Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019451
Международное непатентованное наименование
Зопиклон
Фирма производитель
Хемофарм А. Д. (Сербия)
Страна производитель
Сербия
Примечание
изм. П№N009075 от 27.06.2017
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество – зопиклон, в пересчете на 100 % вещество, 7,5 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза).
Показания к применению
краткосрочное лечение бессонницы
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 7,5 мг зопиклона (что соответствует 1 таблетке Добросона®). Эту дозу превышать не следует.Для пожилых и ослабленных пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью и хронической дыхательной недостаточностью, лечение следует начинать с суточной дозы, составляющей 3,75 мг зопиклона (что соответствует ½ таблетки Добросона®).Несмотря на то, что у пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено кумулирования зопиклона, рекомендуется начинать лечение таких пациентов с суточной дозы, составляющей 3,75 мг зопиклона (что соответствует ½ таблетки Добросона®).Способ примененияДобросон® следует принимать непосредственно перед сном. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.Лечение должно проводиться в течение как можно более короткого периода времени. Продолжительность лечения, включая фазу постепенной отмены, не должна превышать 4 недели. В определенных случаях может возникнуть необходимость в продлении периода лечения на срок, превышающий максимально рекомендуемый. В этих случаях продление периода приема препарата возможно только после проведения повторной оценки состояния пациента. Последующее лечение препаратом Добросон® следует проводить только после повторной оценки состояния пациента. В начале лечения необходимо проинформировать пациента об ограниченной продолжительности лечения и объяснить, что в случае резкой отмены препарата может возникнуть феномен отдачи (временное усиление исходных симптомов).
Противопоказания
гиперчувствительность к зопиклону или любому другому компоненту препаратамиастения гравистяжелая дыхательная недостаточностьсиндром апноэ во снетяжелая печеночная недостаточностьпериод лактациидетский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
- очень часто (≥ 1/10): горький или металлический вкус во рту (дисгевзия)- часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): сонливость на следующий день после приема препарата, снижение внимания, головная боль, головокружения; двоение в глазах (главным образом в начале лечения и обычно исчезающее после повторного применения); нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая тошноту и рвоту), диспепсия- редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции, кожные реакции, такие как зуд и кожная сыпь (включая крапивницу); эмоциональная заторможенность, спутанность сознания и депрессия, парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, вспышки гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, поведенческие расстройства, депрессия; антероградная амнезия, нарушение координации, атаксия (проявляющаяся, главным образом, в начале лечения и обычно исчезающая после повторного применения), светобоязнь; сухость во рту; мышечная слабость; усталость; незначительное или умеренное повышение сывороточных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы- очень редко (<1/10000): анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла, мультиформная эритема; физическая и психологическая зависимость- частота неизвестна: сомнамбулизм.
Отзывы
(2)Очень хороший препарат пью 5 лет
Очень хороший препарат давно пью без него не могла идти на работу хорошо высыпаюс