Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№023163
Международное непатентованное наименование
Гликлазид
Фирма производитель
Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Страна производитель
Казахстан
Примечание
изм. П№N013475 от 08.02.2018
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Таблетки с модицифированным высвобождением 60 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – гликлазид 60 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (MethocelТМ K100М), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Показания к применению
Инсулиннезависимый сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диеты и физической нагрузки для контроля уровня глюкозы крови
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата может варьировать от ½ таблетки до 2 таблеток в сутки, принимаемых перорально, в том числе при однократном пероральном приеме от 30 до 120 мг во время завтрака. Таблетки рекомендуется поглатывать целиком без разламывания и разжевывания. В случае пропуска дозы, увеличивать дозу при следующем приеме не требуется. Как и в случае с любыми другими гипогликемическими препаратами, дозу следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (уровень глюкозы крови, Hb1Ac). Начальная дозаРекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки (1/2 таблетки 60 мг). В случае адекватного контроля глюкозы, можно продолжать поддерживающую терапию данной дозировкой. В случае неадекватного контроля, дозу можно увеличивать до 60, 90 или 120 мг в сутки пошагово. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением пациентов, у которых уровень глюкозы крови не снижается в течение 2 недель лечения. В подобных случаях дозу можно увеличивать в конце 2-х недельного периода. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 120 мг. Одна таблетка модифицированного высвобождения препарата 60 мг эквивалентна двум таблеткам модицифированного высвобождения препарата 30 мг. Благодаря тому, что таблетка модифицированного высвобождения содержит риску для деления, можно производить подбор необходимой дозы. Переключение с таблеток гликлазид 80 мг на таблетки ГлиДиа® МВ 60 мг Одна таблетки гликлазида 80 мг равна таблетке 30 мг модифицированного высвобождения (в том числе ½ таблетке препарата ГлиДиа® МВ 60 мг). Следовательно, переключение возможно при условии тщательного мониторинга уровня глюкозы крови. Переключение с другого перорального антидиабетического препарата на препарат ГлиДиа® МВ 60 мг:ГлиДиа® МВ 60 мг можно использовать в качестве замены других пероральных антидиабетических препаратов, при этом необходимо учитывать дозу и период полувыведения предыдущего антидиабетического препарата.В переходном периоде, как правило, необходимости нет. Начальная доза составляет 30 мг, которую в дальнейшем необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, как описано выше. При переключении с другого препарата сульфонилмочевины с пролонгированным периодом полувыведения, может потребоваться перерыв между приемами препаратов во избежание аддитивного эффекта двух препаратов, так как может развиться гипогликемия. Схема начального применения препарата может быть использована при переключении на препарат ГлиДиа® МВ 60 мг, в том числе использование начальной дозы 30 мг с последующим пошаговым увеличением дозы в зависимости от необходимости. Комбинированная терапия с другими антидиабетическими препаратами:ГлиДиа® МВ 60 мг может применяться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. У пациентов с адекватным контролем при приеме препарата ГлиДиа® МВ 60 мг инсулин может применяться при тщательном медицинском наблюдении. Особые популяцииПожилые пациентыГлиДиа® МВ 60 мг следует применять в режиме, рекомендованном пациентам старше 65 лет.Почечная недостаточностьУ пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени почечной недостаточности могут применяться те же дозы, что и у пациентов с нормальной функцией почек при надлежащем клиническом мониторинге. Эти данные были подтверждены в клинических исследованиях. Пациенты с риском развития гипогликемии:- недоедающие или с несбалансированным питанием- тяжелые или декомпенсированные эндокринные нарушения (гипопитуитаризм, гипотиреоидизм, адреналовая недостаточность);- отмена длительной терапии и/или терапии высокими дозами кортикостероидов;- тяжелые васкулярные нарушения (тяжелые заболевания коронарных артерий, патологии каротидной зоны, диффузные васкулярные заболевания).Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы в 30 мг в сутки.Пациенты детского возрастаЭффективность и безопасность препарата ГлиДиа® МВ 60 мг у детей и подростков не установлена.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому другому компоненту препарата, к другим препаратам сульфонилмочевины и сульфонамидов- галактозная недостаточность, лактазная недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозная мальабсорбция- сахарный диабет 1 типа- диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз- тяжелая почечная или печеночная недостаточность: в данных случаях рекомендуется прием инсулина- совместное лечение с миконазолом (см. раздел «лекарственные взаимодействия»)- беременность- лактация (см. раздел «особые указания»)- детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно провести анализ частоты из имеющихся данных).На основании имеющихся данных были выявлены следующие нежелательные реакции при приеме гликлазида.Наиболее частой нежелательной реакцией при приеме гликлазида была гипогликемия, которая развивается в случае нерегулярного питания или пропуска приема пищи. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, интенсивная жажда, тошнота, рвота, вялость, нарушения сна, ажитация, агрессия, плохая концентрация, снижение бдительности и замедленные реакции, депрессия, спутанность сознания, визуальные и речевые расстройства, афазия, тремор, парезы, сенсорные нарушения, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, приводящие к развитию комы или летальному исходу. В дополнение могут развиться признаки адренергического дисбаланса: потливость, липкость кожи, беспокойство, тахикардия, гипертензия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность и аритмия. Как правило, симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). Несмотря на это, искусственные сахарозаменители не оказывают действия. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показывает, что симптомы гипогликемии могут возвращаться даже при эффективном проведении всех мероприятий. В случае развития тяжелой гипогликемии или затянувшейся по времени, даже при временном успешном контроле при приеме сахара, требуется немедленное проведение медицинского лечения или госпитализация. Другие нежелательные реакцииРасстройства желудочно-кишечного тракта, включая абдоминальные боли, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и констипацию. Развития подобных симптомов можно избежать или минимизировать путем приема гликлазида вместе с приемом завтрака.О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось реже:- нарушения со стороны кожного покрова и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивена-Джонса и токсический эпидермальный некролиз) и, в отдельных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами;- нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: изменения гематологических показателей являются редким явлением, включающим анемию, лейкопению, тромбоцитопению, гранулоцитопению. В целом данные изменения являются обратимыми при прекращении приема медикаментов; - гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (сообщалось в отдельных случаях). При развитии холестатической желтухи лечение следует прекратить;- нарушения со стороны зрительного аппарата: преходящие визуальные нарушения могут развиться в особенности в начале терапии вследствие изменений уровня глюкозы крови.Эффекты, характерные для данного класса препаратов:Как и в случае с другими препаратами сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: случаи эритропении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатремии, повышения уровня печеночных ферментов и нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатита, симптомы которого исчезают при отмене препарата или приводят к жизнеугрожающему состоянию печеночной недостаточности в отдельных случаях.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы