НИМЕСИЛ 2 г №30 пак Нимесулид

РК-ЛС-5№015036

Нимесулид

Испания

изм. П№379 от 28.05.2015

3,00

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

1 пакетик содержит активное вещество - нимесулид 100 мгвспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

лечение острых болей симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромомлечение первичной дисменореиНимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.Взрослые пациенты:По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищиПациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет

известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препаратаимевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностьюалкоголизм, наркозависимостьвозникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВСязва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном трактеналичие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостьютяжелые нарушения свертывания кровитяжелая сердечная недостаточностьтяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)печеночная недостаточностьпациенты с симптомами простуды или гриппадети в возрасте до 18 лет.беременность и кормление грудью

Общее описаниеКлинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта) Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона . Менее часто наблюдались гастриты.Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системРедкоАнемия*Эозинофилия*Очень редкоТромбоцитопения Панцитопения ПурпураРасстройства иммунной системы.РедкоПовышенная чувствительность*Очень редкоАнафилаксияРасстройства метаболизма и питанияРедкоГиперкалиемия*Психиатрические расстройства.РедкоЧувство страха* Нервозность*Ночные кошмарные сновидения*Нарушения со стороны нервной системыИногдаГоловокружение*Очень редкоГоловная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе)Нарушения со стороны органов зренияРедкоНечеткое зрение*Очень редкоНарушение зренияНарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппаратаОчень редкоВертигоЗаболевания сердцаРедкоТахикардия*Сосудистые нарушенияИногдаАртериальная гипертензия*РедкоГеморрагия* Лабильность артериального давления*"Приливы"*Нарушения со стороны дыхательных путейИногдаОдышка*Очень редкоАстма БронхоспазмНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастоДиарея* Тошнота* Рвота*ИногдаЗапор * Метеоризм * Желуд.-кишечное кровотечениеЯзва и перфорация 12-п. кишкиЯзва и перфорация желудкаОчень редкоГастрит *Боль в животеДиспепсияСтоматитДегтеобразный стулНарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)ЧастоПовышенный уровень ферментов печениОчень редкоГепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха ХолестазПатология кожи и подкожной клетчаткиИногдаЗуд* Сыпь* Повышенная потливость*РедкоЭритема* Дерматит*Очень редкоКрапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролизНарушения со стороны почек и мочевыводящей системыРедкоДизурия*Гематурия* Очень редкоЗадержка мочеиспускания*Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефритОбщие нарушения и местные реакции на препаратИногдаОтек*РедкоНедомогание * Астения *Очень редкоГипотермия*частота основана на результатах клинических испытаний