Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№020210
Международное непатентованное наименование
Силденафил
Фирма производитель
Арпимед ООО (Армения)
Страна производитель
Армения
Примечание
изм. П№N001246 от 01.04.2016, изм. П№N003685 от 01.09.2016, изм. П№N017193 от 26.09.2018
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – силденафила цитрат 146 мг эквивалентный силденафилу 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, состав оболочки: титана диоксид Е171, гипромеллоза, тальк очищенный, пропиленгликоль, бриллиантовый голубой Е133.
Показания к применению
- эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Препарат можно принимать с пищей или без нее. Тем не менее, для начала действия препарата может понадобиться больше времени в случае приема с пищей. Режим дозирования Применение у взрослых Рекомендуемая доза составляет 50 мг, препарат принимают при необходимости примерно за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема - 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг. Пациенты с нарушением функции печени В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с нарушением функции печени (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата, при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг. Пациенты детского и подросткового возраста Силденафил не показан для применения у детей (< 18 лет). Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства За исключением ритонавира, который не рекомендуется принимать одновременно с силденафилом, следует рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 25 мг у пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибиторами CYP3A4. С целью снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии у пациентов, проходящих лечение альфа-адреноблокаторами, следует стабилизировать состояние пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, прежде чем начинать лечение силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - у мужчин с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, вследствие содержания лактозы в составе препарата - одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, в связи с известным воздействием на путь окиси азота/циклического гуанозинмонофосфата - одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат), поскольку это может потенциально привести к симптоматической гипотензии - пациенты, которым не рекомендуется излишняя сексуальная активность (пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, например нестабильная стенокардия или острая сердечная недостаточность) - потеря зрения на один глаз, вследствии передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет - по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин. Отсутствуют контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности силденафила и поэтому применение препарата противопоказано в следующих группах: - тяжелая печеночная недостаточность - артериальная гипотензия (артериальное давление < 90/50 мм рт. ст.) - перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда - перенесенный в последние 6 месяцев инсульт - наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза (например, наследственный пигментный ретинит (у небольшого числа этих пациентов имеются наследственные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки).
Побочные действия
Профиль безопасности силденафила был составлен на основании данных 9570 пациентов, для которых был установлен рекомендуемый режим дозирования в ходе 74 контролируемых с помoщью плацебо клинических исследований. Самыми частыми нежелательными реакциями являются головная боль, гиперемия, диспепсия, заложенность носа, головокружение, тошнота, приливы, нарушение зрения, цианопсия и нечеткое зрение. Побочные реакции, наблюдаемые в период после начала продаж, были собраны в течение периода длительностью приблизительно > 10. Поскольку держатель регистрационного удостоверения получает не все сообщения о появлении неблагоприятных реакций и не все сообщения включены в базу данных по безопасности, частота появления данных реакций не может быть точно определена. При применении препарата зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000). Очень часто - головная боль Часто - головокружение - цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения - гиперемия, приливы - заложенность носа - тошнота, диспепсия Нечасто - ринит - гиперчувствительность - сонливость, гипестезия - нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит - пространственная дезориентация (вертиго), шум в ушах - тахикардия, ощущение сердцебиения - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия - носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту - сыпь - миалгия, боль в конечностях - гематурия - боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара - повышенная частота сердечных сокращений Редко - острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок - передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, опухание глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры - глухота - внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия - чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа - оральная гипестезия - синдром Стивенса - Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз* - кровотечение из пениса, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции - раздражительность *побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения. Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
АРПЕГРА 0,1 №10 таб Силденафил
Аналоги по действующему веществу
Действующее вещество: Силденафил
Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой выпуска и вспомогательными веществами. Перед заменой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отзывы