Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№024110
Международное непатентованное наименование
Розувастатин
Фирма производитель
Медокеми Лтд
Страна производитель
Кипр
Срок годности
3
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - розувастатина кальция 5.210 мг, 10.419 мг или 20.838 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН-101, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон тип А, целлюлоза микрокристаллическая РН-102, лактозы моногидрат, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cP, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, железа(III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 5 мг), железа(III) оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг и 20 мг).
Показания к применению
Взрослые и дети старше 6 лет с гиперхолестеринемией - первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия), и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях когда подобная терапия не подходит пациенту - профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития первого сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии
Способ применения и дозы
Лечение гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Ровасты 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Педиатрическая популяция
Применение в педиатрии должно осуществляться под наблюдением специалистов.
Дети и подростки от 6 до 17 лет (стадии Таннера
Противопоказания
повышенная гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) острая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин) миопатия сопутствующее применение циклоспорина беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции детский возраст до 6 лет наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы Доза в 40 мг противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии/ острому некрозу скелетных мышц. К таким предрасположенностям относятся: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК <60 мл/мин). гипотиреоз мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном) миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ–КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе алкоголизм состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина пациенты азиатского происхождения одновременный прием фибратов.
Побочные действия
Часто (> 1/100, < 1/10) головная боль, головокружение тошнота, боли в животе, запор миалгии астенический синдром сахарный диабет II типа Нечасто(> 1/1000, < 1/100) зуд, сыпь, крапивница Редко (> 1/10 000, < 1/1 000) тромбоцитопения реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек миопатия (включая миозит), рабдомиолиз повышение уровня «печеночных» трансаминаз, панкреатит Очень редко (< 1/10 000) желтуха, гепатит полинейропатия потеря памяти гематурия гинекомастия артралгии половая дисфункция Неуточненной частоты депрессия периферические отеки расстройства сна (включая бессоницу и ночные кошмары) кашель, одышка диарея иммуноопосредованная некротизирующая миопатия синдром Стивенса-Джонсона болезни сухожилий, осложенные разрывом
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
РОВАСТА 10мг №30 табл Розувастатин
Цена товара может измениться
Отзывы