Уважаемые покупатели! Фирменная доставка будет доступна для выбора до 30.04 и осуществляется в порядке очереди. Все заказы обязательно будут обработаны!
Вы также можете воспользоваться курьерской службой Яндекс, сервисом Wolt. Приносим извинения за возможные неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021586
Международное непатентованное наименование
Филграстим
Фирма производитель
IDT Biologika, GmbH (Германия) или SANDOZ, GmbH (Австрия)
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. П№N007277 от 14.03.2017
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и инфузий 30 млн. ЕД/0.5 мл, 48 млн. ЕД /0.5 мл
Состав
Один шприц (0,5 мл) содержитактивное вещество - филграстим* 0.30 мг (30 млн. ЕД) или 0.48 мг (48 млн. ЕД),вспомогательные вещества: кислота глютаминовая 0.736 мг, сорбитол 25.00 мг, полисорбат 80 - 0.020 мг, натрия гидроксид достаточное количество, вода для инъекций 0.5 мл.*Рекомбинантный филграстим производится в виде балк раствора EP2006, содержащий 1.5 – 2.5 мг/мл рчГ-КСФ, 10 мM кислоты глютаминовой, 5% объем/вес сорбитола рН 4.4. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ) вырабатывается штаммом E. coli методом рекомбинантной ДНК технологии.
Показания к применению
сокращение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественного новообразования (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов), а также для сокращения продолжительности нейтропении у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, что считается фактором повышенного риска длительной тяжелой нейтропении. Эффективность и безопасность Зарсио сопоставимы при проведении цитотоксической химиотерапии у детей и взрослых. - мобилизация периферических стволовых клеток (ПСКК)- при длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов, для снижения частоты и сокращения продолжительности инфекционных осложнений у детей или взрослых с тяжелой врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов 0.5 × 109/л и менее) и с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе- при развернутой стадии ВИЧ-инфекции при персистирующей нейтропении (абсолютное число нейтрофилов 1 × 109/л и менее), когда другие меры по контролю нейтропении недостаточны для снижения риска бактериальных инфекций у пациентов.
Способ применения и дозы
Лечение с Зарсио должно проводиться при взаимодействии со специалистами центра онкологии-гематологии, которые имеют опыт применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза должны проводиться при взаимодействии со специалистами центра онкологии-гематологии, имеющими надлежащий опыт работы в данной области и возможность необходимого мониторинга клеток-предшественников гемопоэза.Цитотоксическая химиотерапия Рекомендуемая суточная доза Зарсио составляет 0.5 млн. ЕД/кг в сутки (5 мкг/кг в сутки). Первую дозу препарата следует вводить не ранее, чем через 24 ч после курса цитотоксической химиотерапии. Зарсио вводят ежедневно до тех пор, пока общее число нейтрофилов в клиническом анализе крови не превысит ожидаемый надир и не достигнет нормальных значений. После цитотоксической химиотерапии по поводу солидных опухолей, лимфом и лимфолейкоза продолжительность лечения до достижения указанных значений составляет до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелоидного лейкоза сроки лечения могут быть значительно увеличены (до 38 дней) и определяются в зависимости от вида, дозы и схемы применявшейся цитотоксической химиотерапии.У пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию, преходящее увеличение числа нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 дня после начала лечения с Зарсио. Тем не менее, для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать лечение с Зарсио до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый надир и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется преждевременно отменять лечение с Зарсио до перехода числа нейтрофилов через надир. Способ введения: Зарсио вводят в виде подкожных инъекций 1 раз в сутки или внутривенных инфузий в течение 30 мин 1 раз в сутки предварительно разводя в 5% растворе глюкозы. В большинстве случаев предпочтителен подкожный путь введения. При внутривенном введении однократной дозы продолжительность эффекта Зарсио может сокращаться. Клиническая значимость этих данных в отношении применения многократных доз Зарсио не установлена. Выбор способа введения зависит от особенностей конкретной клинической ситуации и определяется для каждого пациента индивидуально. Пациенты, получающие миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозгарекомендуемая начальная доза Зарсио составляет 1 млн. ЕД/кг в сутки (10 мкг/кг в сутки). Первую дозу Зарсио следует вводить не ранее, чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, и не позже, чем через 24 ч после трансплантации костного мозга.Корректировка дозы: после максимального снижения числа нейтрофилов (надира) суточную дозу Зарсио необходимо скорректировать в зависимости от изменения числа нейтрофилов следующим образом:Абсолютное число нейтрофилов (АЧН)Корректировка дозы ЗарсиоАЧН > 1 ×109/л в течение 3 дней подрядСнижение дозы до 0.5 млн. ЕД/кг в сутки (5 мкг/кг в сутки) Затем если АЧН > 1 ×109/л в течение последующих 3 дней подрядОтмена ЗарсиоЕсли во время лечения АЧН снижается до <1 ×109/л, дозу Зарсио вновь увеличивают в соответствии с вышеприведенной схемойСпособ введения: Зарсио вводят в виде короткой внутривенной инфузии в течение 30 мин, либо длительной подкожной инфузии в течение 24 ч или длительной внутривенной инфузии в течение 24 ч. Зарсио следует разводить в 20 мл 5% растворе глюкозы. Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК)Пациенты, получающие миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансплантацией ПСККДля мобилизации ПСКК при применении Зарсио в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 1 млн. ЕД/кг в сутки (10 мкг/кг в сутки) в течение 5-7 дней подряд. Проводят 1-2 сеанса лейкафереза на 5-й и 6-й день. В некоторых случаях дополнительно проводят 1 сеанс лейкафереза. Не следует менять дозу Зарсио до завершающего лейкафереза.Способ введения: Зарсио вводят в виде длительной подкожной инфузии в течение 24 ч или в виде подкожных инъекций. Зарсио следует разводить в 20 мл 5% растворе глюкозы.Для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии рекомендуемая доза Зарсио составляет 0.5 млн. ЕД/кг в сутки (5 мкг/кг в сутки) ежедневно, начиная с первого дня после завершения курса химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет ожидаемый надир и не достигнет нормы. Лейкаферез следует проводить в течение периода возрастания АЧН с <0.5×109/л до >5×109/л. Пациентам, не получавшим интенсивной химиотерапии, проводят 1 сеанс лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза.Способ введения: Зарсио вводят в виде подкожных инъекций. Здоровые доноры перед аллогенной трансплантацией ПСККДля мобилизации ПСКК перед аллогенной трансплантацией ПСКК у здоровых доноров рекомендуемая доза Зарсио составляет 1 млн. ЕД/кг в сутки (10 мкг/кг в сутки) подкожно в течение 4-5 дней подряд. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости продолжают до 6-го дня с целью получения 4×106 CD34+ клеток/кг массы тела реципиента.Способ введения: Зарсио вводят в виде подкожных инъекций. Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН) Способ введения: Зарсио вводят в виде подкожных инъекций. Врожденная нейтропенияРекомендуемая начальная доза 1.2 млн. ЕД/кг в сутки (12 мкг/кг в сутки) однократно или дробными дозами.Идиопатическая и периодическая нейтропенияРекомендуемая начальная доза 0.5 млн. ЕД/кг в сутки (5 мкг/кг в сутки) однократно или дробными дозами.Подбор дозы Зарсио Зарсио вводят ежедневно до достижения и стабильного превышения показателя количества нейтрофилов 1.5×109/л. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного количества нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение Зарсио. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить в зависимости от эффективности терапии. Впоследствии каждые 1-2 недели проводят индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего количества нейтрофилов в диапазоне от 1.5×109/л до 10×109/л. У пациентов с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% пациентов, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг/сутки. Долгосрочная безопасность Зарсио при назначении в дозах более 2.4 млн. ЕД/кг (24 мкг/кг/сутки) массы тела в сутки у пациентов с ТВН не была установлена.