Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019284
Международное непатентованное наименование
Сертралин
Фирма производитель
Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)
Страна производитель
Казахстан
Примечание
изм. П№1142 от 05.11.2015, изм. П№N003971 от 20.09.2016, изм. П№N013063 от 22.01.2018
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг или 100,00 мг сертралина соответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, Повидон (ПВП К30), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, состав пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP 770): гидроксипропил-метилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).
Показания к применению
депрессии различной этиологии, профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей с 6 лет панические расстройства с или без агарофобии посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР) социальные тревожные расстройства
Способ применения и дозы
Таблетки МИСОЛ® можно принимать независимо от приема пищи один раз в сутки, утром или вечером. Депрессия и ОКР: лечение препаратом МИСОЛ® следует начинать с дозы 50 мг/сут. Панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Подбор дозы Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: при недостаточном эффекте применения препарата у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР). Поддерживающая терапия Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной – с соответствующими ее изменениями в зависимости от терапевтического эффекта. Пациенты детской популяции Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в возрасте от 6 до 17 лет. У подростков в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, лечение препаратом МИСОЛ® следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато от 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. Пациенты пожилого возраста В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью не требуется корректировка дозы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к сертралину или другим компонентам препарата - неврологические нарушения (в том числе задержка умственного развития) - маниакальные состояния - эпилепсия - снижение массы тела одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и с пимозидом - непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы/галактозы - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет (для пациентов с ОКР) - детский и подростковый возраст до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР
Побочные действия
Очень часто (≥1/10) - бессонница, головная боль, сонливость, головокружение, усталость - диарея, тошнота, сухость во рту - нарушения эякуляции Часто (≥1/100 до <1/10) - фарингит - анорексия, повышение аппетита - депрессия, деперсонализация, ночные кошмары, беспокойство, тревога, ажитация, нервозность, снижение либидо, бруксизм, парестезия, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушение внимания - нарушение зрения, шум в ушах - учащенное сердцебиение, приливы, зевота - абдоминальная боль, рвота, запор, диспепсия, метеоризм - кожная сыпь, гипергидроз - миалгия, боль в груди - сексуальная и эректильная дисфункция Не часто (≥1/1000 до <1/100) - инфекции верхних дыхательных путей, ринит - галлюцинации, эйфория, апатия, патологическое мышление - судороги, непроизвольное сокращение мышц, нарушение координации движения, гиперкинезия, амнезия, гипестезия, расстройство речи, спутанность сознания, гипокинезия, гипотония, гипорефлексия - постуральное головокружение, мигрень, боль в ушах - тахикардия, гипертензия, гиперемия - бронхоспазм, одышка, диспноэ, кашель, эпистаксис - гипертензия, гиперемия, недомогание, озноб, гипертермия, астения, жажда - эзофагит, дисфагия, геморрой, гиперсекреция слюны, отрыжка - периорбитальный отек, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница - остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные судороги - никтурия, задержка мочи, полиурия, поллакиурия, нарушение мочеиспускания - вагинальные кровотечения, женская сексуальная дисфункция - недомогание, озноб, повышение температуры, жажда - снижение или увеличение массы тела Редко (≥1/10000 до <1/1000) - дивертикулит, гастроэнтерит - средний отит - неоплазма - лимфоаденопатия - гиперхолестеринемия, гипогликемия - лекарственная зависимость, психотические нарушения, агрессия, паранойя, суицидальные мысли/поведение, лунатизм, гипомания, мания, преждевременная эякуляция - кома, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушения - нарушение слезоотделения, скотома, диплопия, фотофобия, гифема, мидриаз, экзофтальм, птоз, конъюнктивит, нистагм, глаукома - инфаркт миокарда, брадикардия, сердечные расстройства, периферическая ишемия - ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор (свистящее дыхание), дисфония, икота - стоматит, язвы языка, гиперплазия десен, зубная боль, усугублённый кариес, глоссит, мелена - нарушения функции печени - дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение структуры волос, ненормальный запах кожи, акне, экзема, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, пустулёзная сыпь - гиперакузия - нарушения со стороны костей, травмы, грыжа, нарушение походки - недержание мочи - меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, генитальные выделения, приапизм, галакторея - снижение лекарственной толерантности - повышение активности АЛТ, АСТ - вазодилатация - атипичная сперма Частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения, анемия - анафилактоидные реакции, аллергические реакции, - гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ) - гипонатриемия, сахарный диабет, гипергликемия - паранойя, двигательные расстройства, включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезия, гипертония, скрежет зубами, нарушение походки, синкопэ, кошмарные сновидения - серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, в некоторых случаях связанные с совместным применением серотонинергических лекарственнных средств, что включает ажитацию, беспокойство, потоотделение, диарею, лихорадку, гипертензию, тахикардию, ригидность, акатизию, психомоторные нарушения, нарушения зрения - желудочно-кишечные кровотечения, гематурия - панкреатит, желтуха, печеночная недостаточность, гепатит - синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, отек лица, периферические отеки, фоточувствительность, зуд - артралгия, мышечные судороги - гинекомастия, нарушения менструального цикла - нарушение функции тромбоцитов, повышение уровня холестерина Дети Общий профиль побочных реакций у детей, схож с профилем взрослых. Очень часто (≥ 1/10) - головная боль, бессонница - диарея, тошнота Часто (≥ 1/100 до <1/10) - боль в груди - мания, лихорадка - рвота, потеря аппетита, влияют лабильности, агрессия, возбуждение, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость во рту, диспепсия, кошмары, усталость, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм Не часто (≥1/1000 до <1/100) - удлинение QT на ЭКГ - попытки суицида, депрессия, апатия, галлюцинации, кошмарные сновидения, травмы - гипервентиляция, судороги, мышечные судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезии, бруксизм - анемия, недомогание, снижение массы тела - наружный отит, боль в ушах, глазная боль, расширение зрачка, ринит - печеночная недостаточность, повышение уровня аланинаминотрансферазы - цистит, гематурия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия - нарушение менструального цикла, приливы - крапивница, пурпура, пустулезная сыпь, алопеция, дерматит, заболевания кожи, неприятный запах кожи - простой герпес
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Сертралин
Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы
Отзывы
(1)Все приходит во время , всегда есть все в наличии