Уважаемые покупатели! Фирменная доставка будет доступна для выбора до 30.04 и осуществляется в порядке очереди. Все заказы обязательно будут обработаны!
Вы также можете воспользоваться курьерской службой Яндекс, сервисом Wolt. Приносим извинения за возможные неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№003064
Международное непатентованное наименование
Трипторелин
Фирма производитель
IPSEN PHARMA BIOTECH (Франция)
Страна производитель
Франция
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит: активное вещество: трипторелина ацетат 4,2 мг, что соответствует 3,75 мг трипторелина вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, полисорбат 80, натрия кармеллоза состав растворителя: маннитол, вода для инъекций
Показания к применению
- рак предстательной железы - рак молочной железы у женщин пременопаузального возраста - преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков) - генитальный и экстрагенитальный эндометриоз - фибромиома матки (перед хирургическим вмешательством) - женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения)
Способ применения и дозы
Препарат вводят только внутримышечно. Рак предстательной железы Диферелин® вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 недели длительно. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Рак молочной железы Диферелин® вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 недели длительно. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Преждевременное половое созревание - детям с массой тела менее 20 кг: половина (1/2) дозы внутримышечно, каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить половину объема восстановленной суспензии. - детям с массой тела от 20 до 30 кг: две трети (2/3) дозы внутримышечно, каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить две трети объема восстановленной суспензии. - детям с массой тела более 30 кг: одна доза внутримышечно, каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить весь объем восстановленной суспензии. Эндометриоз Диферелин® вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 недели. Лечение должно быть начато в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемых во время лечения клинических изменений (функциональных и анатомических). Курс лечения должен продолжаться по меньшей мере 4 месяца, но не более 6 месяцев. Не рекомендуется предпринимать второй курс лечения трипторелином или другим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. Фибромиома матки (перед хирургическим вмешательством) Диферелин® вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 недели. Лечение должно быть начато в первые пять дней менструального цикла. Длительность курса лечения не должна превышать 3 месяцев. Женское бесплодие Обычно Диферелин® вводится на второй день цикла в дозе 3,75 мг. Сочетание с гонадотропинами производится после десенситизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пг/мл), обычно на 15-й день после инъекции Диферелина® 3,75 мг. Инструкция по введению препарата Одна упаковка препарата содержит одну дозу для внутримышечного введения и предназначена для однократной инъекции одному пациенту. Суспензия порошка в прилагаемом растворителе должна готовиться непосредственно перед введением путем осторожного перемешивания содержимого флакона до получения однородной смеси. Необходимо сообщить о случаях осуществления неполной инъекции, которое приводит к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце после инъекции. Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией. 1 – ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА - Пациент должен лечь на живот, кожа ягодицы должна быть продезинфицирована. 2 – ПОДГОТОВКА ИНЪЕКЦИИ - Наличие пузырьков на поверхности лиофилизата является нормальным внешним видом препарата. - Сломайте перешеек ампулы (точка спереди). - Наберите весь растворитель в шприц с иглой. - Удалите зеленый колпачок на крышке флакона. - Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом. - Держите иглу над уровнем жидкости. Не извлекайте иглу из флакона. - Перемешайте, не переворачивая флакон до получения гомогенной смеси. - Убедитесь в отсутствии комочков перед набором суспензии (в случае наличия комочков продолжайте перемешивание до полной гомогенизации). - Наберите в шприц всю суспензию, не переворачивая флакон. - Удалите иглу, использовавшуюся для приготовления препарата. Присоедините другую иглу к шприцу (плотно прикрутите). Для присоединения иглы прикасаться только к цветной канюле. - Вытесните воздух из шприца. 3 – ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ИНЪЕКЦИЯ - немедленно введите препарат в ягодичную мышцу 4 – ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИНЪЕКЦИИ - Поместите иглы в специально предназначенный контейнер.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трипторелину или другим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона - беременность, период лактации
Побочные действия
У мужчин Как и при терапии другими агонистами ГнРГ, либо после хирургической кастрации, наиболее частыми наблюдавшимися побочными эффектами, связанными с лечением трипторелином, были те эффекты, которые относились к его ожидаемому фармакологическому действию: начальное повышение содержания тестостерона с последующей почти полной его супрессией. Эти эффекты включали в себя приливы жара (50%), эректильную дисфункцию (4%) и пониженное либидо (3%). Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, рассматривавшиеся как вероятно связанные с лечением трипторелином. Большинство из этих эффектов известны как связанные с биохимической или хирургической кастрацией. Частота развития побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10); нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100); редко (от ( 1/10 000 до ( 1/1 000). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как «неизвестно». Классы систем органов Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна Инфекции и инвазии Назофарингит Расстройства со стороны крови и лимфатической системы Пурпура Расстройства со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция Гиперчувствительность Эндокринные расстройства Сахарный диабет Расстройства со стороны метаболизма и питания Анорексия Подагра Повышение аппетита Психические расстройства Депрессия Перепады настроения Бессонница Раздражительность Спутанность сознания Пониженная активность Эйфория Тревога Расстройства со стороны нервной системы Парестезия нижних конечностей Головокружение Головная боль Парестезия Нарушения памяти Расстройства со стороны органов зрения Ненормальное ощущение в глазах Зрительные расстройства Снижение остроты зрения Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта Шум в ушах Вертиго/головокружение Сосудистые расстройства Приливы жара Гипертензия Носовое кровотечение Гипотензия Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Одышка