Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
РК-ЛС-5№021444
Не существует
NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS, GmbH (Германия) или NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING, Pte. Ltd. (Сингапур) или НОВАРТИС НЕВА, ООО (Россия)
Сингапур
изм. П№N012941 от 18.01.2018
2,00
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг
Одна таблетка содержитактивные вещества - вилдаглиптин 50 мг, метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, тальк, железа оксид, желтый (Е172), железа оксид, красный (Е172) (только для дозировки 50мг/500мг).
- в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям, с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа при недостаточной эффективности монотерапии метформином или вилдаглиптином - в комбинации с сульфонилмочевиной (тройная терапия) в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших терапию метформином и производными сульфонилмочевины без достижения адекватного контроля гликемии- в комбинации с инсулином в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ≥ 90 мл/мин)При использовании препарата при сахарном диабете 2 типа в качестве антигипергликемического средства его дозу подбирают индивидуально, с учетом эффективности и переносимости. При назначении препарата Гальвусмет® не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).Рекомендуемая начальная доза препарата Гальвусмет® должна быть основана на состоянии пациента и/или соответствующей дозе вилдаглиптина и/или метформина гидрохлорида, которую пациент в настоящее время принимает. Во избежание побочных эффектов метформина гидрохлорида со стороны желудочно–кишечного тракта препарат Гальвусмет® следует принимать во время еды.В случае если доза препарата Гальвусмет® была пропущена, то ее необходимо принять, как только пациент вспомнит об этом. Двойная доза не должна приниматься в один и тот же день.- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформином, начальная доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. - Для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов Гальвусмет® должен приниматься, основываясь на дозе вилдаглиптина или метформина, которые уже принимаются пациентом.- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с метформином и сульфонилмочевиной, доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. Если препарат Гальвусмет® принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность назначения более низких доз сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с инсулином и максимальной переносимой дозой метформина, доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом не установлена.Пациенты с нарушением функции почекСкорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна оцениваться до начала лечения препаратами, содержащими метформин и ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов, функция почек должна оцениваться более часто, например, каждые 3-6 месяцев.Максимальная суточная доза метформина должна быть разделена на 2-3 приема. Факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза должны быть пересмотрены до рассмотрения вопроса о начале приема метформина у пациентов с СКФ <60 мл/мин.Если нет адекватной дозировки препарата Гальвусмет®, индивидуальные монокомпоненты должны использоваться вместо фиксированной комбинации. СКФ мл/мин МетформинВилдаглиптин60-89Максимальная суточная доза 3000 мг. Уменьшение дозы можно рассмотреть в случае снижения функции почек.Коррекция дозы не требуется.45-59Максимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.Максимальная суточная доза 50 мг.30-44Максимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.<30Метформин противопоказан.Пациенты с нарушением функции печениНе рекомендуется назначать препарат Гальвусмет® пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (см. раздел «особые указания»).Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом Гальвусмет® пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата Гальвусмет® для пожилых пациентов ≥ 65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»).Педиатрические пациентыБезопасность и эффективность применения препарата Гальвусмет® у детей и подростков не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат Гальвусмет® пациентам младше 18–летнего возраста.
повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформина гидрохлориду или к любым другим компонентам препараталюбой тип острого метаболического ацидоза (включая лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)диабетическая прекоматяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек, такие как: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутривенное введение йодированных контрастных средствострые или хронические заболевания, способные вызвать гипоксию тканей, такие как: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок острая алкогольная интоксикация, алкоголизмнарушения функции печенипериод грудного вскармливания
Представленные далее данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в виде свободных и фиксированных комбинаций.Существуют сообщения о редких случаях ангионевротического отека, наблюдавшегося во время лечения вилдаглиптином с такой же частотой, как и в группе контроля. Частота этого побочного явления была выше среди пациентов, получавших вилдаглиптин одновременно с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ингибитором АПФ). В большинстве случаев это побочное явление было легким и исчезало при продолжающемся приеме вилдаглиптина.Существуют сообщения о редких случаях нарушения функции печени (в том числе развития гепатита) во время лечения вилдаглиптином. Эти осложнения, как правило, были легкими по тяжести и без остаточных явлений, функциональные пробы печени после отмены препарата возвращались к норме. Как правило, повышение активности трансаминаз было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.Гипогликемия в клинических исследованиях наблюдалась нечасто: у 0,9% пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 1 раз в день в сочетании с метформином, у 0,5% пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 2 раза в день в сочетании с метформином, и у 0,4% пациентов, получавших плацебо и метформин. Тяжелых гипогликемических реакций, связанных с вилдаглиптином, зарегистрировано не было.Вилдаглиптин нейтрален по отношению к массе тела при применении в комбинации с метформином.Известно, что в начальном периоде лечения метформином очень часто возникают побочные реакции со стороны пищеварительной системы, в том числе диарея и тошнота. Побочные реакции при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии либо дополнительного препарата к метформину: Часто (≥ 1/100, <1/10)- гипогликемия - тремор, головокружение, головная боль - тошнотаНечасто Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)- утомляемостьПобочные реакции при применении вилдаглиптина в комбинации с инсулином (с или без метформина):Часто (≥ 1/100, <1/10)- снижение уровня глюкозы в крови- головная боль, озноб- тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезньНечасто (≥ 1/1000, <1/100)- диарея, метеоризмПобочные реакции при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной:Часто (≥ 1/100, <1/10)- гипогликемия- головокружение, тремор- гипергидроз - астенияВилдаглиптинЧасто (≥ 1/100, <1/10)- головокружениеНечасто (≥ 1/1000, <1/100)- гипогликемия - головная боль- запор- периферические отеки- артралгияОчень редко (<1/10000)- инфекции верхних дыхательных путей - назофарингитНи для одной из побочных реакций клинически значимого увеличения частоты возникновения при совместном применении вилдаглиптина и метформина по сравнению с монотерапией вилдаглиптином не наблюдалось.Вилдаглиптин нейтрален по отношению к массе тела при применении в качестве монотерапии.Метформина гидрохлоридОчень часто (≥ 1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита Часто (≥ 1/100, <1/10)- металлический привкусОчень редко (<1/10000)- снижение всасывания витамина В12*, лактоацидоз- отклонение от нормы показателей функциональных проб печени, гепатит**- кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница*Во время длительного лечения метформином очень редко наблюдается нарушение всасывания витамина В12 и снижение его уровня в сыворотке, как правило, это отклонение не имеет клинического значения. При возникновении у пациента симптомов мегалобластной анемии следует рассмотреть возможность того, что она была вызвана метформином.**Существуют отдельные сообщения об отклонении от нормы функциональных проб печени или гепатите, которые разрешились после отмены метформина.Побочные действия со стороны ЖКТ отмечаются наиболее часто в период начала терапии и проходят спонтанно в большинстве случаев. В процессе постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных эффектах:Частота неизвестна- панкреатит- гепатит (обратимый после прекращения терапии), - отклонение от нормы показателей функциональных проб печени (обратимые после прекращения терапии)- миалгия- крапивница- буллезные и эксфолиативные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
Отзывы