Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-3№022747
Международное непатентованное наименование
Кандесартан
Страна производитель
Казахстан
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг и 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кандесартана цилексетил 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза 75-150 cps, макрогол 8000, кальция кармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (E 172).
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность для снижения смертности, частоты госпитализаций по причине ХСН и улучшения симптомов.
Способ применения и дозы
Кандесартан Вива Фарм следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Кандесартан Вива Фарм составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае, если терапия Кандесартаном не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ( 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется изменение начальной дозы препарата. Клинический опыт применения у больных с тяжелыми поражениями печени и/или холестазом ограничен, в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Вива Фарм составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек не требуется изменение начальной дозы препарата.
Сопутствующая терапия
Кандесартан Вива Фарм может назначаться с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности, включая ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики или их комбинации.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
- применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2)
- детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Побочные реакции при приеме кандесартана легкие и временные. Общая частота возникновения побочных реакций указывает на зависимость от дозы или возраста.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Артериальная гипертензия
Часто (≥1/100 до<1/10)
- головокружение/вертиго, головная боль.
- инфекции дыхательных путей
Очень редко (<1/10000)
- лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
- гиперкалиемия, гипонатриемия
- кашель
- тошнота
- повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
- ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в спине, артралгия, миалгия.
- нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов.
- в целом клинически значимого влияния кандесартана на лабораторные показатели не наблюдается. При применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы отмечается небольшое снижение уровня гемоглобина. Для пациентов, получающих кандесартан, постоянный контроль лабораторных показателей обычно не является необходимым. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.
Сердечная недостаточность
Часто (≥1/100 до<1/10)
- артериальная гипотензия
- гиперкалиемия
- почечная недостаточность
Очень редко (<1/10000)
- лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
- гипонатриемия
- головокружение, головная боль
- кашель
- тошнота
- повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
- ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в спине, артралгия, миалгия.
- нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов.
Рекомендуется периодический мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови.
Отзывы