Ортопноэ Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Боль в животе Запоры Диарея Рвота Вздутие живота Сухость во рту Дисгевзия (расстройство вкуса) Метеоризм Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Гипергидроз Акнэ Алопеция Зуд Сыпь Волдыри Ангионевротический отек Крапивница Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в пояснице Скелетно-мышечные боли Боль в конечностях Артралгия Мышечные судороги Мышечная слабость Миалгия Тугоподвижность суставов Опухание суставов Скелетно-мышечная тугоподвижность Остеоартрит Боль в костях Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез Эректильная дисфункция Снижение/ потеря либидо Гинекомастия Боль в области молочных желез Атрофия яичек Боль в тестикулах Расстройство эякуляции Расстройства общего характера и состояние в месте введения препарата Астения Утомляемость Эритема в месте инъекции Воспаление в месте инъекции Боль в месте инъекции Реакция в месте инъекции Отек Летаргия Боль Дрожь Сонливость Боль в груди Дистазия Гриппоподобный синдром Пирексия Недомогание Лабораторные анализы и исследования Повышение аланин-аминотрансферазы Повышение аспартат-аминотрансферазы Повышение креатинина крови Повышение мочевины крови Увеличение массы тела Повышение щелочной фосфатазы крови Повышение температуры тела Снижение массы тела Повышение кровяного давления Трипторелин вызывает временное повышение содержания тестостерона в кровотоке в течение первой недели после первой инъекции препарата с замедленным высвобождением. Вследствие этого у небольшого количества больных (( 5%) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении мочевых симптомов (( 2%) и метастатической боли (5%). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели. Отмечались единичные случаи обострения симптомов заболевания – либо развитие непроходимости уретры, либо компрессия костного мозга метастазами. Поэтому в течение первых нескольких недель терапии необходимо вести внимательное наблюдение за пациентами с метастатическими поражениями позвоночника и/или непроходимостью верхних или нижних мочевыводящих путей. Применение агонистов ГнРГ для лечения рака предстательной железы может привести к уменьшению костной массы, что может стать причиной остеопороза и повышенного риска переломов костей. У пациентов, получавших лечение аналогами ГнРГ, отмечалось увеличение содержания лимфоцитов. Этот вторичный лимфоцитоз, вероятно, связан с индуцируемой ГнРГ кастрацией и указывает на то, что половые гормоны вовлечены в инволюцию тимуса. У женщин Как следствие снижения содержания эстрогенов, наиболее часто отмечавшимися побочными эффектами (с ожидаемой частотой у 10% женщин или выше) были головная боль, понижение либидо, нарушение сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, генитальное кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль, боль в животе, вульвовагинальная сухость, гипергидроз, приливы жара. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, рассматривавшиеся как вероятно связанные с лечением трипторелином. Большинство из этих эффектов известны как связанные с биохимической или хирургической кастрацией. Частота развития побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10); нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100). Не было надлежащей возможности определять частоты побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как «неизвестно». Классы систем органов Очень часто Часто Нечасто Частота неизвестна Расстройства со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Психические расстройства Нарушение сна Перепады настроения Депрессия* Депрессия** Тревожность Спутанность сознания Расстройства со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Расстройства со стороны органов зрения Снижение остроты зрения Зрительные расстройства Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта Вертиго/головокружение Сосудистые расстройства Приливы жара Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Одышка Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Боль в животе Дискомфорт в области живота Диарея Рвота Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Гипергидроз Ангионевротический отек Зуд Сыпь Крапивница Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгия Мышечные судороги Миалгия Мышечная слабость Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез Диспареуния Дисменорея Генитальное кровотечение (меноррагия, метроррагия) Снижение либидо Синдром гиперстимуляции яичников Гипертрофия яичников Тазовая боль Вульвовагинальная сухость Боль в области молочных желез Аменорея Расстройства общего характера и состояния в месте введения препарата Эритема в месте инъекции Воспаление в месте инъекции Боль в месте инъекции Пирексия Недомогание Лабораторные анализы и исследования Увеличение массы тела Повышение кровяного давления *при длительном применении **при кратковременном применении В начале лечения очень часто (( 10%) могут обостряться симптомы эндометриоза, включая тазовую боль и дисменорею, что ассоциировано с периодом начального преходящего повышения содержания эстрадиола в плазме. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну или две недели. В течение одного месяца после первой инъекции может развиться генитальное кровотечение, включая меноррагию, метроррагию. При применении препарата при лечении бесплодия, его комбинация с гонадотропинами может приводить к синдрому гиперстимуляции яичников. Могут наблюдаться гипертрофия яичников, тазовая боль и/или боль в животе. Длительное применение аналогов ГнРГ может приводить к снижению костной массы, что является фактором риска остеопороза. У детей Частота развития побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечались как «неизвестно». Классы систем органов Очень часто Часто Частота неизвестна Расстройства со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Психические расстройства Депрессия Перепады настроения Эмоциональная лабильность Нервозность Расстройства со стороны нервной системы Головная боль Расстройства со стороны органов зрения Снижение остроты зрения Зрительные расстройства Сосудистые расстройства Приливы жара Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Носовое кровотечение Желудочно-кишечные расстройства Рвота Боль в животе Дискомфорт в области живота Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Ангионевротический отек Сыпь Крапивница Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Миалгия Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез Генитальное кровотечение Влагалищное кровотечение Расстройства общего характера и состояния в месте введения препарата Боль Эритема Эритема в месте инъекции Воспаление в месте инъекции Боль в месте инъекции Недомогание Лабораторные анализы и исследования Повышение кровяного давления Увеличение массы тела
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы