Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нимесулид микронизированный 100 мг,
вспомогательные вещества: натрия диоктилсукцинат, гидрокси-пропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат, натрия крахмалгликолят
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней. Таблетки принимают с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Нарушение функции печени
Препарат Эмерон не рекомендуется пациентам с патологией печени, а пациентам с печеночной недостаточностью он противопоказан.
Нарушение функции почек
Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не требуется коррекции дозы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) в связи с удлинением периода полувыведения нимесулида, препарат противопоказан.
Пациенты старшего возраста
Обычно, коррекция дозы не требуется, но учитывая более частые имеющиеся нарушения функции сердца, печени и почек, в период применения препарата рекомендуется проведение клинического мониторинга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата
-повышенная чувствительность в виде бронхоспазма, ринита, крапивницы к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
- алкоголизм, наркозависимость
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений, кровоизлияний другой локализации, а также заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью (в том числе связанных с приемом НПВП)
- серьезные нарушения свертывания крови
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ( 30 мл/мин)
- печеночная недостаточность
- наличие симптомов простуды или гриппа
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Побочные действия
Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.
Часто (≥ l/100, < l/10):
- диарея, тошнота, рвота
- повышение уровня печеночных ферментов.
Иногда (≥ l/l,000, < l/100):
-недомогание, головокружение
- артериальная гипертензия
- одышка
-запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки
- зуд, сыпь, повышенная потливость
- отеки.
Редко (≥ l/10,000, < l/l,000):
- анемия, эозинофилия
- повышенная чувствительность
- гиперкалиемия
- чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
- нечеткое зрение
- тахикардия
- геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
- эритема, дерматит
- дизурия, гематурия
- слабость, астения.
Очень редко (< l/10,000):
- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
- анафилаксия
- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
- вертиго
- расстройство зрения
- астма, бронхоспазм
- боль в животе, диспепсия, гастрит, стоматит, дегтеобразный стул, язва и перфорация желудка
- гепатит, молниеносный, фульминантный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
-почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, задержка мочеиспускания
- гипотермия.
Клинические исследования и фармако-эпидемиологические данные позволяют сделать заключение, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдрома Стивенса–Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Чаще всего нежелательные побочные эффекты при лечении НПВП наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.
Перечисленные побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и данных постмаркетинговых исследований и наблюдений.
Отзывы