Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№020120
Фирма производитель
PATHEON PUERTO RICO (Пуэрто-Рико) или Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
Страна производитель
Пуэрто-Рико
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг.
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: cитаглиптина фосфата моногидрата 64,25 мг (эквивалентно ситаглиптина свободного основания 50 мг), и метформина гидрохлорида 500 мг/850 мг/1000 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная. Состав оболочки для дозировки 50 мг/500 мг: Опадрай® II Розовый 85 F94203 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)), Состав оболочки для дозировки 50 мг/850 мг: Опадрай® II Розовый 85 F94182 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)), Состав оболочки для дозировки 50 мг/1000 мг: Опадрай® II Красный 85 F15464 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172)).
Показания к применению
Янумет применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, в комбинации с немедикаментозными методами коррекции уровня глюкозы крови, а также в комбинации с другими препаратами: В дополнение к диете и к режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня гликемии у пациентов с недостаточной эффективностью монотерапии метформином в максимально переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина. В комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок у пациентов, которые не достигли адекватного контроля гликемии при лечении препаратами сульфонилмочевины и метформином в максимально переносимых дозах. В комбинации с агонистами гамма-рецепторов, активированными пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например, тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок у пациентов с недостаточной эффективностью терапии метформином и агонистом PPAR-γ в максимально переносимых дозах. В комбинации с инсулином (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня гликемии у пациентов с недостаточной эффективностью терапии инсулином и метформином.
Способ применения и дозы
Дозу препарата Янумет следует подбирать индивидуально с учетом текущей схемы лечения, эффективности и переносимости у пациента, не превышая максимально рекомендованную суточную дозу ситаглиптина - 100 мг. При отсутствии адекватного контроля гликемии монотерапией метформином в максимально переносимой дозе Начальная рекомендованная доза препарата Янумет должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. При переходе с комбинированного лечения ситаглиптином и метформином Начальная доза препарата Янумет должна быть эквивалентной применявшимся дозам ситаглиптина и метформина. При отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией метформином в максимально переносимой дозе и сульфонилмочевиной Доза препарата Янумет должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. Если Янумет применяют в комбинации с сульфонилмочевиной, целесообразно снизить дозу сульфонилмочевины для снижения риска возникновения гипогликемии. При отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией метформином в максимально переносимой дозе и агонистом PPARγ Доза препарата Янумет должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. При отсутствии адекватного контроля гликемии комбинированной терапией двумя препаратами – инсулином и метформином в максимально переносимой дозе Доза препарата Янумет должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. При применении препарата Янумет в комбинации с инсулином может понадобиться снизить дозу инсулина для предотвращения риска гипогликемии. Для удобства дозирования препарат Янумет выпускается в трех дозировках 50 мг ситаглиптина плюс 500, 850 или 1000 мг метформина гидрохлорида. Все пациенты должны придерживаться диеты с адекватным распределением приема углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны придерживаться низкокалорийной диеты. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1.73 м2.) не требуется. рСКФ должна оцениваться до начала лечения метформин содержащими препаратами и минимум один раз в год в дальнейшем. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов почечная функция должна оцениваться чаще, например, один раз в 3-6 месяцев. Максимальную суточную дозу метформина предпочтительнее делить на 2-3 дневные дозы. До рассмотрения начала курса лечения метформином у пациентов с рСКФ < 60 мл/мин.\ 1.73 м2 следует выполнить анализ факторов, способствующих повышению риска развития лактатацидоза (см. Особые указания). В случае отсутствия адекватных дозировок препарата Янумет, необходимо использовать отдельные монокомпоненты вместо комбинированного препарата с фиксированной дозировкой. рСКФ мл/мин./1.73 м2 Метформин Ситаглиптин 60-89 Максимальная суточная доза - 3000 мг. Уменьшение дозы можно рассматривать в связи со снижением функции почек. Максимальная суточная доза - 100 мг. 45-59 Максимальная суточная доза - 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы. Максимальная суточная доза - 100 мг. 30-44 Максимальная суточная доза - 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы. Максимальная суточная доза - 50 мг. < 30 Метформин противопоказан. Максимальная суточная доза - 25 мг. Янумет противопоказан пациентам с рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2. Янумет не рекомендуется пациентам с рСКФ ≥ 30 мл/мин/1.73 м2 и <45 мл/мин /1.73 м2, потому что эти пациенты нуждаются в более низкой дозировке ситаглиптина, чем содержится в препарате Янумет с фиксированной комбинацией. Прекращение введения йодсодержащих контрастных средств Янумет следует отменить перед или во время обследования пациентам с СКФ от 30 до <60 мл/мин/1.73м2, при