Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - 2.5мг, 5мг, 10мг амлодипина (эквивалентно 3.475мг, 6.95мг, 13.90мг амлодипина бесилата),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Не следует принимать Кардилопин с соком грейпфрута.
При лечении артериальной гипертензии или стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 5мг один раз в сутки. С учетом реакции пациента начальная доза может быть увеличена до максимальной 10мг один раз в сутки.
У пациентов с артериальной гипертензией дозу Кардилопина не изменяют в случае его одновременного применения с тиазидными диуретиками, β-блокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. При стенокардии Кардилопин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами у пациентов, не реагирующих на лечение нитратами или на адекватные дозы β-блокаторов.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста хорошо переносили Кардилопин, назначавшийся в тех же дозах, что и молодым пациентам. Пациентам пожилого возраста препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, однако при повышении доз следует соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют рекомендации по дозированию у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени, поэтому подбор дозы требует осторожности. В начале лечения следует назначать самую низкую дозу 2.5 мг. Фармакокинетика амлодипина не исследовалась у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени лечение амлодипином следует начинать с самых низких доз с последующим медленным титрованием дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется обычный режим дозирования. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет
Рекомендуемая начальная доза у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2.5 мг один раз в сутки. Если целевое значение артериального давления не достигается через 4 недели лечения, дозу можно повысить до 5 мг один раз в сутки.
Данные о применении дозы, превышающей 5 мг в день у детей отсутствует.
Данные о применении препарата у детей младше 6 лет отсутствуют.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дигидропиридинам и / или любым вспомогательным веществам
- тяжелая гипотензия
- шок (включая и кардиогенный шок)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
- препятствие на пути выброса крови из левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты)
- клинически значимый стеноз аорты
- детский возраст до 6 лет (данные о применении отсутствуют)
Побочные действия
Очень часто( ≥1/10)
- отеки
Часто( ≥1/100 – <1/10)
-сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения)
-нарушения зрения (включая диплопию)
- ощущение сильного сердцебиения
-приливы
- одышка
-боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение функции кишечника (включая диарею и запоры)
- отеки, отек голеностопного сустава
- усталость, астения
Нечасто ( ≥1/1000 – <1/100)
- бессонница, изменения настроения (включая тревожные состояния), депрессия
- тремор, нарушение вкусовых ощущений, синкопе, гипоэстезия, парэстезия
- мышечные спазмы
- звон в ушах
- аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
- гипотензия
- кашель, ринит
- рвота, сухость во рту
- алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница
- артралгия, миалгия, боль в спине
- нарушения мочевыделения, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий
- импотенция, гинекомастия
- боль в груди, астения, боль, недомогание
-увеличение или уменьшение массы мела
Редко(≥1/10 000 – <1/1000)
- спутанность сознания
Очень редко ( ≥1/10 000)
- аллергические реакции
- лейкопения, тромбоцитопения
- гипергликемия
- гипертония, периферическая нейропатия
- инфаркт миокарда
- васкулит
- панкреатит, гастрит, гиперплазия десен
- гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов*
- ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность
*В большинстве случаев совместно с холестазом.
В отдельных случаях наблюдались экстрапирамидные симптомы.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Отзывы