Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фирма производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани (Венгрия)
Страна производитель
Венгрия
Состав
Состав лекарственного препарата. Одна таблетка содержит: активное вещество – эплеренона 25,0 мг или 50,0 мг соответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон тип А, натрия лаурилсульфат, тальк (Е 553b), магния стеарат состав оболочки: Opadry II Orange 85F23987- поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид (E 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553 b), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (Е 172).
Показания к применению
Показания к применению: - в качестве дополнительного средства к стандартной терапии, включая применение бета-адреноблокаторов, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у стабильных больных с клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40 %); - в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у взрослых больных с хронической сердечной недостаточностью NYHA класс II и систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30 %).
Способ применения и дозы
Рекомендации по применению: Режим дозирования. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг. Для пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и титровать ее до дозы 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом уровня калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3–14 дней после острого инфаркта миокарда. Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови (см. Таблицу 1). Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет >5,0 ммоль/л, терапия препаратом эплеренон не следует начинать. Уровень калия в плазме крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать уровень калия в крови. После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в крови. Способ применения: Для приема внутрь. Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Противопоказания
Противопоказания: - повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата; - уровень калия в крови в начале лечения> 5,0 ммоль/л; - тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл в минуту на 1,73 м2); - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); - одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3A4 (напр., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон) ; - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; - комбинации с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) и блокатора рецепторов ангиотензина II с Эплеренон-Тева; - беременность и период лактации; - детский возраст до 18 лет. Специальные предупреждения: Гиперкалиемия. При лечении эплереноном может развиться гиперкалиемия, которая обусловлена его механизмом действия. В начале лечения и при изменении дозы препарата у всех пациентов следует контролировать уровень калия в крови. В дальнейшем периодический контроль уровня калия рекомендуется проводить пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии, например, пожилым больным с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Учитывая повышенный риск развития гиперкалиемии, назначение препаратов калия после начала лечения эплереноном не рекомендуется. Снижение дозы эплеренона приводит к снижению уровня калия в крови. В одном исследовании добавление гидрохлортиазида к эплеренону препятствовало увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии может увеличиться при использовании Эплеренон-Тева в комбинации с ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) и/или блокатором рецепторов ангиотензина II, в связи с чем нельзя использовать такую комбинацию. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. диабетической микроальбуминурией, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии увеличивается при снижении функции почек. Отмечено увеличение частоты гиперкалиемии у больных сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией, в связи с этим у таких больных лечение следует проводить с осторожностью. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. Нарушение функции печени. У больных с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) увеличения концентрации калия в сыворотке крови более 5,5 ммоль/л выявлено не было. У таких пациентов следует контролировать уровень электролитов. У больных с тяжелым нарушением функции печени эплеренон не изучался, поэтому его применение противопоказано/ Индукторы CYP3А4. Одновременное применение Эплеренон-Тева с мощными индукторами CYP3А4 не рекомендуется. Циклоспорин, такролимус, препараты, содержащие литий. Во время лечения Эплеренон-Тева следует избегать назначения указанных средств/ Лактоза. Таблетки содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Во время беременности или лактации Нет достаточных данных о применении препарата Эплеренон-Тева в период беременности и лактации. В случае необходимости применения препарата решение о его назначении принимает врач, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка. Назначать препарат Эплеренон-Тева беременным женщинам следует с особой осторожностью. Неизвестно, проникает ли эплеренон с грудным молоком после приема внутрь. Учитывая, что возможные нежелательные эффекты у новорожденного, находящегося на грудном вскармливании, неизвестны, следует рассмотреть целесообразность прекращения кормления грудью или отмены лекарственного препарата, в зависимости от важности его применения для пациентки. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но при управлении транспортным средством или потенциально опасным механизмом необходимо учитывать возможность появления головокружения во время лечения.
Побочные действия
Нежелательные реакции, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии с следующими критериями: - очень часто (от ≥ 1/10), - часто (от ≥ 1/100 до <1/10), - нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), - редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), - очень редко (от < 1/10000), - частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: пиелонефрит, инфекция, фарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы: Нечасто: гипотиреоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гиперхолестеринемия, гипонатриемия, дегидратация, гипертриглицеридемия. Нарушения психики: Часто: бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: обморок, головокружение, головная боль. Нечасто: гипестезия. Нарушения со стороны сердца: Часто: левожелудочковая недостаточность, предсердная фибрилляция. Нечасто: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: Часто: гипотензия. Нечасто: тромбоз артерий конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, тошнота, запор, рвота. Нечасто: метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: холецистит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: сыпь, зуд. Нечасто: ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: мышечные спазмы, боль в спине. Нечасто: боли в костно-мышечной системе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: астения. Нечасто: недомогание. Лабораторные исследования: Часто: повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина. Нечасто: снижение количества рецепторов эпидермального фактора роста, повышение уровня глюкозы крови.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 09:00 до 21:00.
Отзывы