Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№013538
Международное непатентованное наименование
Карведилол
Фирма производитель
EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Страна производитель
Венгрия
Примечание
изм. П№N005478 от 13.12.2016
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-25, магния стеарат. Таблетки 6,25 мг: жёлтый хинолиновый (Е104). Таблетки 12,5 мг: жёлтый «Солнечный закат» (Е110).
Показания к применению
- артериальная гипертензия - клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность: для лечения стабильной легкой, умеренной или тяжелой хронической сердечной недостаточности, в сочетании со стандартным лечением хронической сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ, диуретики, иногда в сочетании с дигоксином) у пациентов с эуволемией. - стабильная стенокардия (для профилактического лечения) - дисфункция левого желудочка после острого инфаркта миокарда: для лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда, сопровождающийся нарушением функции левого желудочка.(фракция выброса левого желудочка < 40%)
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача! Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Поддерживающая доза: 25мг один раз в сутки. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг один раз в сутки (или 25мг два раза в сутки). Стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг два раза в сутки в течение первых двух дней. Поддерживающая доза - по 25мг два раза в сутки. Клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность: Подбор дозы препарата Таллитон® возможен только в клинически стабильном состоянии пациентов, которые не нуждаются во внутривенном введении диуретиков и без признаков гипергидратации. Лечение следует начинать с очень низкиз доз с последующей подборкой целевой дозы. Дозы можно удваивать с интервалами в 1-2 недели, при условии, что пациент хорошо переносит настоящую дозу. Большинство пациентов можно лечить в амбулаторных условиях. До начала подборки доз специалист, имеющий опыт лечения больных с сердечной недостаточностью, должен провести клиническое обследование пациента в день планируемого повышения дозы с целью подтверждения стабильности состояния. У пациентов с выраженной и тяжелой формами сердечной недостаточности (NYHA III и IV) с неизвестной причиной, при относительных противопоказаниях (клинически выраденная брадикардия или гипотензия), при подозрении на астму или тяжелое заболевание легких, а также у пациентов, не переносящих низкие дозы препарата, а также после отмены бета-блокаторов в связи с развитием вышеприведенных симптомов, лечение препаратом Таллитон можно проводить только при тщательном контроле специалиста, желательно в условиях стационара. Доза всегда устанавливается для каждого пациента индивидуально. Дозы дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ следует стабилизировать до начала приема препарата Таллитон. Рекомендуемая начальная доза - 3,125мг два раза в сутки в течение 14 дней (или 1/2 таблетки 6,25мг утром и вечером). При хорошей переносимости и клинической необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до 6,25мг два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, потом до 25мг два раза в сутки. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом. Максимальная рекомендуемая доза: - 25мг два раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг. - 50мг два раза в сутки для пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85кг. В начале лечения и перед каждым повышением дозы состояние пациентов с систолическим артериальным давлением ˂100 мм.рт.ст следует контролировать, так как возможно ухудшение функции почек и течения сердечной недостаточности. Таким образом, их следует обследовать для выявления симптомов нарастания сердечной недостаточности, функции почек и признаков вазодилатации (гипотензия, головокружение). Может произойти преходящее нарастание симптомов сердечной недостаточности, вазодилатации или задержки жидкости. В таких случаях рекомендуется повысить дозу диуретиков или ингибиторов АПФ. В некоторых случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы Таллитона или временном прекращении его приема. В этих случаях нельзя повышать дозы Таллитона, пока не стабилизируются симптомы ухудшения сердечной недостаточности или вазодилатации При необходимости прекращения приема препарата на срок более 2-х недель его прием следует возобновлять с низшей рекомендованной начальной дозы, т.е. по 3,125 мг Таллитона два раза в сутки, а затем уточнять дозу в соответствии с указанным выше порядком титрования доз. Дисфункция левого желудочка после инфаркта миокарда Необходим индивидуальный подбор постоянной дозы Таллитона под строгим наблюдением врача. Препарат назначают в стационаре, при стабильности показателей гемодинамики и отсутствии задержки жидкости, или в амбулаторных условиях. В клиничесом исследовании лечение карведилолом начинали на 3-й – 21-й день после развития острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза – 6,25 мг в 2 раза в сутки. В течение трех часов после приема первой дозы препарата проводят наблюдение за состоянием пациента. Затем, через каждые 3-10 дней дозу следует повысить до 12.5 мг два раза в сутки и до 25 мг два раза в сутки. Если пациент не переносит начальную дозу 6.25 мг два раза в сутки, то дозу следует понизить до 3.125 мг два раза в сутки в течение 3-10 дней. Если пациент переносит эту дозу, то дозу можно вновь повысить до 6.25 мг два раза в сутки и постепенно – до 25 мг два раза в сутки. Дозу следует повышать до максимальной дозы, переносимой пациентом. Отмену препарата, особенно при хронической стенокардии, следует проводить постепенно уменьшая дозу. Пожилые пациенты - артериальная гипертензия: начальная доза - 12,5мг. Длительное применение этой дозы позволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели до максимальной дозы - 50мг (или 25мг два раза в сутки). - стабильная стенокардия: максимальная суточная доза - 50 мг за два приема. - клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность: назначают обычные дозы, рекомендуемые для взрослых. - дисфункция левого желудочка после инфаркта миокарда: назначают обычные дозы, рекомендуемые для взрослых. Пациенты с нарушением функции почек Препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, учитывая способность карведилола, выделяться преимущественно через желудочно-кишечный тракт. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью тяжести почечной недостаточностью, если систолическое давление выше 100 мм рт. ст необходимости в подборе дозы нет. Пациенты с нарушением функции печени Таллитон противопоказан пациентам с нарушениям функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или любому из неактивных ингредиентов препарата - выраженная задержка жидкости или перегрузка сердца, требующая внутривенного введения инотропных препаратов - выраженное нарушение функции печени - бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе - нарушения проводимости (синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма - выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту) - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт ст) - кардиогенный шок - метаболический ацидоз - феохромоцитома (за исключением состояния, стабилизированного назначением (-адреноблокаторов) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о его безопасности и эффективности)
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с клинически выраженной хронической сердечной недостаточностью Очень часто ((1/10) - депрессия, подавленное настроение -головокружение и головная боль (обычно слабо выражены и чаще всего наблюдаются в начале лечения) - сердечная недостаточность - снижение артериального давления - астения (включая утомляемость) Часто ((1/100, <1/10) - бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей - анемия - увеличение массы тела - гиперхолестеринемия - манифестация латентного диабета, у пациентов, страдающих сахарным диабетом до начала введения препарата - ухудшение контроля уровня глюкозы крови (гипергликемия, гипогликемия) - нарушения зрения, пониженное слезоотделение (сухость глаз), раздражение глаз - брадикардия, отеки (в том числе генерализованные, периферические), задержка жидкости - ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, ухудшение перемежающей хромоты и синдром Рейно) - одышка, отек легких, бронхиальная астма у предрасположенных пациентов - тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея - боли в конечностях - нарушение функции почек и почечная недостаточность у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек и нарушениями мочеиспускания - боль Нечасто ((1/1000, (1/100) - нарушения сна - обмороки и предобморочные состояния, парэстезия -предсердно-желудочковая блокада и стенокардия - запор - кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд, реакции, сходные с плоским лишаем, потливость), алопеция, возникновение или обострение псориаза - нарушение эректильной функции Редко (( 1/10000, ( 1/1000) - тромбоцитопения - заложенность носа - сухость во рту Очень редко (( 1/10000) - лейкопения - реакции повышенной чувствительности (аалергические реакции) - повышение уровня аминотрансфераз АСТ и АЛТ и γ-глутамилтрансферазы - недержание мочи у женщин Частота нежелательных эффектов не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, обмороки, головная боль и астения обычно слабо выражены и чаще всего наблюдаются в начале курса лечения. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью ухудшение сердечной недостаточности и задержка жидкости могут развиться во время подборки дозы Таллитона. Сердечная недостаточность является частой побочной реакцией у пациентов, получавших как плацебо, так и Таллитон (соответственно 14.5% и 15.4% у пациентов с нарушением функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда). Преходящее ухудшение функции почек наблюдалось на фоне терапии Таллитоном у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и/или имеющимся нарушением функции почек. В клинических исследованиях нежелательные реакции в группах, получавших Таллитон, наблюдались более часто у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и не наблюдались с той же частотой развития среди пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдаемые при артериальной гипертонии и длительном лечении заболевания ишемической болезни сердца. Профиль побочных реакций при гипертонии и длительном лечении заболевания ишемической болезни сердца соответствует побочным реакциям, наблюдаемым при хронической сердечной недостаточности. Частота побочных реакций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ниже. Часто ((1/100, <1/10) - головокружение, головная боль и утомляемость (обычно слабо выражены и чаще всего наблюдаются в начале лечения) - брадикардия - ортостатическая гипотензия, иногда обмороки, особенно в начале лечения - бронхиальная астма и одышка у предрасположенных пациентов - диспептические расстройства (тошнота, боль в животе, диарея) - боль в конечностях, пониженное слезоотделение, раздражение глаз Нечасто ((1/1000, (1/100) - подавленное настроение, парестезия - предсердно-желудочковая блокада, стенокардия (включая боль в груди), симптомы сердечной недостаточности - нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, периферические сосудистые расстройства, ухудшение перемежающей хромоты, синдром Рейно, периферические отеки) - рвота, запор - кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд) - импотенция - нарушения зрения Редко (( 1/10000, ( 1/1000) - заложенность носа, гриппоподобные симптомы - сухость во рту - нарушение мочеиспускания Частота неизвестна (частота неопределима на основании имеющихся данных) - тромбоцитопения и лейкопения - изолированные случаи повышения АСТ, АЛТ и γ-глутамилтрансферазы - аллергические реакции Наблюдалось несколько случаев недержания мочи у женщин, которое проходило после отмены препарата. Так как, Таллитон обладает β-блокирующими свойствами, возможно проявление латентно текущего сахарного диабета или усиление его симптоматики и снизиться регулирующее действие противодиабетических средств.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Отзывы