Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№022578
Международное непатентованное наименование
Зопиклон
Фирма производитель
Рубикон ООО (Беларусь)
Страна производитель
Беларусь
Примечание
изм. П№N012622 от 26.12.2017
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество: зопиклон 7,5 мгвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза моногидрат, оболочка: Опадрай II белый** (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк)
Показания к применению
тяжёлые расстройства сна: ситуативная и/или временная бессонница. Кратковременное лечение бессонницы у взрослых, в том числе трудности при засыпании, ночное пробуждение и раннее пробуждение, временная, ситуативная или хроническая бессонница и бессонница, вторичная по отношению к психическим расстройствам, в случаях, когда бессонница истощает или вызывает тяжелый стресс для пациента. Не рекомендуется долговременное непрерывное применение лекарственного средства. При лечении следует принимать минимально эффективную дозу.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь непосредственно перед сном.Дозировка Лечение всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу.Обычные дозы:Взрослые в возрасте до 65 лет: назначают 7,5 мг, т.е. 1 таблетку.Пожилые пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки, доза 7,5 мг может быть применена только в исключительных случаях.Пациенты с нарушением функции печени или хронической лёгочной недостаточностью: рекомендуемая доза - 3,75 мг.Пациенты с почечной недостаточностью: лечение должно начинаться с дозы 3,75 мг в сутки.Во всех случаях суточная доза Сонекса® не должна превышать 7,5 мг.Продолжительность леченияЛечение должно быть по возможности недолговременным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения.Продолжительность лечения ситуативной бессонницы – 2-5 суток; временной бессонницы – 2-3 недели.В некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличить продолжительность лечения. Длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к зопиклону или к компонентам препарата, тяжёлая острая или тяжёлая хроническая печёночная недостаточность (из-за риска энцефалопатии), острая дыхательная недостаточность, тяжёлый cиндром апноэ во время сна; миастения, дефицит лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).- детский и подростковый возраст до 18 лет- период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
При необходимости используется следующая классификация частоты СММНО:Очень часто (≥1 / 10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).Со стороны иммунной системыОчень редко: ангиоэдема, анафилактическая реакция.Психиатрические расстройстваНечасто: кошмар, беспокойное поведение.Редко: спутанность сознания, расстройство либидо, раздражительность, агрессия, галлюцинации.Частота неизвестна: беспокойство, навязчивые идеи, раздражение, подавленное настроение, поведенческие изменения (возможно, связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены (см. ниже).Нарушения нервной системыЧасто: дисгезия (горький привкус), сонливость (остаточная).Нечасто: головокружение, головная боль.Редко: антероградная амнезия.Частота неизвестна: атаксия, парестезия, когнитивные расстройства, такие как нарушение памяти, нарушение внимания, нарушение речи.Со стороны органа зренияЧастота неизвестна: диплопия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: одышка.Частота неизвестна: угнетение дыхания.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: сухость во рту.Нечасто: тошнота, рвота.Частота неизвестна: диспепсия.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: повышение уровней трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко: крапивница или сыпь, зуд.Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной тканиЧастота неизвестна: мышечная слабость.Осложнения общего характера и реакции в месте введенияНечасто: усталость.Частота неизвестна: головокружение, нарушение координации.Травмы, отравления и процедурные осложненияРедко: падение (преимущественно у пожилых пациентов).Сообщается о синдроме отмены при прекращении приема зопиклона. Симптомы отмены варьируются и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, волнение, путаницу, головную боль, сердцебиение, тахикардию, бредовые мысли, кошмары, галлюцинации, панические атаки, мышечные боли/судороги, желудочно-кишечные расстройства и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, повышенную остроту слуха, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях могут возникать судороги.
Цена может измениться
Отзывы