Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014844
Международное непатентованное наименование
Трипторелин
Фирма производитель
IPSEN PHARMA BIOTECH (Франция)
Страна производитель
Франция
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит активное вещество: трипторелина памоат 14,58 мг, что соответствует 11,25 мг трипторелина вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, полисорбат 80, натрия кармеллоза состав растворителя: маннитол, вода для инъекций
Показания к применению
- рак предстательной железы - рак молочной железы у женщин пременопаузального возраста - генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Способ применения и дозы
Препарат вводят только внутримышечно. Рак предстательной железы Диферелин® 11,25 мг вводится каждые 3 месяца, длительно. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Рак молочной железы Диферелин® 11,25 мг вводится каждые 3 месяца, длительно. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждой пациентки. Эндометриоз Диферелин® 11,25 мг вводится каждые 3 месяца. Лечение должно быть начато в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемых во время лечения клинических изменений (функциональных и анатомических). Курс лечения должен продолжаться по меньшей мере 3 месяца, но не более 6 месяцев. Не рекомендуется предпринимать второй курс лечения трипторелином или другим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. Инструкция по введению препарата Одна упаковка препарата содержит одну дозу для внутримышечного введения и предназначена для однократной инъекции одному пациенту. Суспензия порошка в прилагаемом растворителе должна готовиться непосредственно перед введением путем осторожного перемешивания содержимого флакона до получения однородной смеси. Необходимо сообщить о случаях осуществления неполной инъекции, которое приводит к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце после проведения инъекции. Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией. 1 – ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА ДО ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ - Подготовка пациента должна быть проведена предварительно, т.к. инъекцию следует произвести немедленно после приготовления суспензии. Продезинфицируйте кожу в области ягодицы. 2 – ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПРЕПАРАТА Наличие пузырьков на поверхности лиофилизата является нормальным внешним видом препарата. - Возьмите ампулу с растворителем. Слегка постучите по ней, чтобы растворитель из кончика ампулы переместился в основной корпус ампулы. - Возьмите флакон с порошком. Слегка постучите по нему, чтобы порошок, который скопился в верхней части флакона, переместился в нижнюю часть флакона. - Снимите пластиковую крышку на верхней части флакона. - Прикрутите иглу к шприцу. Не снимайте колпачок с иглы. - Сломайте перешеек ампулы (точка спереди сверху). - Снимите колпачок с иглы. Вставьте иглу в ампулу и наберите весь растворитель в шприц. - Вставьте иглу через резиновую пробку во флакон вертикально. Медленно введите растворитель, так чтобы он, если возможно, омывал всю верхнюю часть флакона. - Поднимите иглу над уровнем жидкости. Не извлекайте иглу из флакона. Аккуратно перемешайте, не переворачивая флакон, до получения однородной суспензии. - Убедитесь в отсутствии комочков лиофилизата во флаконе (в случае наличия комочков продолжайте перемешивание до полной гомогенизации) - Когда суспензия станет однородной, опустите иглу и наберите всю суспензию (не переворачивая флакон). Небольшое количество суспензии может остаться во флаконе. Предусмотрен избыток препарата, чтобы позволить эту потерю. - Возьмитесь за цветную канюлю и удалите со шприца иглу, использовавшуюся для приготовления суспензии. Присоедините другую иглу к шприцу (плотно прикрутите). Снимите колпачок с иглы. 3 – ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ИНЪЕКЦИЯ - Удалите воздух из шприца непосредственно перед проведением инъекции. Во избежание преципитации немедленно введите в ягодичную мышцу. 4 – ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИНЪЕКЦИИ - Утилизируйте иглы в контейнер, предназначенный для острых предметов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трипторелину или другим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона - беременность, период лактации
Побочные действия
У мужчин Как и при терапии другими агонистами ГнРГ, либо после хирургической кастрации, наиболее частыми наблюдавшимися побочными эффектами, связанными с лечением трипторелином, были те эффекты, которые относились к его ожидаемому фармакологическому действию: начальное повышение содержания тестостерона с последующей почти полной его супрессией. Эти эффекты включали в себя приливы жара (50 %), эректильную дисфункцию (4 %) и пониженное либидо (3 %). Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, рассматривавшиеся как вероятно связанные с лечением трипторелином. Большинство из этих эффектов известны как связанные с биохимической или хирургической кастрацией. Частота развития побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10); нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100); редко (от ( 1/10 000 до ( 1/1 000). