Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
РК-ЛС-5№022846
Метотрексат
ONCOTEC PHARMA PRODUKTION, GmbH (Германия)
Германия
изм. П№N010405 от 13.09.2017
2,00
Раствор для инъекций 50 мг/мл, 7,5 мг/0,15 мл, 10 мг/0,20 мл, 12,5 мг/0,25 мл, 15 мг/0,30 мл, 17,5 мг/0,35 мл, 20 мг/0,40 мл, 22,5 мг/0,45 мл, 25 мг/0,50 мл, 27,5 мг/0,55 мл, 30 мг/0,60 мл
1 мл препарата содержит:активное вещество – метотрексат 50 мг в виде динатрия метотрексата 54.84 мгвспомогательные вещества: 5% раствор натрия гидроксида, 0.1 М хлороводородная кислота*, натрия хлорид, вода для инъекций* при необходимости
- активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов - полиартрит с тяжелым ювенильным идиопатическим артритом в активной форме при недостаточной эффективности терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)- тяжелые, не поддающиеся лечению, инвалидизирующие формы псориаза при отсутствии адекватного ответа на другие виды терапии, такие как фототерапия, ПУВА-терапия и ретиноиды- тяжелые формы псориатического артрита у взрослых
Назначать шприц-ручку Методжект® могут только врачи, хорошо знакомые с различными характеристиками лекарственного средства и механизмом его действия. Пациентов следует обучить правильной технике выполнения инъекций. Первая инъекция с помощью шприца-ручки Методжект ® должна быть выполнена под непосредственным наблюдением врача. Препарат Методжект ® вводится один раз в неделю.Пациентов следует четко проинформировать об особом режиме применения препарата Методжект ®, который вводят только один раз в неделю. Рекомендуется определить подходящий фиксированный день недели для выполнения инъекции.Взрослые пациенты с ревматоидным артритомРекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг один раз в неделю подкожно. В зависимости от индивидуальной активности заболевания и переносимости пациентом, начальная доза может быть постепенно увеличена на 2,5 мг в неделю. Недельная доза, в целом, не должна превышать 25 мг. Дозы, превышающие 20 мг в неделю, могут вызывать значительное увеличение токсичности, в частности, супрессию костного мозга. Ответ на терапию можно ожидать, примерно, через 4-8 недель. После достижения желаемого терапевтического эффекта, поддерживающая доза должна быть постепенно снижена до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.Дети до 16 лет с полиартрической формой ювенильного идиопатического артритаРекомендуемая доза составляет 10-15 мг/м² площади поверхности тела (п.п.т.) один раз в неделю. В случаях устойчивости к терапии недельная доза может быть увеличена до 20 мг/м² один раз в неделю. Однако при увеличении дозы необходимо проводить более частый мониторинг. Пациенты с ЮИА должны постоянно находиться под наблюдением ревматолога, специализирующегося в области терапии детей и подростков.Не рекомендуется применение у детей младше 3 лет ввиду недостаточных данных об эффективности и безопасности в данной возрастной группе .Пациенты с тяжелыми формами псориаза и псориатическим артритомРекомендуемую тест-дозу 5 - 10 мг следует вводить за одну неделю до начала терапии с целью выявления идиосинкразических нежелательных реакций. Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю подкожно. Дозу следует повышать постепенно, но недельная доза метотрексата, в целом, не должна превышать 25 мг. Недельная доза выше 20 мг может вызвать значительное увеличение токсичности, в частности супрессию костного мозга. Ответ на терапию можно ожидать примерно через 2-6 недель. После достижения желаемого терапевтического эффекта, поддерживающая доза метотрексата должна быть постепенно снижена до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.Максимальная недельная дозаДоза может быть, при необходимости, увеличена, но, в целом, не должна превышать максимальную рекомендуемую недельную дозу 25 мг. В некоторых исключительных случаях более высокая доза может быть клинически оправдана, но она не должна превышать максимальную еженедельную дозу метотрексата 30 мг ввиду существенного повышения токсичности.Пациенты с нарушением функции почекШприц-ручку Методжект ® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин)Доза> 50100 %30 – 5050 %< 30Методжект ® - применять нельзяПациенты с нарушением функции печениМетотрексат следует применять с особой осторожностью у пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно связанными с употреблением алкоголя. Метотрексат противопоказан, если уровень билирубина >5 мг/дл (85,5 мкмоль/л).Пожилые пациентыСледует рассмотреть снижение дозы у пациентов пожилого возраста в связи со сниженной функцией печени и почек, а также из-за снижения запаса фолатов, которое происходит с возрастом.Пациенты с накоплением жидкости в интерстициальном пространстве (асцит, плевральный выпот)Поскольку время полувыведения метотрексата может увеличиваться до 4 раз в сравнении с нормой, пациенты с наличием патологического скопления жидкости в организме нуждаются в снижении дозы, а в некоторых случаях, и в отмене препарата.Продолжительность и способ применения Одна шприц-ручка предназначена только для однократного применения.Методжект®, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке, можно вводить только подкожно.Общая продолжительность лечения определяется лечащим врачом.Пожалуйста, обратите внимание, что должно быть использовано все содержимое шприц-ручки.ПримечаниеПри переходе с приема внутрь на подкожное введение метотрексата может потребоваться уменьшение дозы в связи с различиями в биодоступности метотрексата при различных путях введения.При назначении препарата следует рассмотреть вопрос об одновременном назначении препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.Инструкция для подкожного введенияНаиболее подходящими участками для инъекций являются:верхняя часть бедраживот, за исключением области вокруг пупка.Очистите область вокруг выбранного места инъекции (например, с помощью спиртовой салфетки)Снимите колпачок с иглы.Захватите складку на коже, осторожно сжимая участок в месте инъекции.Складку следует удерживать до удаления из кожи иглы после инъекции шприц-ручкой Методжект ®.Для того чтобы разблокировать кнопку, плотно прижмите шприц-ручку Методжект ® к складке кожи под углом 90°. Затем нажмите кнопку (щелчок указывает на начало инъекции).Прижимайте шприц-ручку Методжект® к коже до полного введения препарата. Это занимает около 5 секунд.Под углом 90° уберите шприц-ручку Методжект ® от кожи.Защитный экран автоматически перемещается в место над иглой, а затем блокируется.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ- тяжелые нарушения функции печени - злоупотребление алкоголем- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)- нарушения системы кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия- тяжелые, острые или хронические инфекции, такие как туберкулез, ВИЧ или другие синдромы иммунодефицита- язвы в ротовой полости и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе- беременность и период кормления грудью- сопутствующая вакцинация живыми вакцинами- детский возраст до 3-х лет
Наиболее значимыми нежелательными эффектами является подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Частота встречаемости нежелательных эффектов классифицирована следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).Возникновение и степень тяжести нежелательных эффектов зависят от дозы и частоты введения препарата. Однако тяжелые нежелательные эффекты могут возникать даже при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, получающие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили медицинское обследование.Инфекционные и паразитарные заболеванияНечасто: фарингитРедко: инфекция (включая реактивацию неактивной хронической инфекции), сепсис, конъюнктивитДоброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)Очень редко: сообщалось об отдельных случаях лимфомы, которая уменьшалась в ряде случаев при прекращении лечения метотрексатом. В недавно проведенном исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту развития лимфом.Со стороны крови и лимфатической системы Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения Нечасто: панцитопенияОчень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения Частота неизвестна: эозинофилияСо стороны иммунной системыРедко: аллергические реакции, анафилактический шок, гипогаммаглобулинемияСо стороны обмена веществ Редко: развитие сахарного диабетаНарушения психикиНечасто: депрессия, спутанность сознания Редко: изменение настроенияСо стороны нервной системыЧасто: головная боль, усталость, сонливость Нечасто: головокружениеРедко: парез, расстройство речи, включая дизартрию и афазиюОчень редко: боль, мышечная астения или парестезия конечностей, изменения вкуса (металлический вкус), судороги, менингизм, острый асептический менингит, параличЧастота неизвестна: энцефалопатия/лейкоэнцефалопатияСо стороны органов зренияРедко: расстройства зрения (нечеткость зрения) Очень редко: нарушение зрения, ретинопатияСо стороны сердцаРедко: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердцаСо стороны сосудовРедко: гипотензия, тромбоэмболические явления (включая артериальный тромбоз, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии)Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧасто: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмонит, часто сопровождающийся эозинофилией. Симптомы, указывающие на потенциально тяжелое повреждение легких (интерстициальный пневмонит), включают: сухой, непродуктивный кашель, одышку и лихорадкуРедко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, одышка и бронхиальная астма, плевральный выпотЧастота неизвестна: носовое кровотечение.Со стороны желудочно-кишечного трактаОчень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе Часто: язвы в полости рта, диареяНечасто: язвы и кровотечение в желудочно-кишечном тракте, энтерит, рвота, панкреатит Редко: гингивитОчень редко: кровавая рвота, кровотечение, токсический мегаколонСо стороны печени Очень часто: отклонения показателей функции печени (повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы и концентрации билирубина) Нечасто: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение сывороточного альбумина.Редко: острый гепатит Очень редко: печеночная недостаточностьЧастота неизвестна: нарушение функции печениСо стороны кожи и подкожных тканейЧасто: экзантема, эритема, зудНечасто: фотосенсибилизация, выпадение волос, увеличение ревматических узелков, кожные язвы, опоясывающий лишай (herpes zoster), васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивницаРедко: повышенная пигментация, акне, петехии, экхимоз, аллергический васкулитОчень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная пигментация ногтей, острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазииЧастота неизвестна: кожные кровоизлиянияСо стороны костно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз Редко: компрессионный переломСо стороны почек и мочевыводящих путейНечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря, нарушение функции почек, нарушение мочеиспусканияРедко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, электролитные нарушенияЧастота неизвестна: протеинурияСо стороны репродуктивной системыНечасто: воспаление и язвы влагалищаОчень редко: потеря либидо, импотенция, гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструаций, вагинальные выделенияОбщие расстройства и нарушения в месте введенияРедко: лихорадка, нарушение заживления ранЧастота неизвестна: гриппоподобные симптомы, астенияМетотрексат обладает хорошей местной переносимостью при подкожном введении. Отмечались только легкие местные кожные реакции (например, ощущение жжения в месте введения, эритема, припухлость, изменение цвета, зуд, сильный зуд, боль), которые уменьшались в процессе лечения.
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
Отзывы