Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014845
Международное непатентованное наименование
Метформин
Фирма производитель
Merck S.L. (Испания)
Страна производитель
Испания
Примечание
изм. П№N000021 от 12.01.2016, изм. П№N013122 от 24.01.2018
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка 500 мг и 850 мг содержитактивное вещество - метформина гидрохлорид 500мг или 800 мгвспомогательные вещества: повидон, магния стеарат,состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза Одна таблетка 1000 мг содержитактивное вещество - метформина гидрохлорид 1000 мгвспомогательные вещества: повидон, магния стеарат,состав пленочной оболочки - опадрай чистый YS-1-7472 (макрогол 400 – 90.90%, макрогол 8000 – 4.55%, гидроксипропилметилцеллюлоза – 4.55%)
Показания к применению
лечение сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимый диабет), особенно, у пациентов с избыточным весом и гликемией, неконтролируемой диетой и физическими упражнениями.у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулиному детей с 10 лет и старше в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином
Способ применения и дозы
Взрослые: Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами:Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней проведённого лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости. Пациентам, которым назначены высокие дозы препарата (2000-3000 мг в день), рекомендуется прием Глюкофажа( c дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки (по 1 таблетке Глюкофажа( по 1000 мг в три приема).В случае планирования перехода с приёма другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж( в дозе, указанной выше.Комбинация с инсулином:Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж( и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж( 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.Дети и подростки: У детей с 10 –летнего возраста Глюкофаж( может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг Глюкофаж( в сутки, разделенная на 2-3 приема.Пациенты старческого возраста: из-за возможного снижения почечной функции у лиц старческого возраста, дозу Глюкофаж( необходимо подбирать на основании почечной функции (измерение уровня креатинина в крови!).
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществудиабетический кетоацидоз, диабетическое предкоматозное состояние, комапочечная недостаточность или нарушение почечной функции (уровень клиренс креатинина менее 60 мл/мин в моче) обезвоживание организма, тяжёлая инфекция, гипогликемический шок которые могут привести к нарушению почечной функции клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.)печеночная недостаточностьострая алкогольная интоксикация, алкоголизм
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: ( 1/10Частые: ( 1/100, ( 1/10 Нечастые: ( 1/1000, ( 1/100Редкие: ( 1/10 000, ( 1/1000 Очень редкие: ( 1/10 000 Частоотсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж( 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. нарушение вкусаОчень редкокожные реакции: гиперемия, зуд, крапивницалактоацидозснижение всасывания витамина В12 и уменьшение его сывороточных уровней при длительном использовании метформина В единичных случаяхнарушение показателей функции печени, гепатит; после отмены Глюкофажа( нежелательные явления полностью исчезают.Опубликованные постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской практике в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Отзывы