Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№000622
Международное непатентованное наименование
Флуконазол
Фирма производитель
Технолог ЧАО (Украина)
Страна производитель
Украина
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг, 150 мг
Состав
активное вещество: флуконазол – 50 мг, 100 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80.
Показания к применению
Лечение таких заболеваний у взрослых, как: криптококковый менингит; кокцидиоидоз; инвазивные кандидозы; кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек; хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местных стоматологических гигиенических средств; вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не уместна; кандидозный баланит, когда местная терапия не уместна; дерматомикозы, включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, разноцветный лишай и кандидозные инфекции кожи, когда системная терапия не уместна; дерматофитный онихомикоз, когда применение других лекарственных средств не является уместным. Профилактика таких заболеваний у взрослых, как: рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития; рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития; снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случаев в год); профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию, или больных, у которых применена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток). Дети Применять препарат обычно возможно в возрасте от 6 лет. Флуконазол применяют у детей для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития. Терапию препаратом можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований. После получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.
Способ применения и дозы
Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. Для большинства случаев вагинального кандидоза достаточно однократного применения препарата. При необходимости многократного применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Взрослые Криптококкоз - Лечение криптококкового менингита: нагрузочная доза составляет 400 мг в первый день. Последующая доза – 200-400 мг/сут. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6-8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг. - Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг/сутки в течение неограниченного времени. Кокцидиоидоз Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекций, особенно для лечения менингита, может быть целесообразным применение дозы 800 мг/сутки. Инвазивные кандидозы Нагрузочная доза составляет 800 мг в первый день. Поддерживающая доза – 400 мг/сутки. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых отрицательных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии. Кандидоз слизистых оболочек Кандидоз ротоглотки: нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 7-21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена в пациентов с тяжелым иммунодефицитом. Кандидоз пищевода: нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена у пациентов с тяжелым иммунодефицитом. Кандидурия: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сутки в течение 7-21 дней. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно увеличить. Хронический атрофический кандидоз: рекомендуемая доза составляет 50 мг/сутки в течение 14 дней. Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек: рекомендуемая доза составляет 50-100 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижения иммунитета. Предупреждение рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск его развития Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/сутки или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения является неограниченной для пациентов с хроническим сниженным иммунитетом. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3. Генитальные кандидозы Острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно. Лечение и профилактика рецидивирующих вагинальных кандидозов (4 или более случаев в год): рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в 3 дня. Всего следует применить 3 дозы (1 день, 4 день и 7 день). После этого следует применять поддерживающую дозу 150 мг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дерматомикозы Микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, кандидозные инфекции кожи: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Лечение микоза стоп может длиться до 6 недель. Разноцветный лишай: рекомендуемая доза составляет 300-400 мг 1 раз в неделю в течение 1-3 недель или 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель. Дерматофитный онихомикоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет изменен здоровым. Для отрастания здоровых ногтей на руках и на больших пальцах ног обычно необходимо 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста ногтей у пациентов может быть разной и зависеть от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций форма ногтя иногда остается измененной. Дети Применять препарат обычно возможно в возрасте от 6 лет. Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Флуконазол применяют 1 раз в сутки. Дозировка препарата детям с нарушением функции почек приведена ниже. Фармакокинетику флуконазола не исследовали у детей с почечной недостаточностью. Дети старше 12 лет. В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. У детей клиренс флуконазола выше по сравнению с взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг у взрослых и доз 3, 6 и 12 мг/кг у детей приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции. Эффективность и безопасность применения препарата для лечения генитальных кандидозов у детей не установлены. Если существует настоятельная необходимость в применении препарата у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет), следует применять обычные дозы для взрослых. Дети возрастом от 6 до 12 лет. Кандидозы слизистых оболочек: начальная доза составляет 6 мг/кг/сутки, поддерживающая доза – 3 мг/кг/сутки. Начальную дозу можно применять в первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации. Инвазивные кандидозы, криптококковый менингит: доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития: доза составляет 6 мг/кг/сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Профилактика кандидозов у пациентов с иммунодефицитом: доза составляет 3-12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении (см. дозы для взрослых). Пациенты пожилого возраста Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек. Патенты с почечной недостаточностью При разовом применении препарата корректировать дозу у данной категории пациентов не требуется. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-400 мг в зависимости от показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеуказанной таблицей: Клиренс креатинина (мл/мин) Процент от рекомендованной дозы > 50 100% < 50 (без диализа) 50% Регулярный диализ 100% после каждого диализа Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в зависимости от клиренса креатинина. Пациентам с нарушением функции печени Флуконазол следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функций печени, поскольку информации о применении флуконазола у этой категории пациентов недостаточно. Способ применения Флуконазол применяют перорально или путем внутривенной инфузии. Способ применения зависит от клинического состояния пациента. Нет необходимости в коррекции суточной дозы при изменении пути его применения с перорального на внутривенный и наоборот. Таблетки следует глотать целыми. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение флуконазола и терфенадина у пациентов, которые применяют флуконазол многократно в дозе 400 мг/сутки и выше (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения). Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ и метаболизирующихся с помощью фермента СYР3А4 (например, цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин). Детский возраст до 6 лет. Период лактации. Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Побочные действия
Наиболее частыми (>1/10) зарегистрированными побочными реакциями являются головная боль, боли в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, повышение уровней аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, а также щелочной фосфатазы в крови и сыпь. Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1 / 100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Класс системы органов Часто Нечасто Редко Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Анемия Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения Нарушения со стороны иммунной системы Анафилаксия Метаболические и алиментарные расстройства Снижение аппетита Гиперхолестеринемия, гипертриглицериде-мия, гипокалиемия Нарушения со стороны психики Бессонница, сонливость Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Судороги, парестезия, головокруже-ние, нарушение вкуса Тремор Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата Вертиго Нарушения со стороны сердца Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QТ Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, тошнота, рвота, диарея Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Повыше-ние уров-ней алани-намино-трансфера-зы (АЛТ), аспартата-мино-трансфера-зы (АСТ), щелочной фосфатазы Холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина Печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатиты, гепатоцеллюлярное поражение Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь Медикаментоз-ный дерматит, крапивница, зуд, повышенное потоотделение Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Миалгия Общие нарушения и реакции в месте введения Повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка Дети Частота и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных анализов в ходе клинических испытаний с участием детей сопоставимы с таковыми у взрослых, за исключением показания кандидоз половых органов.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ФЛУКОНАЗОЛ 100 мг №10 таб
Цена товара может измениться
Отзывы