Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021352
Международное непатентованное наименование
Ситаглиптин
Фирма производитель
ORGANON PHARMA (UK), Limited (Великобритания) или Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия)
Страна производитель
Великобритания
Примечание
изм. П№N001842 от 13.05.2016, изм. П№N005489 от 13.12.2016, изм. П№N008752 от 12.06.2017, изм. П№N00
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг или 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество: ситаглиптина фосфата моногидрата 32.13 мг, 64.25 мг или 128.5 мг (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптина), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный) неизмельченный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, состав пленочной оболочки Опадрай® II Розовый 85F97191 (для дозировки 25 мг), Опадрай® II Светло-бежевый 85F17498 (для дозировки 50 мг), Опадрай® II Бежевый 85F17438 (для дозировки 100 мг): спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа (III) оксид желтый Е172, железа (III) оксид красный Е172.
Показания к применению
лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, в комбинации с немедикаментозными методами коррекции уровня глюкозы крови (диета, физические нагрузки), а также в комбинации с другими препаратами. Монотерапия при отсутствии адекватного контроля диетой и физическими нагрузками, а также у пациентов с наличием противопоказаний или непереносимости к применению метформина. Комбинированная терапия с метформином первоначальная терапия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином, при отсутствии адекватного контроля гликемии терапией метформином совместно с диетой и физическими нагрузками. Комбинированная терапия с препаратами сульфонилмочевины при отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией максимально переносимой дозой препарата сульфонилмочевины совместно с диетой и физическими нагрузками. Комбинированная терапия с агонистом PPARγ (тиазолидиндионами) при наличии показаний к применению агониста PPARγ, а также при отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией агонистом PPARγ совместно с диетой и физическими нагрузками. Комбинированная терапия с метформином и препаратами сульфонилмочевины при отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией данными препаратами совместно с диетой и физическими нагрузками Комбинированная терапия с метформином и агонистом PPARγ при отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией данными препаратами совместно с диетой и физическими нагрузками. Комбинированная терапия с инсулином (с метформином или без него) дополнение к инсулину (с метформином или без него) при отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией стабильной дозой инсулина совместно с диетой и физическими нагрузками.
Способ применения и дозы
Янувия может приниматься независимо от приема пищи. Начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в сутки. Не требуется коррекции доз препаратов при применении Янувии в комбинации с метформином и/или агонистом PPARγ (тиазолидиндионы). При применении Янувии в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, можно рассматривать применение более низких доз препаратов сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии. При пропуске дозы Янувии, пациенту следует принять ее, как только он об этом вспомнил. Не следует принимать двойную дозу препарата в день пропуска. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ≤1.7 мг/дл у мужчин, ≤1.5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки Янувии не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1.7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1.5 мг/дл, но ≤2.5 мг/дл у женщин) доза Янувии составляет 50 мг один раз в сутки. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2.5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, при которой требуется гемодиализ или перитонеальный диализ, доза Янувии составляет 25 мг один раз в сутки. Янувия может применяться вне зависимости от времени диализа. Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозировки Янувии у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы препарата для пожилых пациентов не требуется. Применение Янувии у пациентов старше 75 лет не изучалось. Детский возраст. Не рекомендуется применять Янувию детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности и эффективности у данной возрастной группы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - беременность и период лактации - сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый) - диабетический кетоацидоз - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)
Побочные действия
Побочные реакции классифицированны по частоте их возникновения и согласно анатомо-терапевтическим группам. Частота определялась как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); неизвестно (частота не может быть определена для побочных эффектов, выявленных в постмаркетинговый период). Монотерапия ситаглиптином Часто инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей*, назофарингит* нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия нарушения со стороны нервной системы: головная боль нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: остеоартрит*, боль в конечностях* Нечасто нарушения со стороны нервной системы: головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с метформином Часто нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, рвота Нечасто нарушения со стороны нервной системы: сонливость нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в верхней части живота результаты исследований: снижение уровня глюкозы в крови Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с препаратами сульфонилмочевины Часто нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с препаратами сульфонилмочевины и метформином Очень часто Нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия Часто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с агонистом PPARγ (пиоглитазон) Часто нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: периферический отек результаты исследований: снижение уровня глюкозы в крови Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с агонистом PPARγ (пиоглитазон) и метформином Часто нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: периферический отек Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** Ситаглиптин с инсулином (+/-) метформином Часто инфекции и инвазии: грипп нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия нарушения со стороны нервной системы: головная боль Нечасто нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор Неизвестно нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции** нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный и не фатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит** нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек**, сыпь**, крапивница**, кожный васкулит**, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона** нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия**, миалгия**, боль в спине** нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек**, острая почечная недостаточность** * На основании новых случаев, вне зависимости от причинно-следственной связи ** Побочные реакции наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. В клинических исследованиях отмечалось небольшое увеличение лейкоцитов, особенно увеличение показателей нейтрофилов. Данное увеличение наблюдалось у некоторых пациентов, поэтому не является клинически значимыми.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ЯНУВИЯ 100 мг №28 таб п/о
Цена товара может измениться
Отзывы