Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-БП-5№022782
Международное непатентованное наименование
Соматропин
Фирма производитель
GENESCIENCE PHARMACEUTICALS, Co.Ltd. (Китай)
Страна производитель
Китай
Примечание
изм. П№N011095 от 11.10.2017
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Один флакон содержитактивное вещество- соматропин (рекомбинантный гормон роста человека) 1.33 мг (4.0 МЕ), 3.33 мг (10.0 МЕ),вспомогательные вещества: глицин, сахароза, метионин, твин-80, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат.
Показания к применению
- нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста у детей- дисгенезия гонад (синдром Шерешевского-Тернера) у детей- задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности- дефицит гормона роста у взрослых, в качестве заместительной терапии (при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста)
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Джинтропин® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста.Дозу и режим введения Джинтропина следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2º С до 8º С.Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.Дети:показаниесуточная дозамг/кг массы тела в суткимг/м2 площади поверхности тела в суткипримечаниеНедостаточная секреция гормона роста0,025 – 0,0350,7 – 1,0Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результатаСиндром Шерешевского-Тернера0,045 – 0,0501,4−Задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности0,0351,0 Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст > 14 лет для девочек или > 16 лет для мальчиков или наблюдаются закрытые зоны ростаВзрослые:Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы – 0,15 – 0,3 мг (0,45 – 0,90 МЕ) в сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ) в сутки. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I. В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев.Пациентам старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к соматропину или к любому другому из компонентов препарата- активные злокачественные новообразования любой локализации- наличие признаков роста опухоли головного мозга (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином, лечение необходимо прекратить в случае появления признаков роста опухоли)- острые неотложные состояния (в том числе развившиеся в результате осложнений после операций на сердце или в брюшной полости множественных травм, острой дыхательной недостаточности)- тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост более 200%)- тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли- стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста- беременность и период лактации
Побочные действия
У детейЧасто (≥1\1000 до <1\10)- периферические отеки, кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте инъекции- нарушение толерантности к глюкозе- артралгия, миалгия Иногда (≥1\1000 до <1\100 )-атрофия мышц, боли в костях, синдром карпального канала, скованность в конечностяхРедко (≥1\10000 до <1\1000)-гипертензия, бессоница- парестезияОчень редко (<1\10000)- лейкемия (но частота ее подобна той, которая отмечается у детей без дефицита гормона роста)У взрослыхОчень редко (≥1\10)- головные боли- периферические отеки, парестезия, артралгия, миалгия-легкая гипергликемияЧасто (≥1\1000 до <1\10)- головные боли, гипертензия, бессоница- гипотиреоз- образование антител к гормону роста (связывающая способность этих антител невелика и клинического значения не имеет)- скованность в конечностяхИногда (≥1\1000 до <1\100 )- сонливость, нистагм- гематурия, полиурия, частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания-анемия-тахикардия, доброкачественная внутричерепная гипертензия-вертиго- отек диска зрительного нерва, двоение- абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, рвотаРедко (≥1\10000 до <1\1000)-диарея-сахарный диабет второго типаОчень редко (<1\10000)-гинекомастияПодкожное введение гормона роста может иногда привести к уменьшению или увеличению жировой ткани в месте инъекций.По данным клинических исследований, у 2% пациентов детского возраста отмечалось образование антител к гормону роста. Приблизительно у 8% пациентов с синдромом Тернера при назначении более высоких дозировок гормона роста в ходе клинических исследований отмечалось образование антител. Связывающая способность этих антител было низкой, и не было отмечено отрицательного влияния на темпы роста. Необходимо проведение теста на наличие антител к гормону роста у каждого пациента, который не отвечает на терапию соматропином.У небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, развивалась лейкемия. Однако нет доказательств увеличения частоты развития лейкемии у пациентов, получающих лечение гормоном роста, без предрасполагающих факторов.Сдвиг эпифиза головки бедра связан с эндокринными нарушениями, и чаще возникал у детей с синдромом Легг-Кальве-Пертеса. Тем не менее, неизвестно, связаны эти заболевания с приемом соматропина или нет. Возможен дискомфорт или боли в бедрах и коленях, эти варианты были рассмотрены.Наблюдались и другие побочные эффекты, такие как гипергликемия вследствие пониженной чувствительности к инсулину, нарушения свободного тироксина, возможное развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ДЖИНТРОПИН 10 МЕ/ХБ №5 шприц
Цена товара может измениться
Отзывы