Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021632
Международное непатентованное наименование
Габапентин
Фирма производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Страна производитель
Индия
Примечание
изм. П№N014210 от 28.03.2018
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Капсулы, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – габапентин 300 мг,вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный,состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода,состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, вода.
Показания к применению
- парциальные эпилептические припадки с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства)- лечение периферической нейропатической боли (постгерпетическая невралгия у взрослых)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.Таблица 1.Утренняя дозаДневная дозаВечерняя доза1-й день(300 мг габапентина/день)300 мг2-й день(600 мг габапентина/день)300 мг300 мг3-й день(900 мг габапентина/день)300 мг300 мг300 мгОтмену габапентина проводят постепенно в течение не менее 1 недели.ЭпилепсияОбычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.Взрослые и подростки старше 12 летЭффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день. Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться до 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг – 3 недели. Суточная доза должна делиться на три приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог. Периферическая нейропатическая больВзрослыеЛечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут– 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели.Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев). Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента.Применение у особых групп пациентовПациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюПациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблица 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг.Таблица 2: дозы габапентина для взрослых, в зависимости от почечной функцииКлиренс креатинина (мл/мин)Суточная дозаа (мг/сут) габапентина≥80 (клиренс креатинина в норме)900-360050-79600-180030-49300-90015-29150b-600<15с150b-300а Суточная доза должна быть разделена на три приема. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 79мл/мин) применяются сниженные дозы.b Назначается по 100 мг три раза в день через день.с Для пациентов с клиренсом креатинина < 15мл/мин, суточная доза должна быть снижена согласно показателям клиренса (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы препарата, по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).Применение у пациентов на гемодиализеДля пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, и никогда ранее не получавших габапентин, насыщающая доза препарата должна составлять 300-400 мг. После насыщающей дозы пациентам на гемодиализе препарат дается 200-300 мг каждые 4 часа гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа габапентин принимать нельзя.Поддерживающая доза габапентина для пациентов на гемодиализе определяется на основе рекомендаций, представленных в Таблице 1. В дополнение к поддерживающей дозе пациентам на гемодиализе рекомендован прием 200-300 мг препарата каждые 4 часа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата- беременность и период лактации- детский возраст до 12 лет
Побочные действия
Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у больных эпилепсией (вспомогательная и монотерапия) и нейропатические боли, указаны в едином списке, приведённом ниже по классу и частоте (очень часто (≥> 1/10), часто (≥ 1/100 до <1 / 10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе по частоте, побочные реакции приведены в порядке снижения серьезности.Инфекции и инвазииОчень часто:Вирусные инфекцииЧасто:Пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, инфекции, средний отитКровь и заболевания лимфатической системыЧасто:ЛейкопенияРедко:ТромбоцитопенияНарушения со стороны иммунной системыРедко:Аллергические реакции (например, крапивница)Нарушение метаболизма и питанияЧасто:Анорексия, повышение аппетитаПсихические расстройстваЧасто:Враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, нервозность, аномальное мышлениеРедко:ГаллюцинацииРасстройства нервной системыОчень часто:Сонливость, головокружение, атаксия,Часто:Судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушения чувствительности, такие как парестезия, гипестезия, нарушения координации, нистагм; повышение, снижение или отсутствие рефлексовРедко:Двигательные нарушения (например, хореоатетоз, дискинезия, дистония)Заболевания органов зренияЧасто:Нарушения зрения, такие как амблиопия, диплопияРасстройства органов слухаЧасто:Головокружение Редко:Звон в ушах Расстройства со стороны сердцаРедко:ТрепетаниеСосудистые расстройстваЧасто:Гипертензия, вазодилатацияНарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияЧасто:Одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринитЖелудочно-кишечные расстройстваЧасто:Рвота, тошнота, ощущение изменения чувствительности в полости рта, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, метеоризмРедко:Панкреатит Нарушения со стороны печени и желчного пузыряРедко:Гепатит, желтухаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЧасто:Отек лица, пурпура (наиболее часто описывается как ушибы в результате травмы), сыпь, зуд, угриРедко:Синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк, многоформная эритема, алопеция, кожная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)Нарушение со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиЧасто:Артралгии, миалгии, боль в спине, судорогиНарушение со стороны почек и мочевыводящих путейЧасто:Недержание мочиРедко:Острая почечная недостаточностьНарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железыЧасто:Нечасто:ИмпотенцияГипертрофия молочных желез, гинекомастия Общие нарушения Очень часто:Усталость, лихорадкаЧасто:Периферические или генерализованные отеки, нарушения походки, астения, боль, общее недомогание, гриппоподобное состояниеРедко:Синдром отмены (в основном тревожность, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.Лабораторные исследованияЧасто:Снижение количества лейкоцитов в крови, увеличение массы телаРедко:Колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, повышение печеночных проб (АСТ, АЛТ, билирубин)Травмы и отравленияЧасто:Случайная травма, перелом, ссадинаСообщались случаи развития острого панкреатита при лечении габапентином. Причинная связь с габапентином неясна.Инфекции дыхательных путей, средний отит, бронхит и судороги были зарегистрированы только в клинических исследованиях у детей. Кроме того, в ходе клинических исследований у детей, часто наблюдались агрессивное поведение и гиперкинезия.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
НЬЮРОПЕНТИН 300 мг № 30 капс Габапентин
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Габапентин
Цена может измениться
Цена может измениться
Цена может измениться
Цена может измениться
Цена может изменитьсяПрепараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы