Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№011639
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Германия)
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. П№N013878 от 02.03.2018, изм. П№N017265 от 02.10.2018
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна активная таблетка содержит активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг, дроспиренон 3 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172). Одна таблетка плацебо содержит вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171).
Показания к применению
оральная контрацепция
Способ применения и дозы
Таблетки Джес( следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день приема плацебо таблеток (последний ряд блистера) и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Как начать прием - При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). - При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива (КОК), вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Джес( на следующий день после приема последней активной гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или после приема последней таблетки плацебо. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Джес( в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда должны были быть установлены следующее кольцо или пластырь. - При переходе с чисто прогестиновых контрацептивов («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или прогестин-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина может перейти с чисто-прогестиновых мини-пили на Джес( в любой день (с имплантата или ВМС с гестагеном – в день удаления, с инъекционной формы – в день запланированной следующей инъекции), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. - После аборта в первом триместре беременности. Можно начать прием немедленно, при этом нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите. - После родов или аборта во втором триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, следует рекомендовать дополнительно использование барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если до начала приема Джес( имел место половой акт, до начала приема КОК следует исключить беременность или женщине необходимо дождаться первой менструации. Информация касательно кормящих грудью женщин представлена в разделе «особые указания». Прием пропущенных таблеток Пропущенные плацебо таблетки из последнего 4 ряда можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток. Если опоздание в приеме активной таблетки составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме активной таблетки составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Рекомендованный интервал в приеме не содержащих гормона таблеток составляет 4 дня; прием препарата никогда не следует прерывать более чем на 7 дней. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток. В ежедневной практике можно, соответственно, рекомендовать следующее: С 1 по 7 день: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 предшествующих дней, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. По мере увеличения числа пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в прием возрастает вероятность наступления беременности. С 8 по 14 день: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 предшествующих дней, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Однако при пропуске более 1 таблетки необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. С 15-го по 24-ый день: Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае, ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока закончатся активные таблетки. Четыре таблетки плацебо из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток. Женщине так же можно рекомендовать прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем она должна принять таблетки плацебо из 4 ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, а кровотечение отмены отсутствует, необходимо иметь в виду возможность беременности. Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (таких как рвота или диарея) всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема активных таблеток Джес(, следует как можно скорее принять новую (заместительную) таблетку, по возможности, в течение 24 часов после времени обычного приема таблеток. Если прошло более 24 часов, следует ориентироваться на рекомендации, касающиеся пропуска таблеток (см. раздел «Прием пропущенных таблеток»). Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки. Изменение дня начала менструального цикла Для отсрочки дня начала менструации необходимо продолжить прием таблетки из новой упаковки Джес(, пропустив прием таблеток плацебо из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне периода отсрочки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием таблеток затем возобновляется после окончания фазы приема таблеток плацебо. Чтобы перенести наступление менструации на другой день с того дня недели, в который при текущей схеме приема обычно начинается кровотечение отмены, можно рекомендовать сократить следующую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что у женщины не наступит кровотечения отмены, наступит прорывное кровотечение или мажущие выделения (как и при отсрочке наступления менструации) на фоне следующей упаковки.
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при следующих состояниях. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие или риск венозной тромбоэмболии венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии) наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая V фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «особые указания»). - наличие или риск артериальной тромбоэмболии артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе, или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела: антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт) мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие множественных факторов риска (см. раздел «особые указания») или одного серьезного фактора риска, такого как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - недиагностированное вагинальное кровотечение - гиперчувствительность к активному веществу либо любому из компонентов препарата - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Побочные действия
Информацию по серьёзным побочным действиям комбинированных оральных контрацептивов см. также в разделе «особые указания». Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных состояний использовался наиболее подходящий термин MedDRA. Побочные реакции, связанные с применением Джес( в качестве перорального контрацептива или для лечения умеренного акне, согласно системно-органным классам MedDRA и терминам MedDRA: Часто ((1/100, (1/10) - эмоциональная лабильность - головная боль - тошнота - боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея Нечасто ((1/1 000, (1/100) - депрессия, нервозность, сонливость - головокружение, парестезия - мигрень, варикозное расширение вен, артериальная гипертензия - боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея - акне, зуд, кожная сыпь - боли в спине, боли в конечностях, мышечные спазмы - вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, маточное/вагинальное кровотечение*, выделения из половых путей, приливы, вагинит, нарушение менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, патологические изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо - астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица) - прибавка массы тела Редко ((1/10 000, (1/1000) - кандидоз - анемия, тромбоцитопения - аллергические реакции - эндокринные нарушения - повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия - аноргазмия, бессонница - головокружение, тремор - конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз - тахикардия - флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия - увеличение живота, гастроинтестинальные нарушения, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия, кандидоз в полости рта, запор, сухость во рту - боли в желчном пузыре, холецистит - хлоазма, экзема, алопеция, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, кожные нарушения, стрии, контактный дерматит, фоточувствительный дерматит, кожные узелки - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразование молочной железы, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки - недомогание - снижение массы тела С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений) - реакции гиперчувствительности - мультиформная эритема *нерегулярные кровотечения обычно прекращаются при продолжении терапии Описание некоторых побочных реакций Сообщалось о повышенном риске развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, которые более детально описаны в разделе «особые указания». Следующие серьезные нежелательные явления отмечались у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы, которые так же описаны в разделе «особые указания»: - венозные тромбоэмболические нарушения - артериальные тромбоэмболические нарушения - артериальная гипертензия - опухоли печени - появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана: Болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха - хлоазма - острое или хроническое нарушение функции печени может потребовать прекращения приема комбинированного орального контрацептива, пока функциональные печеночные пробы вернутся к норме - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания Частота диагностики рака молочной железы очень незначительно повышена среди женщин, принимающих КОК. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Дополнительную информацию см. в разделах «противопоказания» и «особые указания». Взаимодействия - прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных оральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов) (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата. Обо всех подозреваемых нежелательных реакциях следует сообщать согласно рекомендациям Национального Центра Экспертизы ЛС, ИМТ и МТ Министерства Здравоохранения Республики Казахстан, размещенным на портале Центра по эл. адресу http://www.dari.kz
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы