Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№022774
Международное непатентованное наименование
Ранолазин
Страна производитель
Индия
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – ранолазина 500.00 или 1000.00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН101), карбопол 974 Р, кислота стеариновая, меглюмин, гидроксипропил-метилцеллюлоза (Метоцел К 100 М CR Премиум), гидроксипропил-метилцеллюлоза (Метоцел Е5 Премиум LV), магния стерат, вода очищенная, состав оболочки: Опадри оранжевый 03F530040 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)) (для дозировки 500 мг); Опадри II желтый 31F82585 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск) (для дозировки 1000 мг), вода очищенная
Показания к применению
стабильная стенокардия
Способ применения и дозы
РанСВ принимается внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетки РанСВ следует проглатывать целиком, не размельчая, не разламывая и не разжевывая. Взрослые: рекомендованная начальная доза препарата РанСВ составляет по 500 мг два раза в сутки. Через 2-4 недели, при необходимости, дозу можно повысить до 1000 мг два раза в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет по 1000 мг два раза в сутки. При развитии у пациента побочных действий, связанных с лечением (например, головокружения, тошноты или рвоты), необходимо снижение дозы препарата РанСВ до 500 мг дважды в сутки. Если симптомы побочных действий не исчезают после снижения дозы, необходимо отменить лечение препаратом РанСВ. Комбинированное лечение с ингибиторами CYP3A4 и с ингибиторами P-gp: у пациентов, получающих лечение ингибиторами CYP3A4 средней силы действия (например, дилтиазем, флуконазол, эритромицин) или ингибиторами P-gp (например, верапамил, циклоспорин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата РанСВ. Одновременное назначение РанСВ с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 противопоказано. Почечная недостаточность: для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы. Препарат РанСВ противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Печеночная недостаточность: для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы. Препарат РанСВ противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Пациенты пожилого возраста: подбор дозы для пожилых пациентов должен проводиться с осторожностью. У пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия ранолазина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов пожилого возраста отмечается повышенная частота возникновения побочных действий. Низкий вес: повышенная частота возникновения побочных действий характерна для пациентов с низким весом (≤ 60 кг). Подбор дозы для пациентов, относящихся к этой группе, должен проводиться с осторожностью. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН): подбор дозы для пациентов с ХСН средней или тяжелой степени (классы NYHA III–IV) должен проводиться с осторожностью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ранолазину и другим компонентам препарата - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) - печеночная недостаточность средней или тяжелой степени - одновременное назначение сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) - одновременное назначение антиаритмических средств класса Ia (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), кроме амиодарона - дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Побочные действия, наблюдаемые у пациентов, получающих препарат РанСВ, обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и часто развиваются в течение первых 2 недель лечения. Нарушения обмена веществ и питания Иногда: анорексия, снижение аппетита, дегидратация. Психические нарушения Иногда: тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль. Иногда: заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия. Редко: амнезия, помутнение сознания, потеря сознания, нарушения координации, нарушение походки, паросмия. Нарушения со стороны органов зрения Иногда: размытость зрения, зрительные расстройства, диплопия. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта Иногда: головокружение, шум в ушах. Редко: снижение слуха. Нарушения со стороны сосудистой системы Иногда: приливы, артериальная гипотензия. Редко: похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Иногда: одышка, кашель, носовые кровотечения. Редко: чувство сжимания в горле. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запоры, тошнота, рвота. Иногда: боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка. Редко: панкреатит, эрозивный дуоденит, оральная гипестезия. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Иногда: зуд, гипергидроз. Редко: ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, сыпь. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Иногда: боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов. Редко: мышечная слабость Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Иногда: дизурия, гематурия, хроматурия. Редко: острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко: эректильная дисфункция. Системные нарушения и реакции в месте введения препарата Часто: астения. Иногда: усталость, периферические отеки. Данные лабораторных методов исследования Иногда: повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, удлинение скорректированного интервала QT, повышение количества тромбоцитов или белых кровяных клеток, снижение веса. Редко:повышенный уровень ферментов печени. Сообщалось о возникновении острой почечной недостаточности, при частоте менее 1%, у пациентов, получавших плацебо и ранолазин. Оценки, проведенные в отношении пациентов, которые могут быть отнесены к группе повышенного риска возникновения побочных действий при терапии прочими лекарственными средствами, предназначенными для лечения стенокардии, т.е. пациентов с диабетом, сердечной недостаточностью классов I и II или обструктивными заболеваниями дыхательных путей, подтвердили, что эти состояния не были связаны с клинически значимым повышением частоты возникновения побочных действий. Пожилой возраст, почечная недостаточность и низкий вес: в целом, побочные действия возникали чаще среди пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью; однако типы явлений в этих подгруппах были сходными с наблюдаемыми в общей популяции. Из наиболее часто отмечаемых явлений, следующие реакции встречались при приеме препарата РанСВ (плацебо-контролируемые частоты) чаще у пожилых (( 75 лет), чем у более молодых пациентов (< 75 лет): запор (8% и 5%), тошнота (6% и 3%), артериальная гипотензия (5% и 1%), рвота (4% и 1%). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина ( 30–80 мл/мин) в сравнении с пациентами с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина > 80 мл/мин) к числу наиболее часто возникающих явлений (с указанием плацебо-скорректированных частот) относятся: запор (8% и 4%), тошнота (7% и 5%), рвота (4% и 2%). Как правило, тип и частота побочных действий, отмечаемых у пациентов с низкой массой тела (≤ 60 кг) были сходными с аналогичными побочными действиями, наблюдаемыми у пациентов с более высокой массой тела (> 60 кг); однако плацебо-скорректированные частоты следующих частых побочных действий были выше у пациентов с низкой массой тела: тошнота (14% и 2%), рвота (6% и 1%), артериальная гипотензия (4% и 2%). Изменение лабораторных показателей: у здоровых людей и пациентов, получавших лечение препаратом РанСВ, отмечалось небольшое, не имеющее клинической значимости, обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке. Почечная токсичность не была связана с развитием обратимого повышения уровня креатинина в сыворотке крови. Исследования почечной функции у здоровых добровольцев показали снижение клиренса креатинина при отсутствии изменений скорости клубочковой фильтрации, согласующееся с торможением почечной канальцевой секреции креатинина.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
РАН СВ 500 мг №30 таб Ранолазин
Цена товара может измениться
Отзывы