Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014326
Международное непатентованное наименование
Ривароксабан
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. П№N000137 от 13.01.2016, изм. П№N012833 от 08.01.2018, изм. П№N014827 от 03.05.2018
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество - ривароксабана микронизированного 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,состав оболочки: железа (ІІІ) оксид красный (Е172), гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е171).
Показания к применению
- профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся большие ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях
Способ применения и дозы
Ксарелто® можно принимать независимо от приема пищи.В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки.Продолжительность лечения определяется типом большой ортопедической операции. После большой операции на тазобедренном суставе лечение должно продолжаться в течение 5 недель. После большой операции на коленном суставе лечение должно продолжаться в течение 2 недель.Первую дозу следует принять через 6-10 часов после операции, при условии достигнутого гемостаза.Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего пациент должен сразу принять пищу. Измельченную таблетку Ксарелто®, разбавленную небольшим количеством воды можно давать с помощью желудочного зонда, при этом перед приемом таблетки необходимо убедиться, что зонд действительно находится в желудке. После введения измельченной таблетки через зонд необходимо сначала промыть зонд водой, а затем ввести энтеральное питание. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять Ксарелто( в дозе 10 мг и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как до пропуска дозы.Дополнительная информация по отдельным популяциям пациентовПожилые пациенты, в зависимости от пола, массы тела или этнической принадлежностиНе требуется коррекции дозы у этих категорий больных.Пациенты с нарушениями со стороны печениНе требуется коррекция дозы у больных с заболеваниями печени, не сопровождающихся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения. Ограниченные клинические данные у больных с умеренными нарушениями со стороны печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) указывают на значительное повышение фармакологической активности препарата. Клинические данные у больных с тяжелыми нарушениями со стороны печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) отсутствуют. Пациенты с нарушениями со стороны почек Не требуется коррекция дозы Ксарелто( у больных с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью. Ограниченные клинические данные о применении Ксарелто( у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15-30 мл/мин.) указывают на значительное повышение уровней ривароксабана в плазме. В этой связи необходимо с осторожностью применять Ксарелто® в этой группе больных. Применение Ксарелто( не рекомендуется у больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <15 мл/мин.Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Ксарелто® При переходе пациентов с АВК на Ксарелто®, после приема Ксарелто® значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто®, и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. "Лекарственный взаимодействия"). Переход с Ксарелто® на антагонисты витамина К (АВК) Существует возможность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ксарелто® на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что Ксарелто® может способствовать повышению МНО. При переходе с Ксарелто® на АВК, следует одновременно принимать АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥2,0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК в зависимости от результатов определения показателя МНО. Во время приема Ксарелто® и АВК, показатель МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы, но до начала приема следующей дозы Ксарелто®. После прекращения применения Ксарелто® достоверное определение МНО можно проводить через 24 часа после приема последней дозы препарата. Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто® Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто® следует начинать за 0 - 2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина). Переход с Ксарелто® на парентеральные антикоагулянты Следует отменить Ксарелто® и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто®.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата- острое кровотечение с клиническими проявлениями (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение)- заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения- беременность и период грудного вскармливания - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлены)
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10)- анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)- боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор*, диарея, рвота*, кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение)- лихорадка*, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению)- кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек - повышение уровня трансаминаз - боли в конечностях*- головокружение, головная боль- кровотечение из урогенитального тракта (в том числе гематурия и меноррагия**), почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины)*- носовое кровотечение, кровохарканье- зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния - артериальная гипотензия, гематомаНечасто (от ≥1/1000 до <1/100)- тромбоцитемия (в том числе повышенное содержание тромбоцитов) * - тахикардия - сухость во рту- плохое самочувствие, в том числе недомогание, локальные отеки*- нарушение функции печени- аллергические реакции, аллергический дерматит- выделения из раны* - повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы*, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)*, липазы*, амилазы*, повышение уровня гаммаглютамилтрансферразы (ГГТ*)- гемартроз- внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок- крапивница,- ангионевротический отек, аллергический отек (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).) Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) - локальные отеки*- желтуха- сосудистая псевдоаневризма (наблюдалась при проведении профилактического лечения у пациентов с острым коронарным синдромом, после чрезкожных интервенционных вмешательств)- повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении аланинтрасферазы или без него) - кровоизлияние в мышцы* регистрировались после больших ортопедических операций на нижних конечностях ** регистрировались при лечении ВТЭ с частотой «очень частые» у женщин < 55 летУчитывая фармакологический механизм действия, применение Ксарелто® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения, из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и тяжесть (включая возможность летального исхода) будут варьировать в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения и /или анемии. Риск развития кровотечения может быть повышен в определенных группах пациентов, например имеющих неконтролируемую тяжелую артериальную гипертензию и/или получающих сопутствующее лечение препаратами, влияющих на гемостаз (см. раздел «особые указания»). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, необъяснимой припухлостью, одышкой или необъяснимым шоковым состоянием. В некоторых случаях могут появиться симптомы ишемии миокарда (боли в груди или стенокардия) как последствие анемии. При применении Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
КСАРЕЛТО 10 мг №30 таб
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Ривароксабан
Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы