Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
РК-ЛС-5№025073
Кларитромицин
Турция
3
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Одна таблетка содержит Активного вещества – кларитромицина 500.00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, тальк , магния стеарат, стеариновая кислота. Состав оболочки: Opadry yellow 02F22025 (Опадри желтый 02F22025). Состав Опадри желтый 02F22025: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк.
Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами. - инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит) и придаточных пазух носа; - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония и атипичная пневмония); - инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, рожистое воспаление, фолликулит, фурункулез, инфицированные раны). - острые и хронические одонтогенные инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами. - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; - локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii. Препарат также применяется для эрадикации Helicobacter pylori при условии низкой кислотности желудочного сока в целях снижения частоты рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг (½ таблетки Орадро 500 мг) каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг (1 таблетка Орадро 500 мг) каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) составляет < 30 мл/мин) назначают половину обычной дозы кларитромицина, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней. Микобактериальные инфекции Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 500 мг два раза в сутки. При лечении диссеминированных инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) рекомендуемая продолжительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке, пока имеется клиническая или микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в сочетании с другими антимикобактериальными препаратами. Одонтогенные инфекции Рекомендуемая доза препарата составляет 250 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Режим дозирования при эрадикации Helicobacter pylori Тройная терапия (7-10 дней) Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с омепразолом 20 мг 1 раз в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Тройная терапия (10 дней) Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Двойная терапия (14 дней) Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем омепразол 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение следующих 14 дней. Двойная терапия (14 дней) Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 60 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты с целью уменьшения проявлений язвенной болезни. Кларитромицин также применялся в следующих терапевтических схемах: кларитромицин + тинидазол и омепразол или лансопразол; кларитромицин + метронидазол и омепразол или лансопразол; кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат и ранитидин; кларитромицин + амоксициллин и лансопразол; кларитромицин + ранитидин висмута цитрат. Дети Дети в возрасте старше 12 лет Режим дозирования препарата не отличается от вышеописанного у взрослых. Дети в возрасте до 12 лет В данной возрастной группе рекомендуется применять кларитромицин в более подходящей лекарственной форме (например, суспензия). Способ применения Препарат предназначен для приема внутрь.
повышенная чувствительность к активному веществу, макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ препарата; - одновременное применение кларитромицина со следующими лекарственными средствами: • астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как они могут вызывать удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»; • тикагрелор или ранолазин; • алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), так как комбинированная терапия может приводить к эрготоксичности; • мидазолам для приема внутрь; • ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А (HMG-CoA) редуктазы (статины), которые активно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз; • колхицин; - удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или желудочковые сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»; - гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); - тяжелая печеночная недостаточность с сопутствующей почечной недостаточностью.
Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время проведения клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе модифицированного высвобождения. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)*. В каждой группе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести при возможности ее оценки. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз, инфекция1, вагинальная инфекция; частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения2, тромбоцитоз1, эозинофилия2; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита. Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - тревожность, нервозность1; частота неизвестна - психотическое расстройство, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания. Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль, искажение вкуса; нечасто - головокружение, сонливость4, тремор; частота неизвестна - судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго, нарушение слуха, тиннитус; частота неизвестна - потеря слуха. Со стороны сердца: нечасто - пальпитации; частота неизвестна - желудочковая тахикардия типа «пируэт»5, желудочковая тахикардия5, фибрилляция желудочков. Со стороны сосудов: частота неизвестна - кровотечения6. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея7, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто - гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота2, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холестаз2, гепатит2; частота неизвестна - печеночная недостаточность7, гепатоцеллюлярная желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, гипергидроз; нечасто - зуд, крапивница, макулопапулезная экзантема1; частота неизвестна - тяжелые кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона3, токсический эпидермальный некролиз3, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)), акне. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы1; частота неизвестна - рабдомиолиз**, 9, миопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменение цвета мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание2, пирексия1, астения, боль в груди2, озноб2, усталость2. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; нечасто - повышение уровня щелочной фосфатазы в крови2, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови2, удлинение интервала QT на электрокардиограмме5, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), γ-глутамилтрансферазы; частота неизвестна - увеличение значения МНО6, удлинение протромбинового времени6. * Так как сообщения о данных нежелательных реакциях были добровольными и величина популяции пациентов не установлена, не всегда можно точно установить частоту или причинно-следственную связь возникновения нежелательных реакций с применением кларитромицина. Общий опыт применения кларитромицина составляет более 1 миллиарда пациенто-дней. ** В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом. 1 О данных нежелательных реакциях сообщалось только при применении кларитромицина в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. 2 О данных нежелательных реакциях сообщалось только при применении кларитромицина в форме таблеток с немедленным высвобождением.
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Отзывы