Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004663
Международное непатентованное наименование
Флутиказон
Фирма производитель
Glaxo Wellcome, S.A. (Испания) или GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (Польша)
Страна производитель
Испания
Примечание
изм. №N012062 от 23.11.2017
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 50, 125 и 250 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит активное вещество - флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг, вспомогательное вещество - GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан или HFA 134a, несодержащий фреона)
Показания к применению
профилактическая терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей (включая пациентов с легким, средним и тяжелым течением заболевания) Взрослые Лёгкая форма бронхиальной астмы: пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами на регулярной ежедневной основе. Умеренная форма бронхиальной астмы: пациенты с нестабильной астмой, или ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии, или терапии только бронходила-таторами. Тяжёлая форма бронхиальной астмы: пациенты с тяжелой хронической формой астмы, или пациенты, зависимые от приема системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. После начала применения ингалируемого флютиказона пропионата многие из указанных пациентов смогут постепенно уменьшить, или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов. Дети (для дозировки 50 мкг/доза) Дети, нуждающиеся в профилактическом лечении, в том числе пациенты, не находящиеся на данный момент на профилактическом лечении.
Способ применения и дозы
Пациенты должны быть предупреждены о профилактической природе лечения, а также о том, что препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Препарат Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций, дозированный предназначен только для ингаляционного введения. У пациентов с нарушением координации вдоха возможно применение спейсера. Если пациент чувствует, что лечение бронходилататорами быстрого действия становятся менее эффективными или требуются более частые ингаляции, необходима консультация врача. Пациенты должны быть проинформированы о профилактическом характере терапии препарата Фликсотид® и о том, что препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии приступов. Терапевтический эффект препарата при бронхиальной астме наступает через 4-7 дней после начала лечения. Взрослые и подростки старше 16 лет Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки, как правило по две последовательные ингаляции два раза в день. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: - бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100 мкг 2 раза в день - бронхиальная астма умеренной и более тяжёлой степени тяжести: 250- 500 мкг 2 раза в день - в случае, где ожидается дополнительный клинический эффект: 1000 мкг. Начальное лечение с применением таких доз должно назначаться только специалистом с опытом лечения бронхиальной астмы. Начальную дозу препарата можно увеличить до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, в зависимости от индивидуального ответа пациента. Дозу следует титровать до достижения минимальной дозы, при которой может поддерживаться эффективный контроль бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат является таким же эффективным, как и другие ингаляционные стероиды и составляет примерно половину суточной дозы в микрограммах. Например, 100 мкг флутиказона пропионата составляет около 200 мкг эквивалента дозы беклометазона дипропионата (содержащего хлорфторуглерод) или будесонида. По причине риска возникновения системных воздействий, дозы выше 500 мкг два раза в день должны назначаться только взрослым пациентам с тяжелой формой бронхиальной астмы, когда рассматривается возможность дополнительной клинической пользы, которая выражается либо в виде улучшения функции лёгких и / или контроля над приступами, или сокращения применения в лечении пероральных кортикостероидов. Применение доз выше 1000 мкг (500 мкг два раза в день) должно осуществляться через спейсер, чтобы помочь сократить побочные действия полости рта и горла. Дети в возрасте 4 лет и старше Детям рекомендуется применять ингалятор, содержащий 50 мкг препарата Фликсотид® в одной дозе. Если рекомендуемая доза препарата не может быть получена посредством применения данного доставочного устройства, необходимо заменить доставочную форму препарата. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 200 микрограммов два раза в день. Стартовая доза должна соответствовать тяжести заболевания ребенка. Дозу следует титровать по самой низкой дозе, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. Особые группы пациентов Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется. Инструкция по использованию ингалятора Проверка исправности ингалятора Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора, следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. Не прокалывайте, не разбирайте и не бросайте ингалятор в огонь, даже если он пуст. Применение ингалятора 1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка. 2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты. 3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешалось. 4. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука. 5. Сделать глубокий, насколько возможно, выдох. Поместить мундштук между зубами, не прикусывая его, и плотно обхватить губами. 6. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распыление лекарственного вещества. 7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание так долго, насколько это возможно. 8. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с 3-го по 7-ой. 9. После ингаляции необходимо прополоскать полость рта водой и выплюнуть ее. 10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. ВНИМАНИЕ Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пунктах 5, 6 и 7. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько раз потренируйтесь перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», это указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо повторить действия, начиная с пункта 2. Детям младшего возраста требуется помощь взрослых для проведения ингаляций. Попросите ребенка выдохнуть и нажмите на ингалятор в тот момент, когда ребенок начинает делать вдох. Попрактикуйтесь вместе с Вашим ребенком. Детям более старшего возраста и людям со слабостью в руках рекомендуется держать ингалятор двумя руками. Поместите два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора, а два больших пальца – на основание ниже мундштука. Чистка ингалятора Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю. 1. Снимите колпачок мундштука. 2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового устройства. 3. Вытрите мундштук изнутри и снаружи сухой салфеткой или тканью. 4. Закройте колпачок мундштука. НЕ ОПУСКАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата - детский возраст до 4 лет
Побочные действия
Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000. Очень часто - кандидоз слизистой оболочки рта и глотки Часто - пневмония (у пациентов ХОБЛ) - осиплость голоса - гематомы - кровоточивость Нечасто - кожные аллергические реакции Редко - кандидоз пищевода Очень редко - ангионевротический отек (в основном, отек лица и ротоглотки), анафилактические реакции, диспноэ, респираторные системы (одышка и бронхоспазм) - синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные симптомы, снижение функции коры надпочечников, снижение минерализации костной ткани, задержка роста у детей и подростков - катаракта, глаукома - тревога, нарушения сна, изменения в поведении, в том числе гиперактивность и раздражительность (в основном, у детей) - гипергликемия - парадоксальный бронхоспазм - артралгия - диспепсия Неизвестно - эпистаксис - депрессия, агрессия (преимущественно у детей) Описание отдельных побочных явлений У некоторых пациентов может возникнуть охриплость и кандидоз полости рта и горла (молочница). Для таких пациентов может быть полезным промывание полости рта водой после использования ингалятора. Симптомы кандидоза можно лечить с применением противогрибковой терапии при продолжительном использования препарата Фликсотид®. Возможные системные воздействия включают в себя синдром Кушинга, кушингоидные проявления, подавление функции надпочечников, задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома (см. «особые указания»). Как и при использовании других видов ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм (см. «особые указания»), который подлежит немедленному купированию с применением быстродействующий ингаляционных бронходилататоров. Применение препарата Фликсотид® при этом должно быть немедленно прекращено, пациент должен быть немедленно обследован, и, если необходимо, должен быть начат альтернативный метод терапии. Имело место увеличение числа отчётов о развитии пневмонии при исследовании пациентов с ХОБЛ, которые принимали Фликсотид® 500. Врачи должны сохранять бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, так как клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания часто пересекаются. Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по контактам, указанным в конце инструкции по медицинскому применению и через национальную систему сбора информации.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ФЛИКСОТИД 250 мкг №120 доз аэрозоль Флутиказон
Цена товара может измениться
Отзывы