Уважаемые покупатели! Фирменная доставка будет доступна для выбора до 30.04 и осуществляется в порядке очереди. Все заказы обязательно будут обработаны!
Вы также можете воспользоваться курьерской службой Яндекс, сервисом Wolt. Приносим извинения за возможные неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019579
Международное непатентованное наименование
Цефтазидим
Фирма производитель
Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Страна производитель
Украина
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г.
Состав
Один флакон содержит активное вещество − цефтазидима (в виде стерильной смеси цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) 1 г.
Показания к применению
Зацеф назначают для лечения приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: - внутрибольничная пневмония; - бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе; - бактериальный менингит; - хронический гнойный средний отит; - злокачественный отит; - осложненные инфекции мочевыводящих путей; - осложненные инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции костей и суставов; - тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит); - сложная интраабдоминальная инфекция; - инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом. Лечение бактериемии, возникшей у пациентов в результате любой из представленных выше инфекций. Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции. Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на предстательной железе (трансуретральная резекция). При применении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см. «особые указания», «Фармакологические свойства»). Зацеф следует комбинировать с другими антибактериальными средствами, если предполагается, что бактерии, вызвавшие инфекцию, не попадают под его спектр действия. Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента, массы тела и функции почек. Взрослые и дети (≥ 40 кг) В виде инъекций: Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе Назначают по 100-150 мг/кг/сут через каждые 8 ч; максимальная суточная доза – 9 г1 Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия2 Назначают по 2 г каждые 8 ч. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Назначают по 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные инфекции мочевыводящих путей Назначают по 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) Назначают по 1 г при вводной анестезии, и вторая доза – при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха Назначают по 1-2 г каждые 8 ч. В виде непрерывной инфузии: Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Лечение должно быть начато с нагрузочной дозы 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 ч1. Младенцы и дети старше 2 месяцев и дети <40 кг В виде инъекций: Осложненные инфекции мочевыводящих путей, хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха Назначают по 100-150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза 6 г. Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2 Назначают по 150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза – 6 г. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Назначают по 100-150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза 6 г. В виде непрерывной инфузии: Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Лечение должно быть начато с нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг/кг/сут; максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам младше 2 месяцев при большинстве инфекций препарат назначают в виде внутривенных инъекций в дозе 25-60 мг/кг/сут в два введения. У новорожденных и детей младше 2 месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых. 1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г/сут была использована при отсутствии побочных реакций. 2 бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции. Дети Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев младше 2 месяцев не установлена. Пожилые пациенты Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть < 3 г/сутки у пациентов старше 80 лет. Печеночная недостаточность Коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Почечная недостаточность Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена. Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности при введении в виде инъекций Взрослые и дети (≥ 40 кг) Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы (г) Частота введения препарата > 50 < 150 Регулярный режим дозировки 50–31 150–200 (1.7–1.3) 1.0 12 30–16 200–350 (2.3– 4.0) 1.0 24 15–6 350–500 (4.0–5.6) 0.5 24 < 5 > 500 (> 5.6) 0.5 48 Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренса креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Дети старше 2 месяцев (<40 кг) Клиренс креатинина (мл/мин)** Концентрация креатинина в сыворотке*, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая индивидуальная доза мг/кг массы тела Частота введения препарата > 50 < 150 Регулярный режим дозировки 50–31 150–200 (1.7–1.3) 25 12 30–16 200–350 (2.3– 4.0) 25 24 15–6 350–500 (4.0–5.6) 12.5 24 < 5 > 500 (> 5.6) 12.5 48 *Значения креатинина сыворотки являются ориентировочными величинами, которые могут не указывать точно такую же степень снижения дозы для всех пациентов с почечной недостаточностью. ** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений. Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности при введении в виде непрерывной инфузии Взрослые и дети (≥ 40 кг) Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Частота введения препарата 50–31 150–200 (1.7–2.3) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением от 1 г до 3 г/24 ч. 30–16 200–350 (2.3– 4.0) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г / 24 ч ≤ 15 > 350 (>4.0) Оценка не проводилась Рекомендуется соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Дети старше 2 месяцев (<40 кг) Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью не установлена, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Гемодиализ Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3-5 ч. После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающую дозу цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах ниже. Перитонеальный диализ Цефтазидим может применяться при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе. В дополнение к внутривенному применению цефтазидим может быть включен в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или на высокопоточной гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, доза препарата составляет 1 г/сутки в виде разовой дозы или в виде разделенных доз. При низкопоточной гемофильтрации следует назначать дозы, рекомендованные при почечной недостаточности. Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже. Рекомендуемая доза цефтазидима для пациентов, получающих непрерывную вено-венозную гемофильтрацию. Клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *: 5 16.7 33.3 50 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 *Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч Рекомендуемая доза цефтазидима для пациентов, получающих непрерывный вено-венозный гемодиализ Клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа (мл / мин)*: 1.0 л /ч 2.0 л /ч Скорость ультрафильтрации (литр/ч) Скорость ультрафильтрации (литр/ч) 0.5 1.0 2.0 0.5 1.0 2.0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 * Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч Способ применения Зацеф 1 г применяют в виде внутривенных инъекций/инфузий или глубоких внутримышечных инъекций (вводя препарат в верхний квадрант ягодицы или латеральную (боковую) часть бедра). Раствор Зацефа можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Стандартный рекомендуемый путь введения – внутривенная инъекция или инфузия. Внутримышечный путь введения может применяться только, если внутривенное введение невозможно или противопоказано для пациента. Применение препарата в виде внутримышечных инъекций: перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций. Лидокаин не используют в качестве растворителя в педиатрической практике (до 15 лет). Применение препарата в виде внутривенной инъекции: Перед применением Зацеф необходимо растворить в воде для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3-5 мин или через канюлю. Раствор Зацефа, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе β-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения Зацефом и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно. Инструкция по приготовлению раствора: Приготовление растворов цефтазидима Путь введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл) Внутримышечный: 1 г 3.0 260 Внутривенный (болюс): 1 г 10 90 Внутривенная инфузия: 1 г 50* 20 *растворение проводится в два этапа Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций. Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его цвета. Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с: 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата M/6; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 10 % раствор Декстрана 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 6 % раствор Декстрана 70 в 5 % растворе декстрозы. Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактат). Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0.5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида. В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, оба препарата сохраняют свою эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При растворении 500 мг цефтазидима в 1.5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствора метронидазола (500 мг в 100 мл) эффективность обоих препаратов сохраняется. Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции: Следует проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора. В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 мин. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе (давление во флаконе может помочь изъятию раствора). Отобранный раствор может содержать небольшие пузырьки углекислого газа; они могут быть проигнорированы. Приготовление растворов для внутривенной капельной инфузии: Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя. Извлекают иглу и встряхивают флакон до растворения порошка. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 мин. Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление. Не следует вставлять иглу для удаления газа до тех пор, пока порошок не растворится. Восстановленный раствор переносят во флакон большего объема, добавляют 40 мл растворителя. Общий объем инфузионного раствора составляет 50 мл. Продолжительность инфузии составляет не менее 15-30 мин. Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому другому компоненту препарата - наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). - детский возраст до 2-х месяцев
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями, связанными с применением цефтазидима, являются: эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница, боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения), ложноположительная реакция Кумбса. Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна. Системно-органный класс Побочная реакция Частота Инфекции и инвазии Кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта) Нечасто Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия Тромбоцитоз Нейтропения Лейкопения Тромбоцитопения Лимфоцитоз Гемолитическая анемия Агранулоцитоз Часто Нечасто Нечасто Нечасто Частота неизвестна Частота неизвестна Частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления) Частота неизвестна Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Неврологические нарушения1 Парестезия Нечасто Нечасто Частота неизвестна Частота неизвестна Нарушения со стороны сосудов Флебит или тромбофлебит при внутривенном введении Часто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Антибиотик-ассоциированные диарея и колит2 (см. «особые указания») Боли в животе Тошнота Рвота Нарушение вкусовых ощущений Часто Нечасто Нечасто Нечасто Нечасто Частота неизвестна Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей Транзиторное повышение активности одного или более печеночных ферментов3 Желтуха Часто Частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пятнисто-папулезная сыпь или крапивница Зуд Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) Синдром Стивенса-Джонсона Мультиформная эритема Ангионевротический отек Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)4 Часто Нечасто Частота неизвестна Частота неизвестна Частота неизвестна Частота неизвестна Частота неизвестна Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови Интерстициальный нефрит Острая почечная недостаточность Нечасто Очень редко Очень редко Общие расстройства и нарушения в месте введения Боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения) Лихорадка Часто Нечасто Лабораторные и инструментальные данные Ложноположительная реакция Кумбса5 Часто 1 Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома, которые отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, для которых доза не была соответственно уменьшена. 2 Диарея и колит могут быть связаны с Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит. 3 Повышение активности «печеночных» ферментов – AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы. 4 Имеются единичные сообщения о DRESS-синдроме при применении цефтазидима. 5 Ложноположительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов и может влиять на результаты пробы на совместимость крови. Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ЗАЦЕФ 1,0 г №1 фл пор. д/пригот. р-ра д/инъек. Цефтазидим
Цена товара может измениться
Отзывы