Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№016450
Международное непатентованное наименование
Азитромицин
Фирма производитель
Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)
Страна производитель
Казахстан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - азитромицина дигидрат 131.0 мг или 262.0 мг, эквивалентное 125 мг или 250 мг азитромицину,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,
состав пленочной оболочки Sepifilm 752 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол – 40 ОЕ стеарат.
Показания к применению
- инфекция верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, бронхит, внебольничная пневмония)
- инфекция кожи и мягких тканей
- хроническая мигрирующая эритема, начальная стадия болезни Лайма, импетиго, вторичные пиодерматозы
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с
Helicobacter pylori
- гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
- неосложненные инфекции половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae (включая урогенитальный хламидиоз, неосложненный уретрит и цервицит)
Способ применения и дозы
ЗИТМАК® таблетки 125 мг или 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфек-циях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 таблетки по 250 мг).
При неосложненных инфекциях половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1 г (4 таблетки по 250 мг). Для чувствительных к Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1 г (4 таблетки по 250 мг) или 2 г (8 таблеток по 250 мг) азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с клиническим протоколом лечения.
При болезни Лайма для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 таблетки по 250мг или 8 таблеток по 125мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, ЗИТМАК® назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг или 8 таблеток по 125мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.
Детям старше 6 лет рекомендуется применять таблетки ЗИТМАК® по следующей схеме:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей - в первый день – 10мг/кг, затем 4 дня – по 5 мг/кг в день или по 10 мг/кг в день в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг);
При болезни Лайма: в первый день - 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день - 10мг/кг/сутки.
Хроническая мигрирующая эритема: курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в течение 3 суток в составе комбинированной терапии.
Почечная недостаточность: пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется (СКФ 10 - 80 мл / мин). Следует проявлять осторожность, при введении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин).
Противопоказания
- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому
антибиотику из группы макролидов
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- холестатическая желтуха, дисфункция печени на фоне приема азитромицина в анамнезе
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения усвоения глюкозы-галактозы
- I триместр беременности, период лактации
- детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Часто (>1/100, < 1/10)
- головная боль, тошнота, рвота, диарея, боль в животе
- уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов
Нечасто (>1/1000, < 1/100)
- гастрит, запор
- кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
- лейкопения, нейтропения
-ангиодистрофия, гиперчувствительность, нервозность, сонливость, бессонница
- гипоатестезия, нарушение слуха, тиннитус
- реакция фоточувствительности, крапивница
- боль в груди, отеки, недомогание, астения
- повышение уровня аспарат аминотрансферазы, повышение уровня аланин аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови
Редко(>1/1000, < 1/100)
-возбужденное состояние, головокружение
-аномальная печеночная функция
Неизвестно (>1/10000, < 1/1000)
- псевдодембранозный колит, панкреатит, обесцвечивание языка, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- агрессия, тревога, обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения
- изменения вкуса и обоняния, мышечная слабость
- двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ
- мультиформная эритема
Отзывы