ТАМИФЛЮ 75 мг №10 капс Осельтамивир

РК-ЛС-5№004498

Осельтамивир

7,00

Капсулы 75 мг

Одна капсула содержитактивное вещество - осельтамивира фосфата 98,50 (эквивалентно осельтамивиру) (75.00),вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат, состав капсулы: корпус – железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин; крышечка – железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, титана диоксид Е 171, желатин; чернила печатные.

лечение гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются симптомы гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди населения. Эффективность препарата была показана при начале терапии в течение 2 дней после первого появления симптомов гриппапрофилактика гриппа у взрослых и детей: профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после случаев контакта с лицами с клинически подтвержденным гриппом, когда вирус гриппа циркулирует среди населенияпрофилактика гриппа у детей младше 1 года во время пандемии гриппа.Препарат Тамифлю не является заменой вакцинации. Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа, должно быть основано на официальных рекомендациях. Решения, касающиеся применения осельтамивира для лечения и профилактики гриппа, следует принимать, учитывая известную информацию о характеристиках циркулирующих вирусов гриппа, формах чувствительности к лекарственным препаратам, предназначенным для лечения гриппа в зависимости от сезона, и влиянии заболевания в различных географических зонах и популяциях пациентов.

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды. Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.В случаях, когда у взрослых, подростков ≥ 12 лет и детей с массой тела > 40 кг или ≥ 8 лет существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп (с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара), мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.Стандартный режим дозированияВзрослые и подростки старше 13 лет (с массой тела более 40 кг): Лечение гриппаРекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Профилактика гриппаРекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней.Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.Дети от 1 года до 12 лет:Лечение гриппа:Масса телаРекомендуемая дозировка в течение 5 дней10 – 15 кг30 мг два раза в день 15 – 23 кг 45 мг два раза в день 23 – 40 кг60 мг два раза в день > 40 кг75 мг два раза в день Профилактика гриппа: Масса телаРекомендуемая дозировка в течение 10 дней10 – 15 кг30 мг один раз в день 15 – 23 кг 45 мг один раз в день 23 – 40 кг60 мг один раз в день > 40 кг75 мг один раз в день Эффективность Тамифлю для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не изучалась. Дети до 1 годаЛечение гриппа:Рекомендованная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 3 мг/кг массы тела дважды в день. Масса телаРекомендуемая дозировка в течение 5 дней3 кг 9 мг два раза в день 4 кг 12 мг два раза в день 5 кг15 мг два раза в день 6 кг 18 мг два раза в день7 кг 21 мг два раза в день8 кг 24 мг два раза в день9 кг 27 мг два раза в день10 кг 30 мг два раза в день Данный режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е., рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы пациентов имеется недостаточное количество данных. Профилактика гриппаРекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа во время пандемии у детей младше 1 года составляет половину лечебной дозы – 3 мг/кг один раз в день в течение 10 дней. Эффективность Тамифлю для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 1 года не изучалась.Дозирование в особых случаяхПациенты с нарушением функции печениПациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Исследований у детей с нарушениями функции печени не проводилось. Пациенты с нарушением функции почекЛечение гриппа Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.Клиренс креатининаРекомендуемые дозы> 60 мл/мин75 мг 2 раза в сутки> 30 - 60 мл/мин30 мг (суспензия или капсулы) 2 раза в сутки> 10 - 30 мл/мин30 мг (суспензия или капсулы) 1 раз в сутки≤ 10 мл/минНе рекомендуется (данные отсутствуют)Пациенты на гемодилизе30 мг после каждой процедуры гемодиализаПациенты на перитонеальном гемодиализе*30 mg (суспензия или капсулы) однократно* По результатам данных исследований, проведенных с участием пациентов, находящихся на хроническом перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ХПДА); при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД) клиренс осельтамивира карбоксилата может быть более высоким. Режим диализа может быть переключен с АПД на ХПДА по решению нефролога. Профилактика гриппа Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.Клиренс креатининаРекомендуемые дозы> 60 мл/мин75 мг 1 раз в сутки> 30 - 60 мл/мин30 мг (суспензия или капсулы) 1 раз в сутки> 10 - 30 мл/мин30 мг (суспензия или капсулы) 1 раз через день≤ 10 мл/минНе рекомендуется (данные отсутствуют)Пациенты на гемодиализе30 мг после каждой второй процедуры гемодиализаПациенты на перитонеальном гемодиализе*30 мг (суспензия или капсулы) один раз в неделю* По результатам данных исследований, проведенных с участием пациентов, находящихся на хроническом перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ХПДА); при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД) клиренс осельтамивира карбоксилата может быть более высоким. Режим диализа может быть переключен с АПД на ХПДА по решению нефролога. Рекомендации по дозированию препарата у младенцев и детей до 12 лет с нарушениями функции почек отсутствуют в связи с недостаточностью клинических данных.Пожилые пациентыКоррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда имеются признаки нарушений функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести.Экстемпоральное приготовление ТамифлюВ случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь» отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:Держа одну капсулу Тамифлю 75 мг над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:Держа одну капсулу Тамифлю 75 мг над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице: Масса телаРекомендованная дозаКоличество смеси Тамифлю на один прием(15 кг30 мг2 мл>15-23 кг45 мг3 мл>23-40 кг60 мг4 млНет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо утилизировать.Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин)

Очень часто (>10%)тошнота, рвотаголовная боль Часто (1-10%)боли в спинекашель, выделения из носа, назофарингит, бронхит, синусит, бронхит, herpes simplex, инфекции верхних дыхательных путей, боли в горлеболи в эпигастральной области, рвота, диспепсияраздражительность, утомляемость, головокружениебессонницаболи в конечностяхповышение температуры телаНечасто (1-0,1%)аллергические реакцииконъюнктивитизмененное состояние сознания, судорогиаритмияповышение уровня «печеночных» ферментовэкзема, дерматит, кожная сыпь, крапивницаРедко (<0,1%) анафилактические реакции, анафилактоидные реакцииангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролизжелудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит, фульминантный гепатит, нарушение функции печени, гепатитвозбуждение, изменения поведения, тревожность, спутанность сознания, бред, делириозные состояния, галлюцинации, ночные кошмары, опасные для жизни действиятромбоцитопениянарушения зрения