ВИЧ-инфекцияСпособ введения: Зарсио вводят в виде подкожных инъекций. Восстановление числа нейтрофиловРекомендуемая начальная доза Зарсио составляет 0.1 млн. ЕД/кг в сутки (1 мкг/кг в сутки) с увеличением дозы максимально до 0.4 млн. ЕД/кг в сутки (4 мкг/кг в сутки) до нормализации числа нейтрофилов (АЧН > 2×109/л). Нормализация числа нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. В редких случаях (<10% пациентов) для восстановления числа нейтрофилов доза Зарсио может быть увеличена до 1 млн. ЕД/кг в сутки (10 мкг/кг в сутки). Поддержание нормального числа нейтрофиловПосле достижения реверсивной нейтропении, должна быть установлена минимальная эффективная доза для поддержания нормального числа нейтрофилов. Рекомендуется начальная корректировка дозы для чередования дозирования с 30 млн. ЕД/кг в сутки (300 мкг/кг в сутки). Далее может быть необходима коррекция дозы, которая определяется по АЧН пациента, для поддержания количества нейтрофилов при > 2,0х109/л. В клинических исследованиях, дозирование 30 млн. ЕД/кг в сутки (300 мкг/кг в сутки) по 1 - 7 дней в неделю требовалось для поддержания АЧН> 2.0 109 / л, со средней частотой дозу вводят 3 дня в неделю. Длительное применение может потребовать поддержания АЧН> 2.0х109 / л.Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек/печениКоррекции дозы не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели сходны с таковыми у здоровых добровольцев.Дети с ТВН и злокачественными новообразованиями65% пациентов изученные в испытании ТВН были в возрасте до 18 лет. Эффективность лечения для данной возрастной группы была очевидна, группа включала большинство пациентов с врожденной нейтропенией. Различий в профилях безопасности у детей, получавших лечение от ТВН, не наблюдалось.Данные клинических исследований показывают, что безопасность и эффективность Зарсио являются одинаковыми как у взрослых, так и у детей, получающих цитотоксическую химиотерапию.Рекомендации по дозированию для детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.Пожилые пациентыВ связи с ограниченным числом пациентов пожилого возраста в клинических исследованиях, особые рекомендации по применению Зарсио у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Дополнительных исследований у данной категории пациентов не проводилось.Разведение до введения Зарсио следует разводить в 5% (50 мг/мл) растворе глюкозы. Разведение проводят непосредственно перед введением, однако разведение до конечной концентрации менее 0,2 млн. ЕД/мл (2 мкг/мл) не рекомендуется.При разведении в концентрации менее 1,5 млн. ЕД/мл (15 мкг/мл) необходимо дополнительно добавить человеческий сывороточный альбумин до достижения концентрации 2 мг/мл. Например: для достижения объема раствора 20 мл и общей дозы Зарсио менее 30 млн. ЕД (300 мкг) необходимо дополнительно добавить 0,2 мл 20% раствора человеческого сывороточного альбумина (200 мг/мл, Европейская Фармакопея). Зарсио при разведении с 5% (50 мг/мл) раствором глюкозы совместим со стеклом и различными пластмассами, включая поливинилхлорид, полиолефин (сополимер полипропилена и полиэтилена) и полипропилен. Зарсио не следует разводить раствором хлорида натрия и другими лекарственными средствами, за исключением 5% раствора глюкозы. Использование предварительно заполненного шприца с предохранителем иглы Предохранитель иглы охватывает иглу после инъекции, для предотвращения травмирования иглой. Это не повлияет на нормальную работу шприца. Нажмите на поршень медленно и равномерно, пока не войдет вся доза и поршень невозможно будет продвинуть дальше. Сохраняя давление на поршень, удалите шприц из пациента. Предохранитель иглы покроет иглу, при ослаблении поршня.Каждый шприц предназначен только для однократного применения и должен быть использован немедленно после вскрытия. В случае если раствор не использован немедленно, пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения.Особые меры предосторожности при утилизации и иной обработки.Зарсио и/или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями. Перед использованием раствор необходимо визуально проверить. Должны использоваться только прозрачные растворы без посторонних частиц. Случайное воздействие отрицательных температур не оказывает отрицательного влияния на стабильность Зарсио. Зарсио не содержит консервантов. В виду возможного риска микробной контаминации, шприцы Зарсио предназначены только для одноразового использования.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любым другим вспомогательным веществам - беременность и период лактации - миелодиспластический синдром (МДС) и хронический миелолейкоз - наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
Побочные действия
Резюме профиля безопасности Во время клинических исследований у онкобольных среди наиболее часто встречающихся побочных действий была зарегистрирована мышечно-скелетная боль, слабая и умеренная у 10% и сильная у 3% пациентов.Также была зарегистрирована реакция «трансплантат против хозяина» (GvHD).У здоровых доноров перед мобилизацией ПСКК среди наиболее часто встречающихся побочных действий была зарегистрирована мышечно-скелетная боль. Лейкоцитоз и тромбоцитопения отмечались у доноров после применения Зарсио, а также лейкафереза. Были также зарегистрированы случаи спленомегалии и спонтанного разрыва селезёнки. Некоторые случаи спонтанного разрыва селезёнки со смертельным исходом. У пациентов c ТВН среди наиболее часто встречающихся побочных действий, связанных с применением Зарсио отмечалась костная боль, общая мышечно-скелетная боль и спленомегалия. Миелодиспластические синдромы (МДС) или лейкоз развивались у пациентов с врожденной нейтропенией, получавших Зарсио.Поступали нечастные сообщения о развитии синдрома повышенной проницаемости капилляров, который может быть опасным для жизни, при позднем назначении требуемого лечения (≥1/1000 до <1/100) у пациентов со злокачественным новообразованием, получивших цитотоксическую химиотерапию, а также у здоровых доноров, проходящих мобилизацию клеток-предшественников периферической крови после введения рчГ-КСФ.Во время клинических исследований пациентов с ВИЧ инфекцией, среди побочных действий, связанных с применением Зарсио, отмечались мышечно-скелетная, костная боль и боль в мышцах.Данные ниже описывают побочные действия, зарегистрированные во время клинических исследований и путем спонтанных сообщений. В каждой группе частоты побочных действий представлены в порядке снижения серьезности. Данные представлены отдельно для пациентов со злокачественным новообразованием, здоровых доноров при мобилизации ПСКК, пациентов с ВИЧ и ТХН, отражая различные профили побочных действий у этой группы пациентов.Онкобольные Очень часто (>1/10)- повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание дегидрогеназы в лактате крови, снижение аппетитаа- головная больа- боль в ротоглоткеа, кашельа , диспноэ- диареяа - рвотаа , запора, тошнотаа- увеличение гамма-глютамилтрансферазы, увеличение уровня щелочной фосфатазы в крови- сыпь3- алопеция - мышечно-скелетная больа- астения, утомляемостьа, - воспаление слизистой оболочкиаЧасто (от ≥ 1/100 до < 1/10)- повышенная чувствительность к лекарственному средствуа- гипотензия- кровохарканьее- дизурия- боль в грудиаНечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)- разрыв селезенкиа- спленомегалияа,е- кризис серповидных клеток3- реакция «трансплантат против хозяина»b- псевдоподагра3- веноокклюзионная болезньd- нарушение объема жидкости - синдром повышенной проницаемости капиллярова- синдром острой дыхательной недостаточностиа- нарушение дыханияа- отёк легкиха- интерстициальное заболевание легкиха- инфильтрация легкиха - легочное кровотечениеа- синдром Свита - кожный васкулита- обострение ревматоидного артрита- нарушение мочеиспускания, гломерулонефрит - больаaСм. ниже bПоступали отчеты о GvHD и смертельных случаях у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга (см. ниже), сВключая костную боль, боль в спине, суставах, мышцах, конечностях, мышечно-скелетная боль, скелетно-мышечная боль в груди, боль в шее.dСлучаи наблюдались во время пост-маркетингового исследования у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга или мобилизацию клеток-предшественников периферической кровиeСлучаи наблюдались в условиях клинических испытанийПри мобилизации ПСКК у здоровых доноров Очень часто (>1/10)- тромбоцитопенияа - лейкоцитоза- головная боль- мышечно-скелетная боль*bЧасто (от ≥ 1/100 до < 1/10)- спленомегалияа- повышенное содержание лактатдегидрогеназы крови - диспноэ- повышение щелочной фосфатазы кровиНечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)- разрыв селезёнкиа- кризис серповидных клеток- анафилактическая реакция- гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови)- cиндром повышенной проницаемости капиллярова- легочное кровотечение - кровохарканье - инфильтрация легких - гипоксия - повышение аспартатаминотрансферазы- обострение ревматоидного артрита- гломерулонефрит aСм. ниже *bвключая костную боль, боль в спине, суставах, мышцах, конечностях, мышечно-скелетная боль, скелетно-мышечная боль в груди, боль в шее.Пациенты с ТВНОчень часто (>1/10)- спленомегалияа - анемия - гиперурикемия- снижение уровня глюкозы в крови - повышенное содержание лактатдегидрогеназы в крови - головная боль- носовое кровотечение- диарея- гепатомегалия - повышение щелочной фосфатазы крови - сыпь - мышечно-скелетная боль*b- боль в суставах Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)- разрыв селезенкиа- тромбоцитопенияа - кожный васкулит - облысение- остеопороз- гематурия- гломерулонефрит - реакция в месте инъекции - спленомегалияаНечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)- протеинурия- кризис серповидных клетокаПациенты с ВИЧОчень часто (> 1/10)- мышечно-скелетная боль*Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)- спленомегалияаНечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)- кризис серповидных клетокаОчень редко (< 1/10000)- гломерулонефрит а См. ниже*bвключая костную боль, боль в спине, суставах, мышцах, конечностях, мышечно-скелетная боль, скелетно-мышечная боль в груди, боль в шееОписание отдельных побочных действий Поступали отчеты о случаях развития реакции «трансплантат против хозяина» и смертельных случаях у пациентов, принимавших рчГ-КСФ после аллогенной трансплантации костного мозга.Случаи синдрома повышенной проницаемости капилляров были зарегистрированы в постмаркетинговый период с использованием рчГ-КСФ. Они, как правило, возникали у пациентов с тяжелыми злокачественными новообразованиями и сепсисом, принимающих или ранее принимавших несколько химиотерапевтических средств.Онкобольные Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований, при использовании Зарсио не отмечалось увеличение частоты побочных действий, связанных с цитотоксической химиотерапией. Во время этих клинических испытаний, побочные действия возникали с одинаковой частотой у пациентов, принимавших Зарсио/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, и включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, утомляемость, анорексию (снижение аппетита), воспаление слизистой оболочки, головную боль, кашель, сыпь, боль в груди, астению, боль в ротоглотке и запор. Во время постмаркетингового периода был зарегистрирован кожный васкулит у пациентов, принимавших Зарсио. Механизм развития васкулита у пациентов, получающих Зарсио, неизвестен. На основании данных клинических испытаний частота оценивается как нечастая.Сообщались случаи синдрома Свита (острый фебрильный дерматоз) в постмаркетинговый период. На основании данных клинических испытаний частота оценивается как нечастая.Во время клинических исследований и постмаркетингового периода были зарегистрированы побочные действия в легких, включая интерстициальное заболевание легких, отёк легких и инфильтрацию легких в некоторых случаях с нарушением дыхания или острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS), которые могут быть смертельными.Сообщалось о нечастых случаях спленомегалии и разрыва селезенки после назначения Зарсио. Некоторые случаи разрыва селезенки были фатальными. Реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию, сыпь, аллергическую сыпь, ангионевротический аллергический отёк, затруднённое дыхание и пониженное артериальное давление на начальной или последующей стадии лечения, были зарегистрированы во время клинических исследований и во время постмаркетингового периода. В целом, сообщения поступали чаще после внутривенного введения. В некоторых случаях, симптомы повторялись при пробном возобновлении применения Зарсио, на основании чего можно предположить о причинно-следственной связи. Следует прекратить применение Зарсио, если развилась серьезная аллергическая реакция.Во время постмаркетингового периода были зарегистрированы отдельные случаи кризиса серповидных клеток у пациентов или заболевания серповидных клеток. На основании данных клинических испытаний частота оценивается как - нечастая.Был зарегистрирован случай псевдоподагры у онкобольных после применения Зарсио. На основании данных клинических испытаний частота оценивается как нечастая. Здоровые доноры при мобилизации ПСККЧастые, но в целом бессимптомные, случаи спленомегалии и нечастые случаи спонтанного разрыва селезёнки были зарегистрированы у здоровых доноров и пациентов после введения рчГ-КСФ.Были зарегистрированы легочные побочные действия (кровохарканье, легочное кровотечение, инфильтрация легких, затруднённое дыхание и гипоксия). Отмечались нечастые случаи обострения симптомов артрита.Лейкоцитоз (лейкоциты > 50x109/л) был зарегистрирован у 41% доноров, а временная тромбоцитопения (тромбоциты < 100x109/л) после применения Зарсио лейкафереза у 35% доноров.У пациентов с ТВНОтмечались побочные действия, включая спленомегалию, которая в некоторых случаях может прогрессировать в тромбоцитопению.Побочные действия, возможно связанные с терапией Зарсио и обычно возникающие у < 2% пациентов с ТВН, включали реакцию в месте инъекции, головную боль, гепатомегалию, боль в суставах, алопецию, остеопороз и сыпь.При долгосрочном применении был зарегистрирован кожный васкулит у 2% пациентов с ТВН.У пациентов с ВИЧСпленомегалия, связанная с применением Зарсио, отмечалась у <3% пациентов. Во всех случаях симптомы были легкие или умеренные во время визита врача, а в клиническом плане доброкачественные; у пациентов отсутствовал гиперспленический синдром, спленэктомия не проводилась. Так как спленомегалия часто встречается у пациентов с ВИЧ-инфекцией и присутствует в разной степени у большинства пациентов пациентов СПИДом, при этом связь с применением Зарсио не установлена. ДетиДанные клинических исследований у детей показывают, что безопасность и эффективность Зарсио схожа у взрослых и детей, получающих цитотоксическую химиотерапию, поэтому отсутствуют различия в фармакокинетике Зарсио у взрослых и детей. Единственным побочным действием является мышечно-скелетная боль, которая не отличается от такого эффекта у взрослых. Имеется недостаточное количество данных для дальнейшей оценки Зарсио в лечении детей.Пожилые пациентыОтсутствуют общие различия в безопасности или эффективности между пациентами в возрасте старше 65 лет по сравнению с более молодыми взрослыми пациентами (>18 лет), получающих цитотоксическую химиотерапию. А также во время клинических исследований, не были выявлены различия между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами. Имеется недостаточное количество данных для оценки применения Зарсио у детей в лечении других утвержденных показаний. Дети с ТВНБыли зарегистрированы случаи снижения плотности костной ткани и остеопороза у детей с тяжелой хронической нейтропенией, принимавших Зарсио. На основании данных клинических испытаний частота оценивается как частая.Отчеты о подозреваемых побочных действияхВажно предоставлять отчеты о подозрительных побочных действиях после регистрации Зарсио. Это позволяет продолжать проводить мониторинг показателя польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники сообщают о любой подозрительном побочном действии через национальную систему отчетности.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ЗАРСИО 30 млн. ЕД/0,5 мл №1 шприц
Цена товара может измениться
Отзывы