Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№009799
Международное непатентованное наименование
Напроксен
Фирма производитель
KRKA d.d., Novo mesto (Словения)
Страна производитель
Словения
Примечание
изм. П№N015637 от 26.06.2018
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг
Состав
1 таблетка содержит активное вещество - напроксен натрия 550 мг (эквивалентно напроксену 500 мг), вспомогательные вещества: повидон К30, целлюллоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная, пленочная оболочка: Опадрай 02F205004 синий (состав: гипромеллоза, макрогол/полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (E171), краситель индигокармин алюминиевый лак (E132))
Показания к применению
ревматоидный артрит остеоартрит (дегенеративный артрит) анкилозирующий спондилит острая подагра острые нарушения опорно-двигательного аппарата дисменорея
Способ применения и дозы
Взрослые Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилоартрит От 550 мг до 1100 мг, разделенные на 2 приема с 12-часовым интервалом или как альтернатива - однократно. Острая подагра Начальная доза составляет 825 мг, затем 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа. Острые нарушения опорно-двигательного аппарата и дисменорея Первоначальная доза 550 мг, затем, при необходимости, дозу снижают до 275 мг с интервалом 6-8 ч, с максимальной суточной дозой после первого дня приема 1375 мг. Нагрузочная доза При разовом приеме утром или вечером рекомендуется нагрузочная 825 мг или 1100 мг в день во время острой фазы в следующих случаях: у пациентов с сильной ночной болью или утренней скованностью у пациентов, начинающих терапию напроксеном после перехода от высокой дозы другого противоревматического соединения при остеоартрозе, где преобладающим симптомом является боль Пожилые Установлено, что хотя общая концентрация напроксена в плазме не меняется, несвязанная часть напроксена в плазме у пожилых людей увеличивается. Последствия этого открытия на дозирование напроксена неизвестны. Как и с другими препаратами, используемыми у пожилых людей, необходимо использовать самую низкую эффективную дозу и для самой возможной короткой продолжительности, поскольку появление побочных эффектов у пожилых людей более высока. Пациенту следует регулярно контролировать желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВП. Эффект уменьшения элиминации у пожилых людей смотрите в разделе «особые указания». Дети Налгезин® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет (См.раздел «противопоказания»). Почечная и печеночная недостаточность У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуются низкие дозы препарата. Напроксен противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина менее 20 мл/мин, поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе наблюдалось накопление метаболитов напроксена. Лечение следует пересматривать через регулярные промежутки времени и прекращать лечение, если не наблюдается никакой пользы или возникает непереносимость. Способ применения Для орального применения. Принимать желательно во время или после еды.
Противопоказания
- гиперчувствительность к напроксену натрия, напроксену или к любым компонентам препаратам. Поскольку существует потенциал для кросс-чувствительных реакций, напроксен не следует назначать пациентам, у которых аспирин или другие нестероидные противовоспалительные/болеутоляющие препараты вызывают синдром астмы, ринита, полипов носа или крапивницы. Эти реакции могут быть фатальными. Сообщается о тяжелых анафилактических реакциях на напроксен у таких пациентов наличие в анамнезе бронхоспазма, бронхиальной астмы, полипов носа, ринита, крапивницы, анафилактических или анафилактоидных реакций, связанных с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность третий триместр беременности язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы или кровотечения), желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, связанное с предыдущим лечением НПВП детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с содержанием красителя Е132)
Побочные действия
После приема НПВП возможны побочные действия, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. При возникновении таких влияний, пациентам не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами. Побочные действия, которые зарегистрированы с НПВП и напроксеном, классифицированы по классам систем органов со следующей частотой: часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10 000 < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: гемолитическая анемия очень редко: гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз частота неизвестна: апластическая анемия, нейтропения Нарушения со стороны имунной системы редко: аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, анафилаксия Нарушения со стороны обмена веществ и питания редко: гиперкалиемия Нарушения со стороны психики нечасто: депрессия, когнитивная дисфункция, бессонница, потеря концентрации, нарушение сна частота неизвестна: галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто: спутанность сознания, головокружение, сонливость, головная боль, редко: судороги, асептический менингит* частота неизвестна: головокружение, парестезия, дискомфорт, обострение болезни Паркинсона Нарушения со стороны зрения часто: визуальные нарушения частота неизвестна: оптический неврит, папиллоэдема Нарушения со стороны слуха и равновесия часто: звон в ушах редко: нарушения слуха Нарушения со стороны сердца нечасто: учащенное сердцебиение частота неизвестна: сердечная недостаточность Нарушения со сторону сосудов редко: васкулит очень редко: артериальные тромботические явления ( инфаркт миокарда или инсульт) Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения редко: обострение астмы, эозинофильная пневмония частота неизвестна: бронхоспазм, одышка, ринит, отек легких Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: панкреатит частота неизвестна: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение**, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематомезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит (иногда с летальным исходом), желтуха частота неизвестна: нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь, зуд, гемморагическая сыпь нечасто: крапивница, повышенная светочувствительность редко: алопеция, псевдопорфирия очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эпидермолиз частота неизвестна: ангиоэдема, эпидермальный некролиз, эксфолиативные и буллезные дерматоза, красный плоский лишай Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани редко: миалгия, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы очень редко: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз частота неизвестна: почечная недостаточность, нефропатия, повышенный креатинин сыворотки Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез частота неизвестна: женское бесплодие. Общие нарушения и нарушения в месте введения часто: усталость частота неизвестна: легкие периферические отеки, гипертермия *особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани, с такими симптомами, как головная боль со скованностью мышц шеи, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация. ** иногда может привести к летальному исходу, особенно у пожилых людей (см. раздел «особые указания»). Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «особые указания»)). Сообщения о подозреваемых побочных действиях Важное значение имеет сообщения о подозрениях на побочные действия после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/рисков лекарственного препарата. Специалистам в области здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрениях на побочные действия, заполнив «желтую карту», по контактам, указанным в конце инструкции.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Напроксен
Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы