких вен (при применении плацебо: 1,0% по сравнению с фенофибратом 1,4%; p = 0,074). *** среднее повышение уровня гомоцистеина в крови у пациентов, получавших фенофибрат, составило 6,5 мкмоль/л и было обратимым при прекращении применения фенофибрата. Повышенный риск венозных тромботических событий может быть связан с увеличенным уровнем гомоцистеина в крови. Клиническая значимость этого наблюдения не ясна. Помимо явлений, о которых сообщалось во время клинических исследований, в период постмаркетингового применения препарата поступали спонтанные сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах. По имеющимся данным установить точную частоту этих эффектов невозможно, поэтому она классифицируется как “неизвестно”; - интерстициальное заболевание легких - рабдомиолиз - желтуха, осложнения холелитиаза (например: холецистит, холангит, желчная колика) - тяжелые кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - утомляемость
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ТРАЙКОР 145 мг №30 таб Фенофибрат
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Фенофибрат
Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы