Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
РК-ЛС-5№023178
Метилпреднизолон
Хикма Фармасеутика (Португалия) С.А.
Португалия
2,00
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 250 мг и 1000 мг
активное вещество – метилпреднизолона натрия сукцинат (эквивалентно метилпреднизолону) 331.50 мг (250 мг) 1326.00 мг (1000 мг), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид.
Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только лишь как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда глюкокортикоиды назначаются в качестве заместительной терапии. Противовоспалительное лечение Ревматические заболевания. В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (в случае острого эпизода или обострения) при таких заболеваниях: посттравматический остеоартрит; синовиит при остеоартрите; ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть потребность в поддерживающей терапии низкой дозой); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновиит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит. Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани). Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при таких заболеваниях, как: системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревматический кардит; системный дерматомиозит (полимиозит); узелковый периартериит; синдром Гудпасчера. Дерматологические заболевания: пузырчатка; тяжелая мультиформна эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; буллезный герпетиформный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; тяжелый псориаз; микоз; крапивница. Аллергические состояния. Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как: бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонный или круглогодичный аллергический ринит; уртикария после переливания крови (гемотрансфузия); острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является адреналин). Офтальмологические заболевания. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в участке глаза, в частности: Herpes zoster ophthalmicus; ирит, иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Критические периоды при таких заболеваниях: язвенный колит (системная терапия); региональный энтерит (системная терапия). Респираторные заболевания: саркоидоз легких; бериллиоз; фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, применяется вместе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, который не поддается лечению другими средствами; аспирационный пневмонит. Состояния, которые сопровождаются отеками. Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой. Иммуносупрессивное лечение Трансплантация органа. Лечение гематологических и онкологических заболеваний Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано); вторичная тромбоцитопения взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Онкологические заболевания. Паллиативное лечение таких заболеваний, как: лейкозы и лимфомы у взрослых; острый лейкоз у детей. Другие Заболевания нервной системы: отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострение рассеянного склероза; острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы. Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. Профилактика тошноты и рвоты, которые связаны с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования. Эндокринные расстройства Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; острая недостаточность коры надпочечников. При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами. Лечение шоковых состояний: шок в результате недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает на традиционное лечение, в случае подтвержденной или вероятной недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты являются нежелательными, преимущество может отдаваться метилпреднизолону. Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников. Врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только лишь как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда глюкокортикоиды назначаются в качестве заместительной терапии. Противовоспалительное лечение Ревматические заболевания. В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (в случае острого эпизода или обострения) при таких заболеваниях: посттравматический остеоартрит; синовиит при остеоартрите; ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть потребность в поддерживающей терапии низкой дозой); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновиит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит. Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани). Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при таких заболеваниях, как: системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревматический кардит; системный дерматомиозит (полимиозит); узелковый периартериит; синдром Гудпасчера. Дерматологические заболевания: пузырчатка; тяжелая мультиформна эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; буллезный герпетиформный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; тяжелый псориаз; микоз; крапивница. Аллергические состояния. Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как: бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонный или круглогодичный аллергический ринит; уртикария после переливания крови (гемотрансфузия); острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является адреналин). Офтальмологические заболевания. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в участке глаза, в частности: Herpes zoster ophthalmicus; ирит, иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Критические периоды при таких заболеваниях: язвенный колит (системная терапия); региональный энтерит (системная терапия). Респираторные заболевания: саркоидоз легких; бериллиоз; фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, применяется вместе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, который не поддается лечению другими средствами; аспирационный пневмонит. Состояния, которые сопровождаются отеками. Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой. Иммуносупрессивное лечение Трансплантация органа. Лечение гематологических и онкологических заболеваний Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано); вторичная тромбоцитопения взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Онкологические заболевания. Паллиативное лечение таких заболеваний, как: лейкозы и лимфомы у взрослых; острый лейкоз у детей. Другие Заболевания нервной системы: отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострение рассеянного склероза; острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы. Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. Профилактика тошноты и рвоты, которые связаны с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования. Эндокринные расстройства Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; острая недостаточность коры надпочечников. При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами. Лечение шоковых состояний: шок в результате недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает на традиционное лечение, в случае подтвержденной или вероятной недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты являются нежелательными, преимущество может отдаваться метилпреднизолону. Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников. Врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.
Дозировка Сведения относительно рекомендуемой дозировки метилпреднизолона натрия сукцината приведены ниже. Вспомогательная терапия при состояниях, которые угрожают жизни – рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг массы тела при введении внутривенно в течение по меньшей мере 30 минут. Эту дозу можно вводить повторно в условиях стационара каждые 4-6 часов в течение 48 часов в зависимости от клинической необходимости. ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ в случае очень серьезного обострения и/или неэффективности стандартной терапии, в частности, нестероидными противовоспалительными средствами, солями золота и пенициламином Ревматоидный артрит: 1 г/сутки внутривенно в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1 г/месяц внутривенно в течение 6 месяцев. Поскольку применение высоких доз кортикостероидов может повлечь аритмогенное действие, эта терапия должна ограничиваться условиями стационара, где имеются электрокардиограф и дефибриллятор. Дозу следует вводить внутривенно в течение по крайней мере 30 минут, и ее введение можно проводить повторно, если в течение одной недели после терапии не наблюдается уменьшение симптомов или этого требует состояние пациента. Профилактика тошноты и рвоты, которые связаны с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования. Химиотерапия, которая вызывает легкий или умеренный эметогенный эффект: введение препарата Метипред в дозе 250 мг внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут за один час до проведения химиотерапии, в начале химиотерапии и по окончании химиотерапии. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Метипред может также применяться хлорированный фенотиазин. Химиотерапия, которая вызывает выраженный эметогенный эффект: введение препарата Метипред в дозе 250 мг внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до проведения химиотерапии, а затем – препарат Метипред в дозе 250 мг внутривенно в начале терапии и по окончании химиотерапии. Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы. Если лечение начали проводить в течение 3 часов после травмы: вводят метилпреднизолон в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 23 часов. Если лечение начали проводить в течение 3-8 часов после травмы: вводят метилпреднизолон в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 47 часов. Для инфузионной помпы желательно выбирать другое место для внутривенного ведения, чем для болюсной инъекции. Такая скорость введения для болюсной инъекции возможна лишь для этого показания под контролем ЭКГ и с обеспечением возможности использования дефибриллятора. Болюсное внутривенное введение высоких доз метилпреднизолона (дозы свыше 500 мг в течение менее 10 минут) может привести к возникновению аритмий, сосудистого коллапса и остановки сердца. При других показаниях Начальная доза составляет от 10 до 500 мг в зависимости от клинического состояния пациента и вида заболевания. Большие дозы могут потребоваться в случае кратковременного лечения тяжелых острых состояний, в частности бронхиальной астмы, сывороточной болезни, уртикарных трансфузионных реакций и обострений рассеянного склероза. Начальную дозу до 250 мг включительно нужно вводить внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут, а дозы, которые превышают 250 мг, следует вводить в течение по крайней мере 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно или внутримышечно с интервалами, которые зависят от ответа пациента и его клинического состояния. Терапия кортикостероидами применяется в качестве вспомогательной и не заменяет традиционную терапию. Дозу необходимо снижать или отменять постепенно, если препарат вводился более нескольких дней. Если при хроническом заболевании возникает спонтанная ремиссия, лечение необходимо прекратить. Во время длительной терапии нужно периодически проводить рентгенографию органов грудной клетки и обычные лабораторные исследования, общий анализ мочи, определение уровня сахара в крови через два часа после еды, а также контролировать показатели артериального давления и массы тела. Для пациентов, имеющих в анамнезе язвенные заболевания желудка или острую диспепсию, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования желудочно-кишечного тракта. В случае внезапного прекращения длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение. Использование в педиатрии Доза у новорожденных и детей может быть снижена, но любое снижение дозы следует проводить с учетом тяжести заболевания и ответа на лечение, а не возраста и массы пациента. Доза не должна быть менее 0,5 мг/кг/сутки. Способ введения Раствор метилпреднизолона натрия сукцината может быть введен посредством внутривенной или внутримышечной инъекции или же посредством внутривенной инфузии. При неотложных случаях лечение предпочтительно начинать с внутривенной инъекции. Приготовление раствора Для введения в виде внутривенной (или внутримышечной) инъекции сначала готовят восстановленный раствор путем добавления воды для инъекций шприцем во флакон с порошком. Полученный раствор проверяют визуально на наличие взвешенных частиц и изменения цвета. Приготовление раствора для инъекции (восстановление) Таблица 1 Растворители и концентрации Дозы 250 мг 1000 мг Вода для инъекций 4 мл 16 мл Концентрация раствора 62,5 мг/мл 62,5 мг/мл Для инфузии сначала приготовленный раствор может быть разведен с помощью 5% раствора глюкозы, изотонического физиологического раствора или 5% раствора глюкозы в изотоническом физиологическом растворе. Приготовление раствора для инфузии (разведение) Таблица 2 Декстроза 5% Разводят 2 мл (62,5 мг/мл) восстановленного раствора до 100 мл раствором для инфузий Концентрация раствора 1,25 мг/мл 0,9% раствор хлорида натрия Разводят 2 мл (62,5 мг/мл) восстановленного раствора до 100 мл раствором для инфузий Концентрация раствора 1,25 мг/мл Декстроза 5% в 0,9% растворе хлорида натрия Разводят 2 мл (62,5 мг/мл) восстановленного раствора до 100 мл раствором для инфузий Концентрация раствора 1,25 мг/мл Полученные растворы следует использовать сразу же после приготовления.
Метилпреднизолона натрия сукцинат противопоказан: пациентам с системными грибковыми инфекциями; пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолону или любому компоненту данного лекарственного средства. Введение живых либо живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Относительные противопоказания. Особые группы риска. Пациенты, относящиеся к нижеприведенным особым группам риска, должны находится под тщательным медицинским наблюдением, а лечение они должны получать в течение кратчайшего периода: дети, пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, психиатрическими симптомами в анамнезе, отдельными инфекционными заболеваниями, в частности туберкулезом либо некоторыми вирусными заболеваниями, например герпесом или опоясывающим герпесом, сопровождающимися симптомами в области глаза.
Могут наблюдаться общие побочные эффекты. Побочные эффекты редко возникают при краткосрочном лечении, но, тем не менее, должны быть точно определены; перечисленные ниже побочные действия присущи любой кортикотерапии и не являются характерными только для данного препарата. Глюкокортикоиды такие как метилпреднизолон могут обладать следующим побочным действием: Инфекции и инвазии: маскирование инфекций, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции. Влияние на работу иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксию, с/без острой сердечной недостаточности, остановка сердца, бронхоспазм). Влияние на работу эндокринной системы: синдром Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, Нарушения со стороны метаболизма и усвоения питательных веществ: задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, снижение толерантности к глюкозе, симптомы латентного сахарного диабета, увеличение потребности в инсулине и в пероральных гипогликемизирующих препаратах у пациентов, страдающих сахарным диабетом. По сравнению с кортизоном или гидрокортизоном, минералокортикоидные побочные эффекты встречаются значительно реже, в случае приема синтетических производных, таких как метилпреднизолон. В таких случаях рекомендована диета, при которой ограничивается потребление натрия и дополнительно добавляется калий. Все кортикостероиды способны повышать выведение кальция из организма. Липоматоз эпидуральной (частота возникновения неизвестна). Влияние на гематологическую и лимфатическую системы: лейкоцитоз (частота возникновения неизвестна). Психиатрические нарушения: На фоне кортикотерапии возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Влияние на работу нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), судороги, головокружение. Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм. Хориоретинопатия (частота возникновения неизвестна). Длительное применение глюкокортикоидов может привести к развитию глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, а также может благоприятствовать развитию вторичной грибковой и вирусной инфекций глаз. Глюкокортикоиды должны с осторожностью применяться у пациентов с герпетической инфекцией глаз, поскольку это может привести к перфорации роговицы. Влияние на работу сердечной системы: гиперемическая сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью, миокардический разрыв после перенесенного инфаркта миокарда, аритмия. Были получены сообщения о сердечной аритмии, сосудистом коллапсе и/или замедлении сердечной проводимости при быстром внутривенном введении высоких доз метилпреднизолона (более чем 0,5 г в течение менее 10 минут). Поступили сообщения о появлении брадикардии во время или после введения высоких доз сукцинат натрия метилпреднизолона, однако связь её возникновения со скоростью или длительностью перфузии препарата не доказана. Также отмечались случаи тахикардии после введения высоких доз глюкокортикоидов. Влияние на работу сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, петехия. Вероятность тромбозов (частота возникновения неизвестна). Респираторные, медиастинальные и торакальные нарушения: длительная икота при приеме повышенных доз кортикостероидов. Гастроинтестинальные нарушения: пептическая язва с риском перфорации и геморрагии, желудочные кровотечения, панкреатит, эзофагит, прободение кишок. Нарушения работы печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение печеночных ферментов (например: СГОТ/Сыворотка глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы, СГПТ/Сыворотка глютаминовой пировиноградной трансаминазы. Частота возникновения данного побочного эффекта не установлена). Дерматологические нарушения и влияние на кожные покровы: кровоподтеки, истончение и снижение прочности кожи. В случае повторных подкожных инъекций, может наблюдаться местная атрофия по месту инъекции. Костно-мышечные и системные нарушения: мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, асептический некроз. Влияние на работу репродуктивной системы и молочных желез: иррегулярная менструация. Общие нарушения и реакции в месте введения: задержка рубцевания, задержка роста у детей. Лабораторные исследования: потеря калия. Может наблюдаться повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения. Отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, увеличение внутриглазного давления, подавление реакций при проведении кожных проб. Травмы, интоксикации и местные осложнения: компрессионные переломы позвонков, патологические переломы, разрывы сухожилий (в особенности Ахиллова сухожилия).
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
Отзывы