Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014555
Международное непатентованное наименование
Вальпроевая кислота
Фирма производитель
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция)
Страна производитель
Франция
Примечание
изм. П№N001222 от 01.04.2016, изм П№N009940 от 16.08.2017, изм. П№N010038 от 21.08.2017, изм. П№N015
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: натрия вальпроат 333 мг вальпроевая кислота 145 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000, этилцеллюлоза, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный. состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), полиакрилатная дисперсия 30%.
Показания к применению
лечение эпилепсии у взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиэпилептическими средствами как при генерализованных припадках (клонические, тонические, тоно-клонические, абсанс, миоклонические и атонические припадки; синдром Леннокса-Гасто), так и фокальной эпилепсии (фокальные припадки с вторичной генерализацией или без неё) лечение у взрослых маниакального синдрома при биполярных расстройствах и профилактика рецидивов, маниакальные эпизоды при которых поддавались лечению Депакином Хроно.
Способ применения и дозы
Депакин® Хроно представляет собой лекарственную форму с пролонгированным высвобождением Депакина, которая приводит к снижению пиковых концентраций действующего вещества в плазме и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток. Учитывая дозировку данного лекарственного препарата, он предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг. Данная лекарственная форма не подходит для детей младше 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании). Для детей в возрасте младше 11 лет из пероральных лекарственных форм подходят сироп, пероральный раствор и гранулы с пролонгированным высвобождением. Дозировка Начальная суточная доза составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают до оптимальной дозы (см. ниже «Начало лечения»). Средняя суточная доза составляет 20 - 30 мг/кг. Тем не менее, если эпилептические припадки не поддается контролю при таких дозах, их можно повышать, при этом пациенты должны находиться под тщательным контролем. Для младенцев и детей обычная доза составляет 30 мг/кг в сутки. Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг/кг в сутки. Для пожилых пациентов дозу следует устанавливать, учитывая контроль эпилептических припадков. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; тем не менее, следует принимать во внимание значительную межиндивидуальную чувствительность к вальпроату. Четкая взаимосвязь между суточной дозой, концентрациями препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом установлена не была: дозировка определяется, главным образом, на основе ответа пациента на лечение. Определение уровней вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилептические припадки не поддаются контролю или есть подозрение на побочные эффекты. Эффективный терапевтический диапазон обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л). Способ применения Для приема внутрь. Данный лекарственный препарат принимается каждый день в виде 1 или 2 разделенных доз, предпочтительно во время еды. При хорошо контролируемой эпилепсии возможно применение в качестве однократной суточной дозы. Таблетки следует проглатывать целиком, не дробя и не разжевывая. Начало лечения пациентам, у которых соответствующий контроль достигается при помощи лекарственных форм с быстрым высвобождением Депакина, рекомендуется поддерживать суточную дозу при переходе на Депакин® Хроно если пациент уже проходит лечение и принимает прочие противоэпилептические препараты, лечение Депакином Хроно следует вводить постепенно для достижения оптимальной дозы примерно в течение 2 недель, после чего, при необходимости, сопутствующие лечение сокращается, основываясь на эффективности лечения для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозировку следует увеличивать поэтапно через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение одной недели при необходимости следует постепенно начать комбинированную терапию с другими противоэпилептическими средствами (см. «лекарственные взаимодействия»).
Противопоказания
повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе острый и хронический гепатит случаи тяжёлого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в том числе, вызванные лекарственными препаратами печеночная порфирия комбинированный прием с мефлохином комбинированный прием со зверобоем детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Очень часто преходящие и/или дозозависимые побочные эффекты: мелкий постуральный тремор в начале лечения тошнота Часто головная боль сонливость временное и/или дозозависимое выпадение волос отмечаются случаи повышения веса. Ввиду того, что повышение веса представляет собой фактор риска развития синдрома поликистозных яичников, вес пациента должен тщательно контролироваться (см. «особые указания») в начале лечения боль в желудке, диарея, которые обычно проходят через несколько дней после прекращения лечения дозозависимая тромбоцитопения, которая, в целом, выявляется систематически и без каких-либо клинических последствий. Среди пациентов с бессимптомной тромбоцитопенией, по возможности, учитывая количество тромбоцитов и контроль течения заболевания, простое снижение дозировки данного лекарственного препарата обычно ведет к устранению тромбоцитопении) гипераммониемия изолированная и умеренной степени тяжести без изменений в функциональных пробах печени, особенно при проведении комбинированной терапии. Она, как правило, не является причиной для отмены лечения. Тем не менее, также сообщается о случаях гипераммониемии с неврологическими симптомами (которые могут прогрессировать до коматозного состояния), в связи с чем требуются дополнительные анализы (см. «особые указания»). спутанность сознания или судороги: несколько случаев ступора* заболевание печени (см. «особые указания») аменорея и нерегулярные менструации Нечасто кожные реакции, такие как экзентематозные высыпания атаксия летаргия* ангионевротический отёк синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) при длительном лечении Депакином Хроно, есть сообщения о снижении минеральной плотности кости, остеопении, остеопорозе и переломах. Механизм действия Депакина Хроно на костный метаболизм неизвестен. Иногда необратимые экстрапирамидные расстройства, которые, тем не менее, могут включать обратимый синдром паркинсонизма Редко анемия, макроцитоз, лейкопения мужское бесплодие снижение уровня фибриногенов и увеличения времени кровотечения, обычно без клинических последствий, особенно при применении высоких доз. Вальпроат оказывает ингибирующее действие на 2-ю фазу агрегации тромбоцитов. аплазия костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия агранулоцитоз DRESS-синдром (лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями) или синдром лекарственной непереносимости Очень редко когнитивные нарушения с бессимптомными и прогрессирующими проявлениями (которые могут прогрессировать до полной деменции) и, которые исчезают спустя несколько недель после прекращения лечения панкреатит, который требует своевременного прекращения лечения. В некоторых случаях исход может быть летальным (см. «особые указания»). энурез и недержании мочи при напряжении гипонатриемия периферический отек легкой степени тяжести В исключительных случаях панцитопения обратимая или необратимая потеря слуха токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема поражение почек Частота неизвестна риск тератогенного воздействия (см. «Беременность и лактация») рвота есть предположения о воздействии на сперматогенез (в частности снижение подвижности сперматозоидов) (см. «Фертильность») * иногда ведут к преходящей коме (энцефалопатии), изолированной или ассоциированной с парадоксальным повышением эпилептических припадков, с регрессией при отмене лечения или снижении дозы. Такие состояния зачастую появляются во время комбинированной терапии (особенно в комбинации с фенобарбиталом или топираматом) или после внезапного повышения доз вальпроата.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Отзывы