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как «неизвестно». Классы систем органов Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна Инфекции и инвазии Назофарингит Расстройства со стороны крови и лимфатической системы Пурпура Расстройства со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция Гиперчувствительность Эндокринные расстройства Сахарный диабет Расстройства со стороны метаболизма и питания Анорексия Подагра Повышение аппетита Психические расстройства Депрессия Бессонница Раздражительность Перепады настроения Спутанность сознания Пониженная активность Эйфория Тревога Расстройства со стороны нервной системы Парестезия нижних конечностей Головокружение Головная боль Парестезия Нарушения памяти Расстройства со стороны органов зрения Ненормальное ощущение в глазах Зрительные расстройства Снижение остроты зрения Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта Шум в ушах Вертиго/головокружение Сосудистые расстройства Приливы жара Гипертензия Носовое кровотечение Гипотензия Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Одышка Ортопноэ Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Боль в животе Запоры Диарея Рвота Вздутие живота Сухость во рту Дисгевзия (расстройство вкуса) Метеоризм Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Гипергидроз Акнэ Алопеция Зуд Сыпь Волдыри Ангионевротический отек Крапивница Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в пояснице Скелетно-мышечные боли Боль в конечностях Артралгия Мышечные судороги Мышечная слабость Миалгия Тугоподвижность суставов Опухание суставов Скелетно-мышечная тугоподвижность Остеоартрит Боль в костях Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез Эректильная дисфункция Снижение/потеря либидо Гинекомастия Боль в области молочных желез Атрофия яичек Боль в тестикулах Расстройство эякуляции Расстройства общего характера и состояние в месте введения препарата Астения Утомляемость Эритема в месте инъекции Воспаление в месте инъекции Боль в месте инъекции Реакция в месте инъекции Отек Летаргия Боль Дрожь Сонливость Боль в груди Дистазия Гриппоподобный синдром Пирексия Недомогание Лабораторные анализы и исследования Повышение аланин-аминотрансферазы Повышение аспартат-аминотрансферазы Повышение креатинина крови Повышение мочевины крови Увеличение массы тела Повышение щелочной фосфатазы крови Повышение температуры тела Снижение массы тела Повышение кровяного давления Трипторелин вызывает временное повышение содержания тестостерона в кровотоке в течение первой недели после первой инъекции препарата с замедленным высвобождением. Вследствие этого у небольшого количества больных (≤ 5 %) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении мочевых симптомов (( 2 %) и метастатической боли (5 %). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели. Отмечались единичные случаи обострения симптомов заболевания – либо развитие непроходимости уретры, либо компрессия костного мозга метастазами. Поэтому в течение первых нескольких недель терапии необходимо вести внимательное наблюдение за пациентами с метастатическими поражениями позвоночника и/или непроходимостью верхних или нижних мочевыводящих путей. Применение агонистов ГнРГ для лечения рака предстательной железы может привести к уменьшению костной массы, что может стать причиной остеопороза и повышенного риска переломов костей. У пациентов, получавших лечение аналогами ГнРГ, отмечалось увеличение содержания лимфоцитов. Этот вторичный лимфоцитоз, вероятно, связан с индуцируемой ГнРГ кастрацией и указывает на то, что половые гормоны вовлечены в инволюцию тимуса. У женщин Как следствие снижения содержания эстрогенов, наиболее часто отмечавшимися побочными эффектами (с ожидаемой частотой у 10 % женщин или выше) были головная боль, понижение либидо, нарушение сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, генитальное кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль, боль в животе, вульвовагинальная сухость, гипергидроз, приливы жара. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, рассматривавшиеся как вероятно связанные с лечением трипторелином. Большинство из этих эффектов известны как связанные с биохимической или хирургической кастрацией. Частота развития побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10). Не было надлежащей возможности определять частоты побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как «неизвестно». Классы систем органов Очень часто Часто Частота неизвестна Расстройства со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Психические расстройства Нарушение сна Перепады настроения Депрессия Тревога Спутанность сознания Расстройства со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Расстройства со стороны органов зрения Снижение остроты зрения Зрительные расстройства Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта Вертиго/головокружение Сосудистые расстройства Приливы жара Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Одышка Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Боль в животе Дискомфорт в области живота Диарея Рвота Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Гипергидроз Ангионевротический отек Зуд Сыпь Крапивница Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгия Мышечные судороги Миалгия Мышечная слабость Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез Диспареуния Дисменорея Генитальное кровотечение (меноррагия, метроррагия) Снижение либидо Синдром гиперстимуляции яичников Гипертрофия яичников Тазовая боль в области таза Вульвовагинальная сухость Боль в области молочных желез Аменорея Расстройства общего характера и состояния в месте введения препарата Эритема в месте инъекции Воспаление в месте инъекции Боль в месте инъекции Пирексия Недомогание Лабораторные анализы и исследования Увеличение массы тела Повышение кровяного давления В начале лечения очень часто (( 10 %) могут обостряться симптомы эндометриоза, включая тазовую боль и дисменорею, что ассоциировано с периодом начального преходящего повышения содержания эстрадиола в плазме. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну или две недели. В течение одного месяца после первой инъекции может развиться генитальное кровотечение, включая меноррагию, метроррагию. Длительное применение аналогов ГнРГ может приводить к снижению костной массы, что является фактором риска остеопороза.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ДИФЕРЕЛИН 11,25 мг №1 шприц Трипторелин
Цена товара может измениться
Отзывы