наличии заболевания, сопровождающегося снижением функциональной способности печени, страдающим алкоголизмом или сердечной недостаточностью, получающим контрастное вещество внутривенно, и возобновить прием препарата через 48 часов после введения контрастного вещества, если функция почек стабилизировалась. Печеночная недостаточность Янумет не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста Препарат следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, поскольку метформин и ситаглиптин выводятся через почки. Для предупреждения лактацидоза, вызываемого метформином, необходимо проводить мониторинг функции почек, особенно у пожилых людей. Дети В настоящее время не достаточно данных по безопасности и эффективности препарата Янумет у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Способ применения Янумет следует применять 2 раза в сутки во время еды, постепенно увеличивая дозу, с целью снижения риска возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы, связанных с метформином.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2) острые состояния, влияющие на функцию почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ) острые и хронические заболевания, которые могут приводить к тканевой гипоксии (сердечная или респираторная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок) нарушения функции печени острая алкогольная интоксикация, алкоголизм беременность и период лактации детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)
Побочные действия
Общее количество побочных реакций тяжелой степени тяжести при терапии ситаглиптином сравнимо с плацебо. Клиническое исследование установило, что частота осложнений диабета, включая инфекционные заболевания и почечную недостаточность, при терапии ситаглиптином была сравнима с плацебо. Побочные реакции у пациентов в возрасте старше 75 лет аналогичны таковым в общей популяции. Частота случаев тяжелой гипогликемии у пациентов, ранее получавших инсулин и/или препараты сульфонилмочевины, составила 2.7% в группе ситаглиптина и 2.5% в группе плацебо. У пациентов, ранее не получавших инсулин и/или препараты сульфонилмочевины, тяжелая гипогликемия развивалась у 1% пациентов в группе ситаглиптина и 0.7% в группе плацебо. Частота подтвержденных случаев панкреатита составила 0.3% в группе ситаглиптина и 0.2% в группе плацебо. Частота подтвержденных случаев злокачественных образований составила 3.7% в группе ситаглиптина и 4% в группе плацебо. Побочные реакции, связанные с применением препаратов, приведены ниже. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто ( ≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (не может быть определено по имеющимся данным). Ситаглиптин и метформин Часто - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота Нечасто - Нарушения со стороны нервной системы: сонливость - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в верхней части живота - Результаты исследований: снижение уровня глюкозы в крови Ситаглиптин с метформином и сульфонилмочевина Очень часто - Нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия* Часто - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор Ситаглиптин с метформином и PPARγ агонистом (росиглитазон) Часто - Нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия* - Нарушения со стороны нервной системы: головная боль - Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель** - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота - Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: периферический отек** Нечасто - Инфекции и инвазии: грибковая инфекция кожи** Ситаглиптин с метформином и инсулин Очень часто - Нарушения со стороны метаболизма и питания: гипогликемия* Нечасто - Нарушения со стороны нервной системы: головная боль - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту Постмаркетинговые наблюдения Неизвестно - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, острый панкреатит, фатальный/не фатальный панкреатит, геморрагический и некротизирующий панкреатит - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тяжелая и инвалидизирующая артралгия, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, зуд - Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции - Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, острая почечная недостаточность *В клинических исследованиях монотерапии ситаглиптином и ситаглиптина в комбинации с метформином или метформином и PPARγ-агонистом, частота возникновения гипогликемии при применении ситаглиптина была аналогичной частоте в группе плацебо. **Наблюдалось при проведении анализа на 54 неделе. Дополнительная информация о побочных эффектах каждого действующего вещества в составе таблетки Янумет Ситаглиптин в дозе 100 мг 1 раз в сутки головная боль, головокружение гипогликемия запор инфекции верхних отделов респираторного тракта и назофарингит остеоартрит и боли в конечностях незначительный лейкоцитоз за счет повышения количества нейтрофилов (не рассматривается как клинически значимый) Метформин Очень часто гастроинтестинальные симптомы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль и отсутствие аппетита* Часто металлический привкус во рту Очень редко лактацидоз дефицит витамина B12** нарушение функции печени, гепатит крапивница, эритема, зуд * Как правило, возникают чаще в начале лечения и в большинстве случаев исчезают спонтанно. ** Длительное лечение метформином ассоциировано со снижением абсорбции витамина В12, что очень редко может приводить к клинически выраженному дефициту витамина В12 (например, мегалобластической анемии).
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ЯНУМЕТ 50 мг+500 мг №56 таб п/о
Цена товара может измениться
Отзывы